- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315985
자간전증이 있는 임산부를 위한 터키 클래식 음악
진료소에서 자간전증으로 진단받은 임산부의 터키 고전음악이 스트레스와 수면의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신은 여성의 삶에 생리적, 심리적, 사회학적 영향을 미치는 자연스러운 과정이며 모든 여성에게 특별하고 중요하며 개인과 가족 모두에게 영향을 미칩니다(Koyucu et al., 2020; Toker, 2018; Coşkun, 2016). 산모의 연령, 임신 횟수, 출산 횟수, 음주, 흡연 등의 불리한 환경 조건, 방사선, 영양실조, 임신 전 질병, 임신 중 발생하는 질병 등은 모두 산모와 태아의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. , 위험한 임신으로 이어집니다. (Taşkın, 2016; Toker, 2018). 2018년 터키 인구통계 및 건강 조사(TNSA, 2018) 데이터에 따르면, 터키에서 발생하는 출생을 조사하면 65.7%가 고위험 범주에 속하고 35%가 적어도 하나의 불가피한 고위험 범주에 속하는 것으로 나타났습니다(TNSA, 2018).
세계보건기구(WHO), 유니세프, UNFPA, 세계은행그룹, UNDESA/인구국이 작성한 "산모 사망률 추세" 보고서에 따르면, 2020년에는 전 세계적으로 연간 약 287,000명의 여성이 임신 및 출산과 관련된 예방 가능한 원인으로 사망했으며, 매일 약 800명이 사망했습니다. 이는 2분마다 한 명의 여성이 사망한다는 의미입니다(UNFPA, 2023; WHO, 2023; UNICEF, 2023; WHO, 2023). 2020년 보건부 자료에 따르면, 우리나라 모성사망률은 2019년 기준 10만 명당 13.1명으로 감소했습니다(보건부, 2020).
전 세계적으로 산모 사망의 10~15%는 자간전증 및 자간증과 관련이 있으며, 이는 주요 합병증 중 3위를 차지합니다(Akolekar et al., 2013; Demirci, 2022; WHO, 2020).
우리나라의 2019년 데이터에 따르면, 산모 사망의 가장 흔한 네 가지 원인은 다음과 같습니다. 심혈관 질환(29%), 색전증(16.1%), 고혈압(14.2%) 및 출혈(10.3%)(산모 사망 연구 보고서, 2021; 터키 보건부 보건 통계 연감, 2021) . 터키 산부인과 협회의 2022년 데이터에 따르면 자간전증으로 인해 매년 최소 42,000명의 산모 사망이 발생하는 것으로 추산됩니다(터키 산부인과 협회, 2022).
자간전증; 임신특발성 질환으로 임신 20주 이후 고혈압(수축기 혈압 140mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압 90mmHg 이상)과 단백뇨를 동반하거나 동반하지 않는 말단 기관 기능 장애를 특징으로 하는 증상이다(Jung and al., 2022). 자간전증은 생리병리학이 아직 완전히 알려지지 않은 질병입니다. 출생 후 태반이 사라지면서 예후가 감소하는 것은 자간전증이 태반에서 유래할 수 있음을 나타냅니다(Thilaganathan & Kalafat., 2019). 자간전증은 간, 신장, 자궁, 호흡기, 뇌혈관 및 심혈관계의 기능 장애를 유발합니다. 초기에 진단하지 않고 적절한 치료를 하지 않으면 단시간에 심해져서 자간증으로 발전할 수도 있다. 자간증은 신경학적 또는 대사성 질환이 없이 자간전증 증상이 있는 임산부에게 경련이 추가되면서 발생하는 질환입니다(Hansson et al., 2015; Dag et al., 2015; Günkur, 2019; Akalın & Şahin, 2018) .
자간전증은 임신 중 위험 범주에 속하므로 출산 및 모성에 대한 임산부의 불안감은 물론 스트레스 및 수면 장애와 같은 상태를 유발할 수 있습니다. 이러한 맥락에서 임산부의 생리적 건강은 심리사회적 상태에도 부정적인 영향을 미칩니다. 자간전증과 같은 위험한 임신 진단을 받은 임산부의 입원 경험 및 침상 안정; 가족과 집을 떠나 있는 것, 활동 제한, 불확실성, 알 수 없는 환경에 있는 것, 자신의 역할을 다하지 못하는 것, 태아와 자신의 건강에 대한 불안, 반복적인 실험실 검사 및 선별 검사 등의 이유로 스트레스가 많은 결과를 초래할 수 있습니다(Gourunti et al. al., 2015; Özçetin & Erkan). , 2019).
수행된 연구에서; 임신 중 스트레스 수준이 높은 여성에서는 IUGR 위험이 증가하고, 코티솔과 아드레날린 수치가 증가하며, 도파민과 세로토닌 수치가 감소하고, 태아가 더 활동적이며 기분과 불규칙한 수면이 있는 것으로 확인되었습니다. 변화는 임산부에게서 더 자주 경험됩니다(Yousefzadeh, 2022; Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al., 2023). 다시 문헌에서; 진료소에 입원한 임산부의 경우, 치료 요법 및 병원 상태로 인해 입원 기간 동안 불면증 불만이 흔히 발생하며, 수면의 질에 대한 불만이 있는 것으로 나타났습니다(Spehar et al., 2018; Şen, 2020; Karadeniz et al. , 2023). 그러나 인간 삶의 약 1/3은 잠으로 소비됩니다. 수면을 제한하거나 수면의 질을 낮추는 것은 기대 수명과 질에 해로운 영향을 미칠 수 있는 요인입니다(Ulusoy, 2020; Reutrakul & Van, 2018). 임신 중 수면 문제; 혈압 상승과 같은 주산기 부작용,
연구 유형:
자간전증으로 진단받은 임산부의 스트레스와 수면의 질에 터키 고전음악이 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 대조 실험 연구로 계획되었습니다. 연구의 한계를 준수하고 지원하는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다. 본 연구는 단면적 연구로, 데이터 수집방법 중 하나인 온라인 설문조사 기법을 이용하여 정량적 데이터를 수집할 예정이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gülay Aksoy
- 전화번호: +905518627438
- 이메일: 220931003@tarsus.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Eylem Toker
- 이메일: eylemtoker@tarsus.edu.tr
연구 장소
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Mersin, 칠면조, 33080
- Gülay Aksoy
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연락하다:
- Gülay Aksoy
- 전화번호: +905518627438
- 이메일: 220931003@tarsus.edu.tr
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연락하다:
- Eylem Toker
- 이메일: eylemtoker@tarsus.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신부는 자간전증 진단을 받고 3~5일간 입원하게 되는데,
- 청각 문제가 없습니다(음악이 재생되므로).
- 적절한 의식 수준을 갖고,
- 적어도 글을 읽을 줄 알아야 합니다(동의를 얻으려면).
- 18세 이상(동의를 받기 위해)
- 의사소통 문제 없고,
- 살아있는 태아가 있는 것.
- 구두 및 서면으로 연구 참여에 동의한 임산부도 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 구두 또는 서면으로 연구 참여에 동의하지 않는 경우,
- 무식,
- 18세 미만이 아니고,
- 의사소통에 문제가 있고,
- 청각에 문제가 있는 경우,
- 자간전증 진단을 받고 3일 이내에 입원한 경우,
- MgSO4 복용
- 이전에 수면 장애 진단을 받은 적이 있는 경우
- 자간전증 이외의 DM 진단을 받은 경우
- 자간전증 진단을 받고 3일 이내에 입원한 경우,
- 신생아가 건강하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이것은 병행 그룹, 무작위 대조 시험이었습니다.
실험그룹은 3일 동안 음악을 듣게 됩니다.
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연구에 사용되는 음악은 조산술 실습과 함께 적용되며 어떤 질병에 대한 치료 옵션, 도구 또는 치료 옵션이 아닙니다.
터키 고전 음악을 듣는 것은 치료와 관리에 아무런 영향을 미치지 않지만 임산부에게 해로운 영향을 미치지 않습니다.
참가자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 연구를 중단할 수 있습니다.
개인 정보 양식, 인지된 스트레스 척도 및 피츠버그 수면 질 지수(PSQI)는 연구에 참여하는 두 그룹의 임산부에게 입원 첫날 개인과의 대면 인터뷰를 통해 관리됩니다. 진료소.
셋째 날이 끝나면 인지된 스트레스 척도와 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index) 척도가 두 그룹 모두에 다시 적용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 일상적인 관리를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스
기간: 15~30분
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Cohen et al.에 의해 개발되었습니다. 1983년에, 터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 2006년에 Erci에 의해 수행되었습니다.
인지된 스트레스 척도: 긍정적 진술을 포함하는 7개 항목(항목 4-5-6-7-9-10 및 13)을 역으로 채점하여 총 14개 항목으로 구성됩니다.
이러한 항목은 5점 Likert 유형 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=거의 그렇지 않음, 3=가끔, 4=자주, 5=매우 자주)로 개인이 채점합니다.
척도 분석은 총점을 기준으로 수행됩니다.
총점이 높다는 것은 인지된 스트레스 수준 척도가 높다는 것을 의미합니다.
점수 범위가 0~35점인 참가자는 긍정적인 스트레스 수준에 있고, 스트레스에 효과적으로 대처할 수 있으며, 그들이 사용하는 대처 메커니즘이 기능적이라고 할 수 있습니다.
점수 범위가 36~56점인 참가자들이 사용하는 방법은 기능적이지 않아 스트레스에 효과적으로 대처할 수 없다고 할 수 있습니다.
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15~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 15~30분
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Buyssee 등에 의해 개발되었습니다. 1989년 임상 연구 및 정신과 진료에서 수면의 질을 평가하기 위해 시도되었으며, Ağargün et al.에 의해 터키의 타당성과 신뢰성이 확인되었습니다. 1996년에.
PSQI는 0에서 3까지의 값을 갖는 20개의 질문과 4개의 개방형 질문으로 구성된 24개의 질문으로 구성된 인덱스입니다.
환자가 직접 19개의 질문에 답하고, 환자의 룸메이트나 침대 친구가 5개의 질문에 답합니다.
환자가 답변한 19개의 질문은 7개 범주로 평가되고 결합되어 0에서 21 사이의 PSQI 글로벌 점수를 얻습니다.
척도의 총점이 5보다 크면 수면의 질이 좋지 않다는 증거입니다.
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15~30분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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- Türkiye Anne Ölümleri Raporu 2015-2019
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- T.C. Sağlık Bakanlığı Sağlık İstatistikleri Yıllığı 2021
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