Avaliando um grupo CFT para adultos com lesão cerebral adquirida
Avaliando a viabilidade e aceitabilidade da intervenção em grupo de terapia focada na compaixão para adultos com lesão cerebral adquirida moderada a grave em um ambiente de neurorreabilitação para pacientes internados
Dificuldades emocionais, como ansiedade e depressão, são comuns após uma lesão cerebral. O modelo de terapia focada na compaixão (ou CFT) propõe a importância de desenvolver habilidades para ser capaz de se acalmar e ter autocompaixão para neutralizar sentimentos de angústia. Vários estudos demonstraram que grupos de terapia que utilizam técnicas de TFC são úteis, mas houve apenas um estudo anterior de um grupo de TFC com pessoas com lesão cerebral adquirida. Este estudo tem como objetivo avaliar um novo grupo de TFC para pessoas que tiveram uma lesão cerebral e estão atualmente recebendo neuro-reabilitação hospitalar. O grupo terá seis sessões semanais com 4 a 6 pessoas em cada grupo. O grupo funcionará na unidade de internação de neurorreabilitação. Como este é um grupo novo que não foi realizado antes, será um pequeno estudo para ver se o grupo é viável e aceitável para os participantes. O estudo avaliará se o grupo pode funcionar conforme planejado e quantas pessoas participam. Os investigadores também entrevistarão pessoas que participaram do grupo para saber o que achavam do grupo.
O estudo também pretende utilizar quatro questionários que medem sofrimento emocional, bem-estar, autocompaixão e qualidade de vida para medir o efeito do grupo. As pontuações do questionário dos participantes do grupo antes e depois do grupo serão comparadas para ver se houve alguma alteração devido à participação no grupo.
Este projeto está sendo concluído como parte de um Doutorado em Psicologia Clínica no King's College London, e recrutará pacientes de um ambiente de neurorreabilitação para pacientes internados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofreu uma lesão cerebral adquirida não progressiva
- Tem pelo menos 18 anos
- Tem capacidade para consentir em participar do grupo e projeto de pesquisa associado
- Está atualmente passando por sofrimento emocional, conforme identificado descritivamente pela equipe de tratamento e indicado por uma pontuação mínima de 8 ou superior (sintomas leves) na HADS.
Critério de exclusão:
- Tem um comprometimento cognitivo [grave] em um grau que é considerado pela equipe de tratamento como impedindo sua capacidade de participar do grupo, apesar das adaptações.
- Tem um comprometimento [grave] de comunicação em um grau que é considerado pela equipe de tratamento como impedindo sua capacidade de participar ou compreender o conteúdo do grupo, apesar das adaptações.
- Está atualmente passando por um grave distúrbio ou crise de saúde mental que afetaria sua capacidade de participar do grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de terapia focada na compaixão
Grupo de terapia focada na compaixão de 6 semanas para adultos com ITB
|
Grupo de terapia focada na compaixão de 6 sessões para adultos com ITB
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Demanda – pacientes encaminhados e triados para o grupo
Prazo: Na triagem/inscrição
|
Número de pacientes encaminhados e triados
|
Na triagem/inscrição
|
|
Demanda - pacientes recrutados
Prazo: Na triagem/inscrição
|
Número de pacientes recrutados para o grupo
|
Na triagem/inscrição
|
|
Demanda - atendimento
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
Taxa de participação na sessão
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Implementação - pacientes por grupo
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
Número de pacientes por grupo
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Implementação – sessões de grupo concluídas
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
Número de sessões de grupo concluídas em 6
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Implementação - sessões práticas concluídas
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
Número de sessões práticas adicionais concluídas em 6
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Praticidade – entrega da intervenção
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
O número de itens abordados na sessão dentre os itens planejados no guia da sessão
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Aceitabilidade - pontuações de classificação no final da sessão
Prazo: Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
Avaliações dos pacientes sobre prazer, compreensão e utilidade usando o 'Formulário de Avaliação de Sessão' projetado para estudo
|
Semanas 1-6 em cada sessão de grupo semanal
|
|
Aceitabilidade - feedback da entrevista do paciente
Prazo: Momento da entrevista após a semana 6
|
Feedback dos participantes coletados por meio de entrevistas semiestruturadas gravadas após o término da intervenção
|
Momento da entrevista após a semana 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação do questionário de sofrimento emocional
Prazo: Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
Medido usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
|
Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
|
Mudança na pontuação do questionário de bem-estar mental
Prazo: Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
Medido usando a Escala de Bem-Estar Mental Warwick Edinburgh (WEMWBS)
|
Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
|
Mudança na pontuação do questionário de autocompaixão
Prazo: Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
Medido usando a escala abreviada de autocompaixão (SCS-SF)
|
Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
|
Mudança na pontuação do questionário de qualidade de vida
Prazo: Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
Medido usando a escala geral de qualidade de vida após lesão cerebral (QOLIBRI-OS)
|
Linha de base de 2 semanas, semana 1 (pré-grupo), semana 6 (pós-grupo), acompanhamento de 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 333112
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .