Evaluación de un grupo CFT para adultos con lesión cerebral adquirida
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de la intervención grupal de terapia centrada en la compasión para adultos con lesión cerebral adquirida de moderada a grave en un entorno de neurorrehabilitación para pacientes hospitalizados
Las dificultades emocionales como la ansiedad y la depresión son comunes después de sufrir una lesión cerebral. El modelo de terapia centrada en la compasión (o CFT) propone la importancia de desarrollar habilidades para poder calmarse y ser compasivo con uno mismo para contrarrestar los sentimientos de angustia. Varios estudios han demostrado que los grupos de terapia que utilizan técnicas CFT son útiles, pero solo ha habido un estudio previo de un grupo CFT con personas con lesión cerebral adquirida. Este estudio tiene como objetivo evaluar un nuevo grupo CFT para personas que han tenido una lesión cerebral y actualmente están recibiendo neurorrehabilitación hospitalaria. El grupo tendrá seis sesiones semanales con 4-6 personas en cada grupo. El grupo se dirigirá en la unidad de neurorrehabilitación para pacientes hospitalizados. Como se trata de un grupo nuevo que no se ha dirigido antes, será un pequeño estudio para ver si el grupo es factible y aceptable para los asistentes. El estudio evaluará si el grupo puede funcionar según lo previsto y cuántas personas asistirán. Los investigadores también entrevistarán a las personas que asistieron al grupo para saber qué pensaban del grupo.
El estudio también pretende utilizar cuatro cuestionarios que midan la angustia emocional, el bienestar, la autocompasión y la calidad de vida para medir el efecto del grupo. Se compararán las puntuaciones de los cuestionarios de los asistentes al grupo antes y después del grupo para ver si ha habido algún cambio debido a la asistencia al grupo.
Este proyecto se está completando como parte de un Doctorado en Psicología Clínica en el King's College de Londres y reclutará pacientes de un entorno de neurorrehabilitación para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha experimentado una lesión cerebral adquirida no progresiva.
- Tiene al menos 18 años
- Tiene capacidad para dar su consentimiento para participar en el grupo y proyecto de investigación asociado.
- Actualmente experimenta angustia emocional, según lo identifica descriptivamente el equipo tratante y lo indica una puntuación mínima de 8 o superior (síntomas leves) en la HADS.
Criterio de exclusión:
- Tiene un deterioro cognitivo [grave] hasta el punto de que el equipo tratante lo considera un impedimento para participar en el grupo a pesar de las adaptaciones.
- Tiene un deterioro de la comunicación [grave] en un grado que el equipo tratante considera que impide su capacidad para participar o comprender el contenido del grupo a pesar de las adaptaciones.
- Actualmente está experimentando un trastorno o crisis de salud mental grave que afectaría su capacidad para participar en el grupo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de terapia centrada en la compasión.
Grupo de terapia centrada en la compasión de 6 semanas para adultos con LCA
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Grupo de terapia centrada en la compasión de 6 sesiones para adultos con LCA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Demanda: pacientes remitidos y evaluados para el grupo.
Periodo de tiempo: En la selección/inscripción
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Número de pacientes remitidos y examinados
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En la selección/inscripción
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Demanda - pacientes reclutados
Periodo de tiempo: En la selección/inscripción
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Número de pacientes reclutados para el grupo.
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En la selección/inscripción
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Demanda - asistencia
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Tasa de asistencia a las sesiones
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Implementación - pacientes por grupo
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Número de pacientes por grupo
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Implementación: sesiones grupales completadas
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Número de sesiones grupales completadas de 6
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Implementación: sesiones de práctica completadas.
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Número de sesiones de práctica adicionales completadas de 6
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Practicidad - ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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La cantidad de elementos cubiertos en la sesión de los elementos planificados en la guía de la sesión.
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Aceptabilidad: puntuaciones de calificación al final de la sesión
Periodo de tiempo: Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Calificaciones de los pacientes sobre disfrute, comprensión y utilidad mediante el 'Formulario de calificación de sesiones' diseñado para el estudio
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Semanas 1-6 en cada sesión grupal semanal
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Aceptabilidad: comentarios de la entrevista del paciente
Periodo de tiempo: Momento de la entrevista después de la semana 6
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Comentarios de los asistentes recopilados mediante entrevistas semiestructuradas grabadas una vez finalizada la intervención.
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Momento de la entrevista después de la semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del cuestionario de angustia emocional
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Medido mediante la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
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Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Medido utilizando la Escala de Bienestar Mental de Warwick Edimburgo (WEMWBS)
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Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de autocompasión
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Medido utilizando la escala corta de autocompasión (SCS-SF)
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Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Cambio en la puntuación del cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Medido mediante la Escala general de calidad de vida después de una lesión cerebral (QOLIBRI-OS)
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Línea de base de 2 semanas, semana 1 (pregrupo), semana 6 (postgrupo), seguimiento de 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333112
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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