CFT-ryhmän arviointi aikuisille, joilla on hankittu aivovamma
Myötätuntokeskeisen terapiaryhmän toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioiminen aikuisille, joilla on keskivaikea tai vakava hankittu aivovamma sairaalahoidossa neurorehabilitaatiossa
Emotionaaliset vaikeudet, kuten ahdistus ja masennus, ovat yleisiä aivovamman jälkeen. Myötätuntokeskeisen terapian (tai CFT) malli ehdottaa, että on tärkeää kehittää taitoja pystyäkseen rauhoittumaan ja olemaan myötätuntoisia itseään vastaan ahdistuksen tunteiden torjumiseksi. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että CFT-tekniikoita käyttävät terapiaryhmät ovat hyödyllisiä, mutta CFT-ryhmästä on tehty vain yksi aikaisempi tutkimus, jossa on mukana ihmisiä, joilla on hankittu aivovamma. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida uutta CFT-ryhmää ihmisille, jotka ovat saaneet aivovamman ja saavat parhaillaan laitoshoitoa. Ryhmällä on kuusi viikoittaista istuntoa, joissa kussakin ryhmässä on 4-6 henkilöä. Ryhmää ajetaan neuro-kuntoutusosastolla. Koska kyseessä on uusi ryhmä, jota ei ole aiemmin pidetty, se on pieni tutkimus, jossa nähdään, onko ryhmä toteutettavissa ja hyväksyttävä osallistujille. Selvityksessä arvioidaan, voidaanko ryhmä ajaa suunnitellusti ja kuinka monta henkilöä osallistuu. Tutkijat haastattelevat myös ryhmään osallistuneita ihmisiä saadakseen selville, mitä he ajattelivat ryhmästä.
Tutkimuksessa pyritään myös mittaamaan ryhmän vaikutusta neljällä kyselylomakkeella, jotka mittaavat emotionaalista kärsimystä, hyvinvointia, itsemyötätuntoa ja elämänlaatua. Ryhmän osallistujien kyselyn pisteitä ennen ryhmää ja sen jälkeen verrataan, onko ryhmään osallistumisen vuoksi tapahtunut muutoksia.
Tämä projekti valmistuu osana kliinisen psykologian tohtorintutkintoa Lontoon King's Collegessa, ja siinä rekrytoidaan potilaita sairaalahoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On kokenut ei-progressiivisen hankitun aivovamman
- On vähintään 18-vuotias
- Hänellä on kyky suostua osallistumaan ryhmään ja siihen liittyvään tutkimusprojektiin
- Hän kokee parhaillaan emotionaalista ahdistusta, kuten hoitava tiimi on määritellyt ja jonka HADS-tutkimuksessa on vähintään 8 pistettä (lieviä oireita).
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on [vakava] kognitiivinen vajaatoiminta siinä määrin, että hoitava tiimi katsoo tämän estävän hänen kykyään osallistua ryhmään sopeutumisesta huolimatta.
- Hänellä on [vakava] kommunikaatiohäiriö siinä määrin, että hoitava tiimi katsoo estävän hänen kykyään osallistua tai ymmärtää ryhmän sisältöä mukautuksista huolimatta.
- Hän kärsii tällä hetkellä vakavasta mielenterveyshäiriöstä tai kriisistä, joka vaikuttaa hänen kykyynsä osallistua ryhmään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittyvä terapiaryhmä
6 viikon myötätuntoinen terapiaryhmä aikuisille, joilla on ABI
|
6 istunnon myötätuntoon keskittyvä terapiaryhmä aikuisille, joilla on ABI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysyntä – ryhmään lähetetyt ja seulotut potilaat
Aikaikkuna: Esittelyssä/ilmoittautuessa
|
Lähetettyjen ja seulottujen potilaiden määrä
|
Esittelyssä/ilmoittautuessa
|
|
Kysyntä – potilaat rekrytoidaan
Aikaikkuna: Esittelyssä/ilmoittautuessa
|
Ryhmään värvättyjen potilaiden määrä
|
Esittelyssä/ilmoittautuessa
|
|
Kysyntä - läsnäolo
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Istunnon osallistumisprosentti
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Toteutus - potilaat ryhmää kohti
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Potilaiden lukumäärä ryhmää kohden
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Toteutus - ryhmätunnit suoritettu
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Valmistuneiden ryhmäistuntojen määrä 6:sta
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Toteutus - harjoitukset suoritettu
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Lisäharjoituskertojen määrä 6:sta
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Käytännöllisyys - interventio
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Istunnossa käsiteltyjen kohteiden määrä istuntooppaassa suunnitelluista kohteista
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Hyväksyttävyys – istunnon lopun arviopisteet
Aikaikkuna: Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
Potilasarvioinnit nautinnosta, ymmärryksestä ja avuliaisuudesta opiskelua varten tarkoitetulla "istunnon arviointilomakkeella"
|
Viikot 1-6 jokaisessa viikkoryhmätunnissa
|
|
Hyväksyttävyys – potilashaastattelupalaute
Aikaikkuna: Haastatteluajankohta viikon 6 jälkeen
|
Palaute osallistujilta kerättiin tallennettujen puolistrukturoitujen haastattelujen avulla intervention päätyttyä
|
Haastatteluajankohta viikon 6 jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisen ahdistuksen kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
Mitattu sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS)
|
2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
|
Muutos henkisen hyvinvoinnin kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
Mitattu Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale -asteikolla (WEMWBS)
|
2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
|
Muutos itsemyötätuntokyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
Mitattu käyttämällä Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF) -lomaketta
|
2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
|
Elämänlaatukyselyn pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
Mitattu aivovaurion jälkeisen elämänlaadun kokonaisasteikolla (QOLIBRI-OS)
|
2 viikon lähtötilanne, viikko 1 (esiryhmä), viikko 6 (ryhmän jälkeinen), 2 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333112
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .