Evaluering af en CFT-gruppe for voksne med erhvervet hjerneskade
Evaluering af gennemførligheden og acceptabiliteten af medfølelsesfokuseret terapigruppeintervention til voksne med moderat-svær erhvervet hjerneskade i et indlagt neurorehabiliteringsmiljø
Følelsesmæssige vanskeligheder såsom angst og depression er almindelige efter at have oplevet en hjerneskade. Den medfølelsesfokuserede terapi (eller CFT)-modellen foreslår vigtigheden af at udvikle færdigheder i at kunne berolige sig selv og være selvmedfølende for at modvirke følelser af nød. Flere undersøgelser har vist, at terapigrupper, der anvender CFT-teknikker, er nyttige, men der har kun været én tidligere undersøgelse af en CFT-gruppe med personer med erhvervet hjerneskade. Denne undersøgelse har til formål at evaluere en ny CFT-gruppe for mennesker, der har haft en hjerneskade og i øjeblikket modtager neurorehabilitering på døgnet. Gruppen vil have seks ugentlige sessioner med 4-6 personer i hver gruppe. Gruppen vil blive kørt på den indlagte neuro-rehabiliteringsenhed. Da dette er en ny gruppe, der ikke har været drevet før, vil det være en lille undersøgelse for at se, om gruppen er gennemførlig og acceptabel for deltagerne. Undersøgelsen vil vurdere, om gruppen kan afvikles som planlagt, og hvor mange der deltager. Efterforskerne vil også interviewe personer, der deltog i gruppen, for at finde ud af, hvad de syntes om gruppen.
Undersøgelsen har også til formål at bruge fire spørgeskemaer, der måler følelsesmæssig nød, velvære, selvmedfølelse og livskvalitet til at måle effekten af gruppen. Gruppedeltageres spørgeskemascore fra før og efter gruppen vil blive sammenlignet for at se, om der er sket ændringer på grund af deltagelse i gruppen.
Dette projekt er ved at blive afsluttet som en del af en doktorgrad i klinisk psykologi ved King's College London, og vil rekruttere patienter fra et indlagt neurorehabiliteringsmiljø.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har oplevet en ikke-progressiv erhvervet hjerneskade
- Er mindst 18 år
- Har kapacitet til at give samtykke til at deltage i gruppen og tilhørende forskningsprojekt
- Oplever i øjeblikket følelsesmæssig nød, som identificeret beskrivende af det behandlende team og angivet med en minimumscore på 8 eller derover (milde symptomer) på HADS.
Ekskluderingskriterier:
- Har en [alvorlig] kognitiv funktionsnedsættelse i en grad, at dette vurderes af det behandlende team for at forhindre deres evne til at deltage i gruppen trods tilpasninger.
- Har en [alvorlig] kommunikationshandicap i en grad, der af det behandlende team anses for at forhindre deres evne til at deltage i eller forstå gruppeindholdet på trods af tilpasninger.
- Oplever i øjeblikket en alvorlig psykisk lidelse eller krise, som vil påvirke deres evne til at deltage i gruppen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Medfølelsesfokuseret terapigruppe
6 ugers medfølelsesfokuseret terapigruppe for voksne med ABI
|
6 sessioner medfølelsesfokuseret terapigruppe for voksne med ABI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterspørgsel - patienter henvist og screenet for gruppen
Tidsramme: Ved fremvisning/tilmelding
|
Antal patienter henvist og screenet
|
Ved fremvisning/tilmelding
|
|
Efterspørgsel - patienter rekrutteret
Tidsramme: Ved fremvisning/tilmelding
|
Antal patienter rekrutteret til gruppen
|
Ved fremvisning/tilmelding
|
|
Efterspørgsel - fremmøde
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Deltagelsesprocent til session
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Implementering - patienter pr. gruppe
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Antal patienter pr. gruppe
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Implementering - gruppeforløb gennemført
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Antal gennemførte gruppesessioner ud af 6
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Implementering - øvelser gennemført
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Antal yderligere gennemførte træningssessioner ud af 6
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Praktisk - levering af intervention
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Antallet af emner dækket i sessionen ud af de punkter, der var planlagt i sessionsvejledningen
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Acceptabilitet - bedømmelsesresultater ved slutningen af sessionen
Tidsramme: Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
Patientvurderinger af nydelse, forståelse og hjælpsomhed ved hjælp af 'Session Rating Form' designet til undersøgelse
|
Uge 1-6 ved hver ugentlig gruppesession
|
|
Acceptabilitet - feedback fra patientinterview
Tidsramme: Samtaletidspunkt efter uge 6
|
Feedback fra deltagere indsamlet via optagede semistrukturerede interviews efter endt intervention
|
Samtaletidspunkt efter uge 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spørgeskemascore for følelsesmæssig nød
Tidsramme: 2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
Målt ved hjælp af Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
|
2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
|
Ændring i mental velvære spørgeskemascore
Tidsramme: 2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
Målt ved hjælp af Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
|
2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
|
Ændring i selvmedfølelse spørgeskemascore
Tidsramme: 2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
Målt ved hjælp af Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
|
2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
|
Ændring i livskvalitet spørgeskemascore
Tidsramme: 2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
Målt ved hjælp af livskvalitet efter hjerneskade samlet skala (QOLIBRI-OS)
|
2-ugers baseline, uge 1 (før-gruppe), uge 6 (efter-gruppe), 2-ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333112
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medfølelsesfokuseret terapigruppe
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
CanSagligi FoundationIkke rekrutterer endnuTraumer og stressor-relaterede lidelserKalkun
-
University of ManitobaUkendt
-
University of CoimbraUkendtKronisk smertePortugal
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Corewell Health EastAfsluttetUrinblære, overaktiv | Ufrivillig vandladning | Urinvejsinfektioner | Stressurininkontinens | Dyspareuni | Menopause relaterede tilstande | Genitourinary System; Lidelse, kvinde | Brændende skede | Irritation; VaginaForenede Stater