リバース型肩関節全置換術を受けた高齢患者における後傾性の評価と研究
2024年3月15日 更新者：Josep Maria Mora Guix、Consorci Sanitari de Terrassa
リバース型人工肩関節全置換術を受けた高齢患者における肩甲下筋機能の後傾評価と研究
逆型スグールダー関節形成術（包括的システム）の移植後に肩の内部および外部の両方で最良の回旋可動性を得るために最適な後傾度（0 ～ 30°）を決定し、上腕骨の後傾に基づいて機能的および放射線学的結果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
方法論: オープンランダム化対照臨床試験。
2019年1月から2021年6月までテラサ病院で連続してリバース肩関節形成術（上腕骨後屈0度および30度）で手術された患者を対象に実施される。
推定サンプルは、広範な腱板断裂、腱板関節形成術、腱板損傷を伴う原発性変形性関節症と診断され、ウォルチ型 B2 グレナを有する患者または 80 歳以上の患者で、1 グループあたり 30 名の患者となります。
X線写真、コンピューター断層撮影、磁気共鳴、生体力学的研究を用いた包括的な研究が術前および術後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、スペイン、08227
- JM MORA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腱板広範囲断裂（浜田2以上）と診断された60歳以上の男女、腱板断裂に続発する関節症、腱板の病変を伴う原発性変形性関節症、完全ウォルチB2型または80歳以上の患者。 包含基準
- 三角筋の機能が良好。
- マイナーラウンドの存在 (ホーンブロワーテスト - 核磁気共鳴で筋萎縮なし)
- インフォームドコンセントに同意する
除外基準:
- - 影響を受けた肩の半関節形成術または解剖学的プロシスのレビュー。
- 介入する上肢の肩の骨折。
- 中枢神経疾患
- 高度認知障害
- 腕神経叢損傷
- 局所的または全身的な感染。
- 腫瘍性疾患
- 免疫抑制剤による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上腕骨後屈 0°
テラサ病院で連続して含まれるリバース肩関節形成術（上腕骨後屈0度および30度）で手術を受けた患者を対象に実施されます。
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2 つの異なるグループにおける逆型肩関節形成術。
グループ 0 の上腕骨後屈、グループ 30° の上腕骨の後屈
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介入なし：上腕骨後屈 30°
テラサ病院で連続して含まれるリバース肩関節形成術（上腕骨後屈0度および30度）で手術を受けた患者を対象に実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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内部回転
時間枠：2年
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AT THE SIDE (定常テストから手を後ろへ)
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2年
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内部回転
時間枠：2年
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度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外部回転
時間枠：2年
|
度
|
2年
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前方上昇
時間枠：2年
|
度
|
2年
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簡易肩テスト
時間枠：2年
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0～100
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2年
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定期テスト
時間枠：2年
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0～100
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2年
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ASESテスト
時間枠：2年
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0～100
|
2年
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関節窩傾斜角
時間枠：2年
|
度
|
2年
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関節窩後傾角
時間枠：2年
|
度
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2年
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拉致
時間枠：2年
|
度
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2年
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回転中心
時間枠：2年
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ミリメートル
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2年
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横方向オフセット
時間枠：2年
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ミリメートル
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月1日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年6月28日
試験登録日
最初に提出
2024年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月15日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。