このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

後天性脳損傷のある成人に対する CFT グループの評価

2024年3月11日 更新者:King's College London

入院患者の神経リハビリテーション環境における中等度から重度の後天性脳損傷の成人に対する思いやりに焦点を当てた治療グループ介入の実現可能性と受容性の評価

脳損傷を経験した後は、不安やうつ病などの感情的な困難がよく見られます。 思いやりに焦点を当てた療法 (CFT) モデルは、苦痛の感情を打ち消すために、自分を落ち着かせ、自分に思いやりを持てるスキルを開発することの重要性を提案しています。 CFT 技術を使用した治療グループが役立つことはいくつかの研究で示されていますが、後天性脳損傷のある人々を対象とした CFT グループに関する研究はこれまでに 1 件しかありません。 この研究は、脳損傷を負い、現在入院神経リハビリテーションを受けている人々を対象とした新しい CFT グループを評価することを目的としています。 このグループは、各グループ 4 ~ 6 人で週 6 回のセッションを開催します。 このグループは入院患者の神経リハビリテーション病棟で実施されます。 これはこれまでに運営されたことのない新しいグループであるため、グループが実行可能であり、参加者に受け入れられるかどうかを確認するための小規模な調査になります。 この調査では、グループが計画どおりに運営できるかどうか、また何人の参加者が参加するかを評価します。 捜査当局はまた、グループについてどう思っていたかを調べるために、グループに参加した人々にインタビューする予定だ。

この研究はまた、精神的苦痛、幸福度、自尊心、生活の質を測定する 4 つのアンケートを使用して、グループの効果を測定することも目的としています。 グループ参加者アンケートのスコアをグループ参加前後で比較し、グループ参加による変化があったかどうかを確認します。

このプロジェクトはキングス・カレッジ・ロンドンの臨床心理学博士課程の一環として完了しており、入院神経リハビリテーション施設から患者を募集する予定です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 非進行性後天性脳損傷を経験している
  2. 18歳以上です
  3. グループおよび関連する研究プロジェクトに参加することに同意する能力がある
  4. 現在精神的苦痛を経験している。これは治療チームによって記述的に特定され、HADS の最低スコア 8 以上 (軽度の症状) によって示される。

除外基準:

  1. [重度の]認知障害があるため、適応にもかかわらずグループに参加する能力が妨げられると治療チームが判断する。
  2. 適応にもかかわらず、グループの内容に参加したり理解したりする能力が妨げられると治療チームが判断する程度の[重度の]コミュニケーション障害がある。
  3. 現在、グループに参加する能力に影響を与える重度の精神的健康障害または危機を経験している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思いやりに焦点を当てたセラピーグループ
ABIを持つ成人向けの6週間の思いやりに焦点を当てたセラピーグループ
ABI を持つ成人向けの思いやりに焦点を当てた 6 セッションのセラピー グループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
需要 - グループに紹介され、スクリーニングを受けた患者
時間枠:選考・入学時
紹介され検査を受けた患者の数
選考・入学時
需要 - 患者の募集
時間枠:選考・入学時
グループに募集された患者の数
選考・入学時
需要 - 出席率
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
セッション出席率
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
実装 - グループごとの患者数
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
グループあたりの患者数
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
実装 - グループセッションの完了
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
6 件中完了したグループ セッションの数
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
実装 - 練習セッションの完了
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
6 回のうち完了した追加の練習セッションの数
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
実用性 - 介入の実施
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
セッションガイドで予定していた項目のうち、セッションで取り上げた項目の数
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
受け入れ可能性 - セッション終了後の評価スコア
時間枠:毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
研究用に設計された「セッション評価フォーム」を使用した、楽しさ、理解、有用性に関する患者の評価
毎週の各グループセッションの第 1 週から第 6 週まで
受容性 - 患者インタビューのフィードバック
時間枠:6週目以降の面接時点
介入終了後に録音された半構造化インタビューを通じて収集された参加者からのフィードバック
6週目以降の面接時点

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的苦痛に関するアンケートスコアの変化
時間枠:2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
病院不安うつ病スケール (HADS) を使用して測定
2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
精神的健康に関するアンケートスコアの変化
時間枠:2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) を使用して測定
2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
セルフコンパッションアンケートのスコアの変化
時間枠:2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF)を使用して測定
2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
生活の質に関するアンケートスコアの変化
時間枠:2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ
脳損傷後の生活の質総合スケール (QOLIBRI-OS) を使用して測定
2週間のベースライン、1週目(グループ前)、6週目(グループ後)、2週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月11日

最初の投稿 (実際)

2024年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 333112

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する