- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06315985
Klassinen turkkilainen musiikki raskaana oleville naisille, joilla on preeklampsia
Klassisen turkkilaisen musiikin vaikutus stressiin ja unen laatuun raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu preeklampsia klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaus on luonnollinen prosessi, jolla on fysiologisia, psykologisia ja sosiologisia vaikutuksia naisten elämään ja joka on erityinen ja tärkeä jokaiselle naiselle, ja se vaikuttaa sekä henkilöön että hänen perheeseensä (Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Äidin ikä, raskauksien ja synnytysten lukumäärä, epäsuotuisat ympäristöolosuhteet, kuten alkoholin ja tupakan käyttö, säteily, aliravitsemus, naisella raskautta edeltävänä aikana sairaat sairaudet tai raskauden aikana ilmenevät sairaudet vaikuttavat negatiivisesti äidin ja sikiön terveyteen. , mikä johtaa vaaralliseen raskauteen. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Turkin demografisen ja terveystutkimuksen 2018 (TNSA, 2018) tietojen mukaan Turkissa syntyneitä synnytyksiä tarkasteltaessa nähdään, että 65,7 % kuuluu mihin tahansa korkean riskin kategoriaan ja 35 % kuuluu vähintään yhteen väistämättömän korkean riskin kategoriaan (TNSA, 2018).
Maailman terveysjärjestön (WHO), UNICEFin, UNFPA:n, Maailmanpankkiryhmän ja UNDESAn väestöosaston laatiman raportin "Trends in Moternal Mortality" mukaan; Vuonna 2020 maailmassa kuoli arviolta 287 000 naista vuodessa ehkäistävissä oleviin raskauteen ja synnytykseen liittyviin syihin, noin 800 joka päivä; Tämä tarkoittaa, että yksi nainen kuolee joka toinen minuutti (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Terveysministeriön vuoden 2020 tietojen mukaan äitiyskuolleisuusluvut maassamme laskivat 13,1:een sataatuhatta kohden vuodesta 2019 (Terveysministeriö, 2020).
10–15 % suorista äitiyskuolemista maailmanlaajuisesti liittyy preeklampsiaan ja eklampsiaan, mikä on kolmannella sijalla suurimpien komplikaatioiden joukossa (Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).
Maamme vuoden 2019 tietojen mukaan neljä ensimmäistä yleisintä äitiyskuolemien syytä ovat; sydän- ja verisuonisairaudet (29 %), embolia (16,1 %), kohonnut verenpaine (14,2 %) ja verenvuoto (10,3 %) (Äitiyskuolemien tutkimusraportti, 2021; Turkin tasavallan terveysministeriön terveystilastojen vuosikirja, 2021). Turkish Gynecology and Obstetrics Associationin vuoden 2022 tietojen mukaan preeklampsiasta aiheutuu vuosittain vähintään 42 000 äidin kuolemaa (Turkish Gynecology and Obstetrics Association, 2022).
Preeklampsia; Se on raskausspesifinen sairaus ja oire, jolle on tunnusomaista kohonnut verenpaine (systolinen verenpaine 140 mmHg tai enemmän ja/tai diastolinen verenpaine 90 mmHg tai enemmän) ja loppuelinten toimintahäiriö, johon liittyy tai ei ole proteinuriaa 20. raskausviikon jälkeen (Jung ja al., 2022). Preeklampsia on sairaus, jonka fysiopatologiaa ei vielä täysin tunneta. Ennusteen heikkeneminen istukan katoamisen myötä syntymän jälkeen osoittaa, että preeklampsia voi olla istukasta alkuperää (Thilaganathan & Kalafat., 2019). Preeklampsia aiheuttaa toimintahäiriöitä maksassa, munuaisissa, kohtussa, hengitysteissä, aivoverenkierrossa ja sydän- ja verisuonijärjestelmissä. Jos sitä ei diagnosoida varhaisessa vaiheessa eikä asianmukaista hoitoa anneta, se voi muuttua vaikeaksi lyhyessä ajassa ja muuttua eklampsiaksi. Eklampsia on tila, johon liittyy kouristuksia raskaana olevalla naisella, jolla on preeklampsiaoireita, ilman mitään neurologisia tai aineenvaihduntasairauksia (Hansson ym., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .
Koska preeklampsia on riskikategoriassa raskauden aikana, se voi aiheuttaa raskaana oleville naisille lisääntynyttä ahdistusta syntymästä ja äitiydestä sekä sairauksia, kuten stressiä ja unihäiriöitä. Tässä yhteydessä raskaana olevan naisen fysiologinen terveys vaikuttaa negatiivisesti myös hänen psykososiaaliseen tilaan. Sairaalahoitokokemus ja vuodelepo raskaana olevilla naisilla, joilla on riskialtis raskausdiagnoosi, kuten preeklampsia; Syyt, kuten poissa perheestä ja kodista, toiminnan rajoittuneisuus, epävarmuus, tuntemattomassa ympäristössä oleminen, kyvyttömyys täyttää rooliaan, ahdistus sikiöstä ja omasta terveydestään, toistuvat laboratorio- ja seulontatutkimukset voivat aiheuttaa stressaavia tuloksia (Gourounti et al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).
Suoritetuissa tutkimuksissa; On todettu, että IUGR:n riski kasvaa naisilla, joilla on korkea raskaudenaikainen stressi, kortisoli- ja adrenaliinitasot kohoavat, dopamiini- ja serotoniinitasot laskevat, sikiö on aktiivisempi ja mieliala ja epäsäännöllinen uni. muutoksia koetaan useammin raskaana olevilla naisilla (Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). Jälleen kirjallisuudessa; On todettu, että klinikoilla sairaalahoidossa olevilla raskaana olevilla naisilla unettomuusvalitukset ovat yleisiä sairaalahoidon aikana hoito-ohjelmasta ja sairaalaolosuhteista johtuen ja tyytymättömyyttä unen laatuun (Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). Kuitenkin noin 1/3 ihmisen elämästä kuluu nukkuessa. Unen rajoittaminen tai sen laadun heikentäminen ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti elinajanodotteeseen ja laatuun (Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). Unihäiriöt raskauden aikana; haitallisia perinataalisia seurauksia, kuten verenpaineen nousua,
Tutkimustyyppi:
Se suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi klassisen turkkilaisen musiikin vaikutuksen selvittämiseksi raskauden preeklampsiadiagnoosin saaneiden raskaana olevien naisten stressiin ja unen laatuun. Kaikki potilaat, jotka noudattavat tutkimuksen rajoituksia ja vapaaehtoiset, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimus on poikkileikkaustutkimus, ja kvantitatiivista tietoa kerätään käyttämällä online-kyselytekniikkaa, joka on yksi tiedonkeruumenetelmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gülay Aksoy
- Puhelinnumero: +905518627438
- Sähköposti: 220931003@tarsus.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eylem Toker
- Sähköposti: eylemtoker@tarsus.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33080
- Gülay Aksoy
-
Ottaa yhteyttä:
- Gülay Aksoy
- Puhelinnumero: +905518627438
- Sähköposti: 220931003@tarsus.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Eylem Toker
- Sähköposti: eylemtoker@tarsus.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ovat sairaalahoidossa kolmesta viiteen päivään preeklampsiadiagnoosilla,
- Ei kuuloongelmia (koska musiikki soi),
- Kun sinulla on sopiva tietoisuustaso,
- On oltava vähintään lukutaitoinen (saadakseen suostumuksen),
- olla yli 18-vuotias (suostumuksen saamiseksi),
- Ei kommunikaatioongelmia,
- Elävän sikiön saaminen.
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen suullisesti ja kirjallisesti, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei suostu osallistumaan tutkimukseen suullisesti tai kirjallisesti,
- Lukutaidottomuus,
- ei ole alle 18-vuotias,
- Kommunikaatio-ongelma,
- sinulla on kuulohäiriö,
- Alle kolme päivää sairaalahoidossa preeklampsiadiagnoosilla,
- Ota MgSO4
- Hänellä on aiemmin diagnosoitu unihäiriö
- Sinulla on muu DM-diagnoosi kuin preeklampsia
- Alle kolme päivää sairaalahoidossa preeklampsiadiagnoosilla,
- Vastasyntynyt ei ole terve.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä oli rinnakkaisryhmätutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kokeellinen ryhmä kuuntelee musiikkia kolmen päivän ajan.
|
Tutkimuksessa käytettävää musiikkia sovelletaan yhdessä kätilön käytäntöjen kanssa, eikä se ole minkään sairauden hoitovaihtoehto, väline tai hoitovaihtoehto.
Vaikka klassisen turkkilaisen musiikin kuuntelu ei vaikuta hoitoon ja hoitoon, sillä ei ole haitallista vaikutusta raskaana oleviin naisiin.
Osallistuja voi peruuttaa tutkimuksesta milloin tahansa syytä ilmoittamatta.
Henkilötietolomake, koettu stressiasteikko ja Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) annetaan molempien tutkimukseen osallistuvien ryhmien raskaana oleville naisille kasvokkain haastattelemalla henkilöitä ensimmäisenä päivänä heidän pääsynsä tutkimukseen. klinikka.
Kolmannen päivän lopussa koettu stressiasteikko ja Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -asteikko annetaan uudelleen molemmille ryhmille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Valvontaryhmä huolehtii rutiinihoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Sen ovat kehittäneet Cohen et ai. vuonna 1983, ja Erci teki Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimukset vuonna 2006.
Koetun stressin asteikko: 7 positiivisia väitteitä sisältäviä asioita (kohdat 4-5-6-7-9-10 ja 13) pisteytetään käänteisesti ja se koostuu yhteensä 14 kohdasta.
Henkilö pisteyttää nämä pisteet 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = lähes koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = hyvin usein).
Asteikon analyysi suoritetaan kokonaispistemäärän perusteella.
Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa koettua stressitasoa.
Voidaan sanoa, että osallistujat, joiden pistemäärä vaihtelee välillä 0-35, ovat positiivisella stressitasolla, selviävät stressistä tehokkaasti ja heidän käyttämänsä selviytymismekanismit ovat toimivia.
Voidaan sanoa, että 36-56 pistemäärän osallistujien käyttämät menetelmät eivät ole toimivia eivätkä siksi pysty selviytymään stressistä tehokkaasti.
|
15-30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Sen ovat kehittäneet Buyssee et ai. vuonna 1989 arvioidakseen unen laatua kliinisissä tutkimuksissa ja psykiatrisissa käytännöissä, ja sen turkkilainen validiteetti ja luotettavuus vahvistivat Ağargün et al. vuonna 1996.
PSQI on 24 kysymyksen indeksi, joka koostuu 20 kysymyksestä, joiden arvo on 0–3, ja 4 avoimesta kysymyksestä.
Potilas vastaa 19 kysymykseen itse, kun taas potilaan kämppäkaveri tai sängynkaveri vastaa 5 kysymykseen.
Potilaan vastaamat 19 kysymystä arvioidaan 7 kategoriassa ja yhdistetään PSQI:n globaaliksi pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0–21.
Asteikon kokonaispistemäärä, joka on suurempi kuin 5, on todiste huonosta unenlaadusta.
|
15-30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- Akolekar R, Syngelaki A, Poon L, Wright D, Nicolaides KH. Competing risks model in early screening for preeclampsia by biophysical and biochemical markers. Fetal Diagn Ther. 2013;33(1):8-15. doi: 10.1159/000341264. Epub 2012 Aug 16. Erratum In: Fetal Diagn Ther. 2013;34(1):43.
- Yang M, Li L, Zhu H, Alexander IM, Liu S, Zhou W, Ren X. Music therapy to relieve anxiety in pregnant women on bedrest: a randomized, controlled trial. MCN Am J Matern Child Nurs. 2009 Sep-Oct;34(5):316-23. doi: 10.1097/01.NMC.0000360425.52228.95.
- Chang SC, Chen CH. Effects of music therapy on women's physiologic measures, anxiety, and satisfaction during cesarean delivery. Res Nurs Health. 2005 Dec;28(6):453-61. doi: 10.1002/nur.20102.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Dag ZO, Isik Y, Turkel Y, Alpua M, Simsek Y. Atypical eclampsia and postpartum status epilepticus. Pan Afr Med J. 2015 Jan 7;20:17. doi: 10.11604/pamj.2015.20.17.5831. eCollection 2015.
- Hansson SR, Naav A, Erlandsson L. Oxidative stress in preeclampsia and the role of free fetal hemoglobin. Front Physiol. 2015 Jan 13;5:516. doi: 10.3389/fphys.2014.00516. eCollection 2014.
- Jung E, Romero R, Yeo L, Gomez-Lopez N, Chaemsaithong P, Jaovisidha A, Gotsch F, Erez O. The etiology of preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2022 Feb;226(2S):S844-S866. doi: 10.1016/j.ajog.2021.11.1356.
- Reutrakul S, Van Cauter E. Sleep influences on obesity, insulin resistance, and risk of type 2 diabetes. Metabolism. 2018 Jul;84:56-66. doi: 10.1016/j.metabol.2018.02.010. Epub 2018 Mar 3.
- Spehar SM, Mission JF, Amanda Shupe, Facco FL. Prolonged antepartum hospitalization: no time for rest. J Perinatol. 2018 Sep;38(9):1151-1156. doi: 10.1038/s41372-018-0155-2. Epub 2018 Jul 9.
- Thilaganathan B, Kalafat E. Cardiovascular System in Preeclampsia and Beyond. Hypertension. 2019 Mar;73(3):522-531. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11191.
Hyödyllisiä linkkejä
- Gourounti C, Karpathiotaki N, Vaslamatzis G. Psychosocial stress in high risk pregnancy. Int Arch Med. 2015;8:1-9.
- United Nations Population Fund, 2023, Trends in Maternal Mortality 2000-2020, Estşmates by WHO, UNİCEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/ Population Division
- WHO, 2020
- World Health Organization, 2023, Trends in maternal mortality 2000 to 2020: estimates by WHO, UNICEF, UNFPA, World Bank Group and UNDESA/Population Division
- World Health Organization, UNICEF, United Nations Population Fund and The World Bank, Trends in Maternal Mortality: 2000 to 2020 WHO, Geneva, 2023.
- Yüksekol, Ö. D., & Başer, M. (2020). Preeklampsili Gebelerde Tamamlayıcı Ve Bütünleşik Terapilerin Kullanımı. Turkish Journal of Science and Health, 1(2), 79-83
- Yousefzadeh, 2022; Covıd-19 Pandemisinin Gebelikte Stres Ve Yaşam Kalitesi Üzerine Etkisi, Yükseklisans Tezi
- Yeten, H. U. (2023). Müziğin geçiş fazı ve sonrası doğum sürecine etkisinin incelenmesi (Master's thesis, Biruni Üniversitesi).
- Yalçın, A., & Saygın, M. (2021). Koku ve Uyku Kalitesi İlişkisinin Araştırılması. Uyku Bülteni, 2(2), 38-48.)
- Ulusoy, Y. (2020). Uykunun Egzersiz Performansı Üzerine Etkisi-Uyku, Beslenme ve Toparlanma İlişkisi. Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Spor Bilimleri Dergisi, 3(3), 1-22.
- Türkiye Ulusal Anne Ölümleri Çalışması, 2005
- Türkiye Anne Ölümleri Raporu 2015-2019
- TNSA, 2018
- T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık İstatistikleri Yıllığı 2021
- .C. Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü Kadın ve Üreme Sağlığı Dairesi Başkanlığı Ankara-2021 Anne Ölümleri Raporu
- Şen, G. (2020). Gebelikte Görülen Yakınmaların Uyku Kalitesine Etkisi.
- Şası, G. (2020), Doğum Korkusu ve Ağrısının Azaltılmasında Müziğin Etkisi, Yüksek Lisans Tezi, Marmara Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Ebelik Anabilim Dalı, İstanbul,
- Santur, S. G., & Özşahin, Z. (2021). Kadın hayatının evrelerinde uyku ve ebelik yaklaşımı. The Journal of Turkish Family Physician, 12(4), 207-216.
- Özçetin, Y. S. Ü., & Erkan, M. (2019). Yüksek riskli gebelerde psikolojik sağlamlık, algılanan stres ve psikososyal sağlık. Cukurova Medical Journal, 44(3), 1017-1026.
- Koyucu, R. G., Ülkar, D., & Erdem, B. (2020). Primipar Ve Multipar Gebelerin Gebelik Streslerinin Karşılaştırılması. İnönü Üniversitesi Sağlık Hizmetleri Meslek Yüksek Okulu Dergisi, 8(3), 652-663.)
- Karamızrak, N. (2019). Kardiyovasküler Hastalıklarda Müzik ile Terapi. Koşuyolu Heart Journal, 22(2), 120- 125
- Karadeniz, M., Ser, M. H., & Şenel, G. B. (2023). Gebelikte Uyku Kalitesinin Trimesterlere Göre Değerlendirilmesi ve İlişkili Faktörlerin İncelenmesi. Journal of Turkish Sleep Medicine, 10(2).
- Günkur, K. (2019). Preeklampside Trombosit Aktive Edici Faktör Asetil Hidrolaz, Paraoksonaz, Myeloperoksidaz ile Serum Amiloid A Düzeylerinin Belirlenmesi ve Aralarındaki İlişkinin İncelenmesi (Master's thesis, Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
- Gülay, K. U. R. T., Hüsniye, D. İ. N. Ç., & Günaydın, S. Gebelikte Ve Doğum Ağrısının Kontrolünde Müzikoterapinin Kullanımı. Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi Sağlık Bilimleri Dergisi, 1(3), 194-199.
- Demirci, G. (2022). Preeklampside anne ve kord kanında netrin-1 düzeylerinin incelenmesi ve bunların vitamin D, vitamin B12, folik asit ile ilişkisinin araştırılması.
- Coşkun, A., Arslan, S., & Okcu, G. (2020). Gebe Kadınlarda Gebelik Algısının Stres, Demografik ve Obstetrik Özellikler Açısından İncelenmesi. Journal of Education & Research in Nursing/Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 17(1).
- Boşnak, M., Kurt, A. H., & Yaman, S. (2017). Beynimizin müzik fizyolojisi. Kahramanmaraş Sütçü İmam Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi, 12(1), 35-44.
- Arkalı, G. T. (2021). Gebelikte Uyku Kalitesi İle Gebelik Uyumu Arasındaki İlişkinin İncelenmesi (Master's thesis, Aydın Adnan Menderes Üniversitesi Sağlık Bilimleri Enstitüsü).
- Akalın A, Şahin S. Preeklampsi: Tanı ve Hemşirelik Yönetiminde Güncel Yaklaşımlar. Journal of Human Rhythm 2018; 4(2): 88-97.)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAksoy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .