역방향 견관절 전치환술을 받은 노인 환자의 후퇴 평가 및 연구
2024년 3월 15일 업데이트: Josep Maria Mora Guix, Consorci Sanitari de Terrassa
역방향 견관절 전치환술을 받은 노인 환자의 견갑하근 기능에 대한 후퇴 평가 및 연구
역상구울더 인공관절 치환술(종합 시스템)을 삽입한 후 어깨의 내부 및 외부 모두 최고의 회전 가동성을 얻기 위한 최적의 후방전위 각도(0-30°)를 결정하고, 상완골 후방전위에 따른 기능적, 방사선학적 결과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
방법론: 공개 무작위 대조 임상 시험.
2019년 1월부터 2021년 6월까지 테라사병원에서 순차적으로 포함된 역상견관절 치환술(상완골 후방전위 0°, 30°) 수술 환자를 대상으로 진행된다.
추정 표본은 대규모 회전근개 파열, 회전근개 관절증, 커프 부상을 동반한 원발성 골관절염, 월치형 B2 관절와 또는 80세 이상의 환자로 진단된 그룹당 30명의 환자가 될 것입니다.
수술 전, 수술 후 방사선 사진, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명검사, 생체역학적 연구 등을 통해 글로벌 연구를 진행할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
- JM MORA
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 회전근개 파열(하마다 2 이상) 진단을 받은 60세 이상의 남성과 여성, 회전근개 파열에 따른 이차성 관절염, 완전 Walch B2 유형 또는 80세 이상의 환자에서 커프 병변이 있는 일차 골관절염. 포함 기준
- 삼각근의 기능이 좋습니다.
- 작은 원형의 존재(혼블로어 테스트 - 핵자기공명에서 근육 위축 없음)
- 사전 동의를 수락하세요
제외 기준:
- - 영향을 받은 어깨의 반관절 치환술 또는 해부학적 proesis를 검토합니다.
- 개입할 상지의 어깨 골절.
- 중추신경질환
- 고급 인지 장애
- 상완 신경총 부상
- 국소 또는 전신 감염.
- 종양성 질환
- 면역억제제로 치료합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 상완골 후전 0°
테라사병원에 연속적으로 포함된 역상견관절 치환술(상완골 후방 0°, 30°) 수술 환자를 대상으로 진행됩니다.
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두 가지 다른 그룹의 역전성 어깨 인공관절 치환술.
그룹 0 상완골 후전, 그룹 30° 상완골 후전
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간섭 없음: 상완골 후방 30°
테라사병원에 연속적으로 포함된 역상견관절 치환술(상완골 후방 0°, 30°) 수술 환자를 대상으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내부 회전
기간: 2 년
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옆에서 (지속적인 테스트에서 손을 뒤로)
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2 년
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내부 회전
기간: 2 년
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도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외부 회전
기간: 2 년
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도
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2 년
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전방 고도
기간: 2 년
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도
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2 년
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간단한 어깨 테스트
기간: 2 년
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0-100
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2 년
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지속적인 테스트
기간: 2 년
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0-100
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2 년
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ASES 테스트
기간: 2 년
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0-100
|
2 년
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글렌노이드 경사각
기간: 2 년
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도
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2 년
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관절와 후퇴 각도
기간: 2 년
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도
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2 년
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외 전
기간: 2 년
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도
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2 년
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회전 중심
기간: 2 년
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밀리미터
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2 년
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측면화 오프셋
기간: 2 년
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밀리미터
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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