Retroverttioarviointi ja tutkimus iäkkäillä potilailla, joilla on käänteinen olkapään artroplastia
perjantai 15. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa
Retroverttioarviointi ja subscapulariksen toiminnan tutkimus iäkkäillä potilailla, joilla on käänteinen olkapään artroplastia
Määritä optimaalinen retroversion aste (0-30º) saadaksesi parhaan olkapään kiertoliikkeen, sekä sisäisen että ulkoisen, käänteisen olkapään artroplastian implantoinnin jälkeen (kattava järjestelmä) ja analysoi toiminnalliset ja radiologiset tulokset olkaluun retroversion perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Metodologia: Avoin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.
Se suoritetaan potilaille, joille on leikattu olkapään nivelleikkaus (0º ja 30º olkaluun retroversiosta), jotka ovat peräkkäin Terrassan sairaalassa tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2021.
Arvioitu näyte on 30 potilasta ryhmää kohden, joilla on diagnosoitu massiivinen rotaattorimansetin repeämä, rotaattorimansetin nivelrikko ja primaarinen nivelrikko, johon liittyy mansetin vamma, Walchin tyypin B2 glena tai yli 80-vuotiailla potilailla.
Maailmanlaajuinen tutkimus tehdään ennen leikkausta ja sen jälkeen röntgenkuvien, tietokonetomografian, magneettiresonanssin ja biomekaanisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- JM MORA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu rotaattorimansetti massiivinen katkos (Hamada 2 tai enemmän), nivelrikko, joka on sekundaarinen kiertäjämansetin repeytyksistä ja primaarinen nivelrikko, johon liittyy mansetin vaurio, täysi Walch B2 -tyyppinen tai yli 80-vuotiailla potilailla. Sisällyttämiskriteerit
- Hartialihaksen hyvä toiminta.
- Pieni kierros (Hornblower-testi - ei lihasatrofiaa ydinmagneettisessa resonanssissa)
- Hyväksy tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- - Sairaan olkapään hemiartroplastian tai anatomisen proeesin tarkastelu.
- Murtuma olkapään yläraajojen puuttua.
- Keskushermoston sairaudet
- Edistynyt kognitiivinen vajaatoiminta
- Brachial plexus vammat
- Paikallinen tai systeeminen infektio.
- Onkologinen sairaus
- Hoito immunosuppressantteilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: olkaluun retroversio 0º
tehdään potilaille, joille on leikattu olkapään nivelleikkaus (0º ja 30º olkaluun retroversiosta), jotka ovat peräkkäin Terrassa-sairaalassa
|
KÄÄNTEISTÄ OLTIAN nivelplastia kahdessa ERI RYHMÄSSÄ.
Ryhmä 0 olkaluun retroversio, ryhmä 30º olkaluun retroversio
|
|
Ei väliintuloa: olkaluun retroversio 30º
tehdään potilaille, joille on leikattu olkapään nivelleikkaus (0º ja 30º olkaluun retroversiosta), jotka ovat peräkkäin Terrassa-sairaalassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SISÄINEN KIERTO
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
SIVULLA (KÄSI TAKAAN VAKIONA TESTASTA)
|
2 VUOTTA
|
|
SISÄINEN KIERTO
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
astetta
|
2 VUOTTA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ULKOINEN KIERTO
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
astetta
|
2 VUOTTA
|
|
ETEENPÄIN
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
|
astetta
|
2 VUOTTA
|
|
Yksinkertainen olkapäätesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
0-100
|
2 vuotta
|
|
Jatkuva testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
0-100
|
2 vuotta
|
|
ASES testi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
0-100
|
2 vuotta
|
|
Glenoidin kaltevuuskulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
astetta
|
2 vuotta
|
|
glenoidin retroversion kulma
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
astetta
|
2 vuotta
|
|
sieppaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
astetta
|
2 vuotta
|
|
pyörimiskeskus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
milimiterit
|
2 vuotta
|
|
lateralisaiton offset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
milimiterit
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cst
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .