Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Retroverzió értékelése és tanulmányozása fordított teljes vállízületi arthroplasticán átesett idős betegeknél

2024. március 15. frissítette: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Retroverzió értékelése és a lapocka alatti funkció vizsgálata idős betegeknél fordított teljes vállízületplasztikában

Határozza meg az optimális retroverzió mértékét (0-30º), hogy a váll legjobb belső és külső forgási mobilitása legyen a fordított vállízület beültetése után (Comprehensive system), és elemezze a humerus retroverziója alapján a funkcionális és radiológiai eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Módszertan: Nyílt, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. Fordított vállízületi plasztikával (0º és 30º humerus retroverzióval) operált betegekkel végzik, akik 2019 januárja és 2021 júniusa között egymást követően a Terrassa Kórházban tartózkodnak. A becsült minta csoportonként 30 olyan beteg lesz, akiknél masszív rotátormandzsetta ruptura, rotátormandzsetta arthropathia és mandzsetta sérüléssel járó primer osteoarthritis diagnosztizáltak, Walch-féle B2 típusú glena vagy 80 évnél idősebb betegek. Globális vizsgálatot végeznek a műtét előtt és a műtét után röntgenfelvételekkel, számítógépes tomográfiával, mágneses rezonanciával és biomechanikai vizsgálattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
        • JM MORA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 év feletti férfiak és nők, akiknél a diagnózis a rotátor mandzsetta masszív törése (Hamada 2 vagy több), a rotátor mandzsetta szakadása miatti másodlagos arthrosis és a mandzsetta elváltozásával járó primer osteoarthritis, teljes Walch B2 típusú vagy 80 évesnél idősebb betegeknél. Bevételi kritériumok
  • A deltoid izomzat jó működése.
  • Kisebb kör jelenléte (Hornblower teszt - nincs izomsorvadás a mágneses magrezonanciában)
  • Fogadja el a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • - Az érintett váll hemiarthroplasztiájának vagy anatómiai proézisének felülvizsgálata.
  • Válltörés a felső végtagon, hogy beavatkozzon.
  • Központi idegrendszeri betegségek
  • Előrehaladott kognitív károsodás
  • Brachialis plexus sérülései
  • Helyi vagy szisztémás fertőzés.
  • Onkológiai betegség
  • Kezelés immunszuppresszánsokkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: humerus retroverzió 0º
fordított vállízületi műtéttel (0º és 30º humerus retroverziónál) operált betegekkel történik, akik egymást követően a Terrassa kórházban vannak
Eljárás: humerus retroverzió
FORDÍTOTT VÁLLÍZÍTÁS KÉT KÜLÖNBÖZŐ CSOPORTBAN. 0. csoport humerus retroverzió, 30º csoport humerus retroverzió
Nincs beavatkozás: humerus retroverzió 30º
fordított vállízületi műtéttel (0º és 30º humerus retroverziónál) operált betegekkel történik, akik egymást követően a Terrassa kórházban vannak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BELSŐ FORGÁS
Időkeret: 2 ÉV
OLDALON (ÁLLÓ TESZTből HÁTSÓ KÉZ)
2 ÉV
BELSŐ FORGÁS
Időkeret: 2 ÉV
fokon
2 ÉV

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
KÜLSŐ FORGÁS
Időkeret: 2 ÉV
fokon
2 ÉV
ELŐRE EMELKEDÉS
Időkeret: 2 ÉV
fokon
2 ÉV
Egyszerű vállteszt
Időkeret: 2 év
0-100
2 év
Állandó teszt
Időkeret: 2 év
0-100
2 év
ASES teszt
Időkeret: 2 év
0-100
2 év
Glenoid hajlásszöge
Időkeret: 2 év
fokon
2 év
glenoid retroverziós szög
Időkeret: 2 év
fokon
2 év
emberrablás
Időkeret: 2 év
fokon
2 év
forgás középpontja
Időkeret: 2 év
militerek
2 év
lateralizaiton offset
Időkeret: 2 év
militerek
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Consorci Sanitari de Terrassa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cst

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tears

Klinikai vizsgálatok a humerus retroverzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel