老年反向全肩关节置换术患者的后倾评估与研究
2024年3月15日 更新者：Josep Maria Mora Guix、Consorci Sanitari de Terrassa
老年反式全肩关节置换术患者肩胛下肌功能的后倾评估与研究
确定最佳的后倾程度 (0-30°)，以便在植入反向肩关节置换术（综合系统）后获得最佳的肩部内部和外部旋转活动度，并根据肱骨后倾分析功能和放射学结果。
研究概览
详细说明
方法：开放式随机对照临床试验。
该研究将对2019年1月至2021年6月在Terrassa医院连续接受反向肩关节置换术（肱骨后倾0°和30°）的患者进行。
估计样本为每组 30 名患者，诊断为肩袖大面积破裂、肩袖关节病和伴有肩袖损伤的原发性骨关节炎，患有 Walch B2 型关节盂或年龄超过 80 岁的患者。
将在术前和术后通过放射线照片、计算机断层扫描、磁共振和生物力学研究进行全面研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08227
- JM MORA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 岁以上的男性和女性，诊断为肩袖大块断裂（Hamada 2 级或更多）、继发于肩袖破裂的关节和伴有肩袖损伤的原发性骨关节炎，具有完全 Walch B2 型或年龄超过 80 岁的患者。 纳入标准
- 三角肌功能良好。
- 存在小圆形（霍恩布洛尔试验 - 核磁共振无肌肉萎缩）
- 接受知情同意
排除标准：
- - 回顾半关节置换术或受影响肩部的解剖过程。
- 上肢肩部骨折需要进行干预。
- 中枢神经系统疾病
- 晚期认知障碍
- 臂丛神经损伤
- 局部或全身感染。
- 肿瘤疾病
- 用免疫抑制剂治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肱骨后倾0°
将在 Terrassa 医院连续接受反向肩关节置换术（肱骨后倾 0° 和 30°）的患者中进行
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两组不同组的反向肩关节置换术。
0 组肱骨后倾，30° 组肱骨后倾
|
|
无干预：肱骨后倾30°
将在 Terrassa 医院连续接受反向肩关节置换术（肱骨后倾 0° 和 30°）的患者中进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
内旋
大体时间：2年
|
在侧面（从不断的测试中把手放到后面）
|
2年
|
|
内旋
大体时间：2年
|
度
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
外旋
大体时间：2年
|
度
|
2年
|
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前仰角
大体时间：2年
|
度
|
2年
|
|
简单的肩部测试
大体时间：2年
|
0-100
|
2年
|
|
不断的测试
大体时间：2年
|
0-100
|
2年
|
|
ASES测试
大体时间：2年
|
0-100
|
2年
|
|
关节盂倾斜角
大体时间：2年
|
度
|
2年
|
|
关节盂后倾角
大体时间：2年
|
度
|
2年
|
|
绑架
大体时间：2年
|
度
|
2年
|
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旋转中心
大体时间：2年
|
毫米级
|
2年
|
|
偏侧化偏移
大体时间：2年
|
毫米级
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年6月28日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月15日
首次发布 (实际的)
2024年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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