Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyczna turecka muzyka dla kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Gulay Aksoy, Tarsus University

Wpływ klasycznej muzyki tureckiej na stres i jakość snu u kobiet w ciąży, u których w klinice zdiagnozowano stan przedrzucawkowy

Stres i sen klasycznej muzyki tureckiej u kobiet w ciąży ze zdiagnozowanym stanem przedrzucawkowym w klinikach Badanie, które należy przeprowadzić w celu określenia wpływu na jakość, jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy spełnią ograniczenia badania oraz ochotnicy. Analizując badania literaturowe, można stwierdzić, że istnieje ograniczona liczba badań dotyczących wpływu muzyki na kobiety w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy, natomiast nie znaleziono żadnych badań dotyczących wpływu muzyki na stres i jakość snu u kobiet w ciąży ze stanem przedrzucawkowym. Celem badania było określenie wpływu klasycznej muzyki tureckiej na stres i jakość snu u kobiet w ciąży, u których w klinice zdiagnozowano stan przedrzucawkowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża to naturalny proces, który ma fizjologiczne, psychologiczne i socjologiczne skutki w życiu kobiety i jest wyjątkowy i ważny dla każdej kobiety, wpływając zarówno na osobę, jak i jej rodzinę (Koyucu i in., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). Wiek matki, liczba ciąż i porodów, niekorzystne warunki środowiskowe, takie jak używanie alkoholu i papierosów, promieniowanie, niedożywienie, choroby, na które przechodzi kobieta w okresie przedciążowym lub choroby, które występują w czasie ciąży, negatywnie wpływają na zdrowie matki i płodu co prowadzi do ryzykownej ciąży. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). Według danych z badania Turkey Demographic and Health Survey 2018 (TNSA, 2018) po zbadaniu urodzeń w Turcji okazuje się, że 65,7% należy do dowolnej kategorii wysokiego ryzyka, a 35% do co najmniej jednej, nieuniknionej kategorii wysokiego ryzyka (TNSA, 2018).

Według raportu pt. „Trendy w śmiertelności matek” przygotowanego przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), UNICEF, UNFPA, Grupę Banku Światowego i UNDESA/Population Division; Szacuje się, że w 2020 r. na całym świecie z przyczyn, którym można było zapobiec, związanych z ciążą i porodem, umierało rocznie około 287 000 kobiet rocznie, przy czym około 800 każdego dnia; Oznacza to, że co dwie minuty umiera jedna kobieta (UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). Według danych Ministerstwa Zdrowia za 2020 rok, w naszym kraju współczynniki umieralności matek w 2019 roku spadły do ​​13,1 na sto tysięcy (MZ, 2020).

10–15% bezpośrednich zgonów matek na całym świecie jest związanych ze stanem przedrzucawkowym i rzucawką, co zajmuje 3. miejsce wśród poważnych powikłań (Akolekar i in., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).

Według danych za 2019 rok w naszym kraju, pierwszymi czterema najczęstszymi przyczynami zgonów matek są: choroby sercowo-naczyniowe (29%), zatorowość (16,1%), nadciśnienie (14,2%) i krwawienie (10,3%) (raport z badania zgonów matek, 2021; Rocznik statystyczny Ministerstwa Zdrowia Republiki Turcji, 2021). Według danych Tureckiego Stowarzyszenia Ginekologii i Położnictwa za rok 2022 szacuje się, że co najmniej 42 000 zgonów matek rocznie jest spowodowanych stanem przedrzucawkowym (Tureckie Stowarzyszenie Ginekologii i Położnictwa, 2022).

Stan przedrzucawkowy; Jest to choroba specyficzna dla ciąży i jest objawem charakteryzującym się nadciśnieniem (skurczowe ciśnienie krwi 140 mmHg i więcej i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi 90 mmHg i więcej) oraz dysfunkcją narządów końcowych z białkomoczem lub bez niego po 20. tygodniu ciąży (Jung i in., 2022). Stan przedrzucawkowy jest chorobą, której fizjopatologia nie jest jeszcze w pełni poznana. Pogorszenie rokowania wraz z zanikiem łożyska po urodzeniu wskazuje, że stan przedrzucawkowy może mieć podłoże łożyskowe (Thilaganathan i Kalafat., 2019). Stan przedrzucawkowy powoduje dysfunkcję wątroby, nerek, macicy, układu oddechowego, mózgowo-naczyniowego i sercowo-naczyniowego. Jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i nie zostanie podjęte odpowiednie leczenie, w krótkim czasie może przybrać postać ciężką i przekształcić się w rzucawkę. Rzucawka to stan, który występuje z dodatkiem drgawek u kobiety ciężarnej z objawami stanu przedrzucawkowego, bez żadnej choroby neurologicznej ani metabolicznej (Hansson i in., 2015; Dag i in., 2015; Günkur, 2019; Akalın i Şahin, 2018). .

Ponieważ stan przedrzucawkowy należy do kategorii ryzyka w czasie ciąży, może powodować u kobiet w ciąży zwiększony niepokój związany z porodem i macierzyństwem, a także stany takie jak stres i zaburzenia snu. W tym kontekście zdrowie fizjologiczne kobiety ciężarnej negatywnie wpływa również na jej stan psychospołeczny. Doświadczenie hospitalizacji i leżenie w łóżku u kobiet w ciąży z rozpoznaniem ciąży ryzykownej, np. stanu przedrzucawkowego; Powody takie jak przebywanie z dala od rodziny i domu, ograniczenie aktywności, niepewność, przebywanie w nieznanym środowisku, niemożność pełnienia swoich ról, obawa o płód i własne zdrowie, powtarzane badania laboratoryjne i przesiewowe mogą powodować stresujące rezultaty (Gourounti i in. in., 2015; Özçetin i Erkan). , 2019).

W przeprowadzonych badaniach; Stwierdzono, że ryzyko IUGR wzrasta u kobiet, u których występuje wysoki poziom stresu w czasie ciąży, następuje wzrost poziomu kortyzolu i adrenaliny, następuje spadek poziomu dopaminy i serotoniny, płód jest bardziej aktywny, a nastrój i nieregularny sen zmiany częściej występują u kobiety w ciąży (Yousefzadeh, 2022; Spehar i in., 2018; Şen, 2020; Karadeniz i in., 2023). Znów w literaturze; Stwierdzono, że u kobiet ciężarnych hospitalizowanych w klinikach częste są skargi na bezsenność w czasie hospitalizacji, wynikające ze schematu leczenia i warunków szpitalnych, a także występuje niezadowolenie z jakości snu (Spehar i in., 2018; Şen, 2020; Karadeniz i in. , 2023). Jednak około 1/3 ludzkiego życia spędzamy na spaniu. Ograniczanie snu lub obniżenie jego jakości to czynniki, które mogą mieć szkodliwy wpływ na oczekiwaną długość i jakość życia (Ulusoy, 2020; Reutrakul i Van, 2018). Z problemami ze snem w czasie ciąży; niekorzystne skutki okołoporodowe, takie jak wzrost ciśnienia krwi,

Rodzaj badań:

Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne mające na celu określenie wpływu klasycznej muzyki tureckiej na stres i jakość snu u kobiet w ciąży, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy. Do badania zostaną włączeni wszyscy pacjenci, którzy spełnią ograniczenia badania oraz ochotnicy. Badanie ma charakter przekrojowy, a dane ilościowe będą zbierane przy wykorzystaniu techniki ankiety internetowej, będącej jedną z metod gromadzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży są hospitalizowane przez trzy do pięciu dni z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego,
  • Żadnych problemów ze słuchem (ponieważ będzie odtwarzana muzyka),
  • Mając odpowiedni poziom świadomości,
  • Musi posiadać przynajmniej umiejętność czytania i pisania (w celu uzyskania zgody),
  • ukończone 18 lat (w celu uzyskania zgody),
  • Żadnych problemów komunikacyjnych,
  • Posiadanie żywego płodu.
  • Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które ustnie i pisemnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • niewyrażenia zgody na udział w badaniach ustnie lub pisemnie,
  • Analfabetyzm,
  • Nie mając ukończonych 18 lat,
  • Masz problem z komunikacją,
  • Mający problem ze słuchem,
  • Hospitalizacja krócej niż trzy dni z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego,
  • Biorąc MgSO4
  • U pacjenta wcześniej zdiagnozowano zaburzenia snu
  • Rozpoznanie cukrzycy innej niż stan przedrzucawkowy
  • Hospitalizacja krócej niż trzy dni z rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego,
  • Noworodek nie jest zdrowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Było to randomizowane, kontrolowane badanie prowadzone w grupach równoległych. Grupa Eksperymentalna będzie słuchać muzyki przez trzy dni.
Muzyka wykorzystana w badaniach będzie stosowana w praktyce położniczej i nie stanowi opcji, narzędzia ani opcji leczenia żadnej choroby. Chociaż słuchanie klasycznej muzyki tureckiej nie ma wpływu na leczenie i opiekę, nie ma szkodliwego wpływu na kobiety w ciąży. Uczestnik może w każdej chwili wycofać się z badania bez podania przyczyny. Formularz danych osobowych, Skala odczuwanego stresu i Wskaźnik jakości snu Pittsburgh (PSQI) zostaną przekazane kobietom w ciąży z obu grup uczestniczącym w badaniu w drodze bezpośrednich wywiadów z osobami w pierwszym dniu ich przyjęcia do ośrodka. klinika. Pod koniec trzeciego dnia obu grupom ponownie zostaną podane Skala Postrzeganego Stresu i Skala Jakości Snu Pittsburgh (PSQI).
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna:
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie zapewniać rutynową opiekę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: 15-30 minut
Został on opracowany przez Cohena i in. w 1983 r., a tureckie badania ważności i wiarygodności zostały przeprowadzone przez Erci w 2006 r. Skala Postrzeganego Stresu: 7 pozycji zawierających pozytywne stwierdzenia (pozycje 4-5-6-7-9-10 i 13) jest punktowanych odwrotnie i składa się łącznie z 14 pozycji. Pozycje te są oceniane przez osobę na 5-punktowej skali typu Likerta (1 = nigdy, 2 = prawie nigdy, 3 = czasami, 4 = często, 5 = bardzo często). Analiza skali przeprowadzana jest na punktacji całkowitej. Wysoki wynik całkowity oznacza wysoką Skalę Poziomu Postrzeganego Stresu. Można powiedzieć, że uczestnicy, których wyniki mieszczą się w przedziale 0-35, charakteryzują się pozytywnym poziomem stresu, potrafią skutecznie sobie ze stresem radzić, a stosowane przez nich mechanizmy radzenia sobie są funkcjonalne. Można powiedzieć, że metody stosowane przez osoby z punktacją w przedziale 36-56 są niefunkcjonalne i dlatego nie radzą sobie skutecznie ze stresem.
15-30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu
Ramy czasowe: 15-30 minut
Został opracowany przez Buyssee i in. w 1989 r. w celu oceny jakości snu w badaniach klinicznych i praktykach psychiatrycznych, a jego trafność i wiarygodność w Turcji została potwierdzona przez Ağargün i in. w 1996 r. PSQI to indeks składający się z 24 pytań, składający się z 20 pytań o wartości od 0 do 3 i 4 pytań otwartych. Pacjent sam odpowiada na 19 pytań, natomiast współlokator lub współlokator pacjenta odpowiada na 5 pytań. 19 pytań, na które odpowiada pacjent, jest ocenianych w 7 kategoriach i łączonych w celu uzyskania globalnego wyniku PSQI, który mieści się w przedziale od 0 do 21. Sumaryczny wynik na skali większy niż 5 świadczy o złej jakości snu.
15-30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Subskrybuj