Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i badanie retrowersji u pacjentów w podeszłym wieku po odwrotnej całkowitej endoprotezoplastyce barku

15 marca 2024 zaktualizowane przez: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa

Ocena retrowersji i badanie funkcji mięśnia podłopatkowego u pacjentów w podeszłym wieku po odwrotnej całkowitej endoprotezoplastyce barku

Określ optymalny stopień retrowersji (0-30°), aby uzyskać najlepszą ruchomość rotacyjną, zarówno wewnętrzną, jak i zewnętrzną, barku po wszczepieniu endoprotezoplastyki odwróconej barku (system Comprehensive) oraz przeanalizuj wyniki funkcjonalne i radiologiczne na podstawie retrowersji kości ramiennej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metodologia: Otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne. Będzie ono realizowane u pacjentów operowanych metodą odwrotnej endoprotezoplastyki barku (w 0° i 30° retrowersji kości ramiennej) hospitalizowanych kolejno w Szpitalu Terrassa od stycznia 2019 r. do czerwca 2021 r. Szacunkowa próba będzie obejmować 30 pacjentów w grupie z rozpoznaniem masywnego pęknięcia stożka rotatorów, artropatii stożka rotatorów i pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów z uszkodzeniem stożka, z dolną powieką typu B2 Walcha lub u pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Przedoperacyjnie i pooperacyjnie przeprowadzone zostanie ogólnoświatowe badanie obejmujące zdjęcia rentgenowskie, tomografię komputerową, rezonans magnetyczny i badanie biomechaniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • JM MORA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyźni i kobiety po 60. roku życia z rozpoznaniem masywnego złamania stożka rotatorów (Hamada 2 lub więcej), artrozy wtórnej do pęknięcia stożka rotatorów oraz pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawów ze zmianą stożka, z pełnym typem Walcha B2 lub u pacjentów powyżej 80. roku życia. Kryteria przyjęcia
  • Dobra funkcjonalność mięśnia naramiennego.
  • Obecność drobnego pocisku (test Hornblowera – brak zaniku mięśni w rezonansie magnetycznym jądrowym)
  • Zaakceptuj świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • - Przegląd połowiczej plastyki lub proezy anatomicznej chorego barku.
  • Złamanie barku w kończynie górnej, interwencja.
  • Ośrodkowe choroby neurologiczne
  • Zaawansowane zaburzenia funkcji poznawczych
  • Urazy splotu ramiennego
  • Infekcja lokalna lub ogólnoustrojowa.
  • Choroba onkologiczna
  • Leczenie lekami immunosupresyjnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: retrowersja kości ramiennej 0°
będzie przeprowadzane u pacjentów operowanych metodą odwrotnej endoprotezoplastyki barku (w 0° i 30° retrowersji kości ramiennej) hospitalizowanych kolejno w Szpitalu Terrassa
Procedura: retrowersja kości ramiennej
ODWRÓCONA ARTROPLASTYKA RAMIENIA W DWÓCH RÓŻNYCH GRUPACH. Grupa 0 retrowersja kości ramiennej, grupa 30° retrowersja kości ramiennej
Brak interwencji: retrowersja kości ramiennej 30°
będzie przeprowadzane u pacjentów operowanych metodą odwrotnej endoprotezoplastyki barku (w 0° i 30° retrowersji kości ramiennej) hospitalizowanych kolejno w Szpitalu Terrassa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OBRÓT WEWNĘTRZNY
Ramy czasowe: 2 LATA
Z BOKU (RĘKA DO TYŁU z TESTU STAŁEGO)
2 LATA
OBRÓT WEWNĘTRZNY
Ramy czasowe: 2 LATA
stopni
2 LATA

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OBRÓT ZEWNĘTRZNY
Ramy czasowe: 2 LATA
stopni
2 LATA
WZNIESZENIE DO PRZODU
Ramy czasowe: 2 LATA
stopni
2 LATA
Prosty test na ramię
Ramy czasowe: 2 lata
0-100
2 lata
Ciągła próba
Ramy czasowe: 2 lata
0-100
2 lata
Test ASES-a
Ramy czasowe: 2 lata
0-100
2 lata
Kąt nachylenia Glenoidy
Ramy czasowe: 2 lata
stopni
2 lata
kąt retrowersji panewki
Ramy czasowe: 2 lata
stopni
2 lata
uprowadzenie
Ramy czasowe: 2 lata
stopni
2 lata
środek obrotu
Ramy czasowe: 2 lata
milimitery
2 lata
przesunięcie boczne
Ramy czasowe: 2 lata
milimitery
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cst

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów

Badania kliniczne na retrowersja kości ramiennej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj