- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06316258
후천성 뇌 손상이 있는 성인을 위한 CFT 그룹 평가
입원 환자 신경 재활 환경에서 중등도 후천성 뇌 손상이 있는 성인을 위한 동정심 집중 치료 그룹 중재의 타당성과 수용 가능성 평가
뇌 손상을 경험한 후에는 불안, 우울증과 같은 정서적 어려움이 흔하게 나타납니다. 연민 집중 치료(또는 CFT) 모델은 고통스러운 감정에 대응하기 위해 자기를 위로하고 자기연민을 가질 수 있는 기술을 개발하는 것이 중요하다고 제안합니다. 여러 연구에서 CFT 기술을 사용하는 치료 그룹이 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 그러나 후천성 뇌 손상이 있는 사람들을 대상으로 한 CFT 그룹에 대한 이전 연구는 단 한 번뿐입니다. 이 연구는 뇌 손상을 입었고 현재 입원 환자 신경 재활을 받고 있는 사람들을 위한 새로운 CFT 그룹을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그룹은 각 그룹에 4~6명이 참여하여 매주 6회의 세션을 갖습니다. 이 그룹은 입원환자 신경재활실에서 운영될 예정입니다. 이전에 운영된 적이 없는 새로운 그룹인 만큼, 그룹이 실현 가능하고 참석자들에게 받아들여질 수 있는지를 알아보는 작은 연구가 될 것입니다. 연구를 통해 그룹이 계획대로 운영될 수 있는지, 얼마나 많은 사람들이 참석하는지 평가할 것입니다. 조사관은 또한 그룹에 참석한 사람들을 인터뷰하여 그룹에 대해 어떻게 생각하는지 알아볼 것입니다.
이 연구는 또한 정서적 고통, 웰빙, 자기연민, 삶의 질을 측정하는 4가지 설문지를 사용하여 그룹의 효과를 측정하는 것을 목표로 합니다. 그룹 참여 전과 후의 그룹 참석자 설문 점수를 비교하여 그룹 참여로 인한 변화가 있는지 확인합니다.
이 프로젝트는 King's College London의 임상 심리학 박사 과정의 일환으로 완료되고 있으며, 입원 환자 신경 재활 환경에서 환자를 모집할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비진행성 후천성 뇌 손상을 경험한 경우
- 18세 이상입니다.
- 그룹 및 관련 연구 프로젝트에 참여하는 데 동의할 자격이 있습니다.
- 현재 치료팀이 설명하고 HADS에서 최소 점수 8점 이상(경증 증상)으로 나타나는 정서적 고통을 겪고 있습니다.
제외 기준:
- 적응에도 불구하고 그룹에 참여하는 능력을 방해하는 것으로 치료 팀이 고려하는 정도의 [심각한] 인지 장애가 있습니다.
- 치료 팀이 적응에도 불구하고 그룹 내용에 참여하거나 그룹 내용을 이해하는 능력을 방해한다고 간주할 정도로 [심각한] 의사소통 장애가 있습니다.
- 현재 그룹에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 심각한 정신 건강 장애 또는 위기를 겪고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 연민 집중치료 그룹
ABI가 있는 성인을 위한 6주 동정심 집중 치료 그룹
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ABI가 있는 성인을 위한 6세션 연민 집중 치료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수요 - 그룹에 추천되고 선별된 환자
기간: 심사/등록 시
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의뢰 및 검사를 받은 환자 수
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심사/등록 시
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수요 - 환자 모집
기간: 심사/등록 시
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그룹에 모집된 환자 수
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심사/등록 시
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수요 - 출석
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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세션 출석률
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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구현 - 그룹별 환자
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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그룹당 환자 수
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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구현 - 그룹 세션 완료
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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6회 중 완료된 그룹 세션 수
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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구현 - 연습 세션 완료
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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6회 중 추가 연습 세션을 완료한 횟수
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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실용성 - 개입 전달
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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세션 가이드에 계획된 항목 중 해당 세션에서 다루는 항목 수
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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수용성 - 세션 종료 평가 점수
기간: 1~6주차 각 주간 그룹 세션
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연구를 위해 고안된 '세션 평가 양식'을 사용하여 환자의 즐거움, 이해 및 유용성에 대한 평가
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1~6주차 각 주간 그룹 세션
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수용성 - 환자 인터뷰 피드백
기간: 6주차 이후 면접 시점
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개입 종료 후 녹음된 반구조적 인터뷰를 통해 수집된 참석자로부터 피드백
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6주차 이후 면접 시점
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정서적 고통 설문지 점수 변화
기간: 2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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병원불안우울척도(HADS)를 사용하여 측정
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2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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정신건강 설문지 점수 변화
기간: 2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale(WEMWBS)을 사용하여 측정
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2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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자기연민 설문지 점수 변화
기간: 2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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자기연민 척도 약식(SCS-SF)을 사용하여 측정됨
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2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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삶의 질 설문지 점수 변화
기간: 2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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뇌손상 후 삶의 질 종합 척도(QOLIBRI-OS)를 사용하여 측정
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2주 기준, 1주차(그룹 전), 6주차(그룹 후), 2주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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