Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en CFT-gruppe for voksne med ervervet hjerneskade

11. mars 2024 oppdatert av: King's College London

Evaluering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av medfølelsesfokusert terapigruppeintervensjon for voksne med moderat alvorlig ervervet hjerneskade i en nevrorehabiliteringssituasjon

Emosjonelle vansker som angst og depresjon er vanlig etter å ha opplevd en hjerneskade. Medfølelsesfokusert terapi (eller CFT)-modellen foreslår viktigheten av å utvikle ferdigheter for å kunne berolige seg selv og være selvmedfølende for å motvirke følelser av nød. Flere studier har vist at terapigrupper som bruker CFT-teknikker er nyttige, men det har bare vært én tidligere studie av en CFT-gruppe med personer med ervervet hjerneskade. Denne studien tar sikte på å evaluere en ny CFT-gruppe for personer som har hatt en hjerneskade og som for tiden mottar nevro-rehabilitering. Gruppen vil ha seks ukentlige økter med 4-6 personer i hver gruppe. Gruppen vil bli drevet ved døgnavdelingen for nevro-rehabilitering. Siden dette er en ny gruppe som ikke har vært drevet før, vil det være en liten undersøkelse for å se om gruppen er gjennomførbar og akseptabel for deltakerne. Studiet skal vurdere om gruppen kan drives som planlagt og hvor mange som deltar. Etterforskerne vil også intervjue personer som deltok i gruppen for å finne ut hva de syntes om gruppen.

Studien har også som mål å bruke fire spørreskjemaer som måler emosjonell nød, velvære, selvmedfølelse og livskvalitet for å måle effekten av gruppen. Gruppedeltakers spørreskjemascore fra før og etter gruppen vil bli sammenlignet for å se om det har vært noen endring på grunn av deltakelsen i gruppen.

Dette prosjektet fullføres som en del av en doktorgrad i klinisk psykologi ved King's College i London, og vil rekruttere pasienter fra en nevrorehabiliteringsinnstilling på sykehus.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har opplevd en ikke-progressiv ervervet hjerneskade
  2. Er minst 18 år gammel
  3. Har kapasitet til å samtykke til å delta i gruppen og tilhørende forskningsprosjekt
  4. Opplever for tiden emosjonell nød, som identifisert beskrivende av behandlerteamet og indikert med en minimumscore på 8 eller høyere (milde symptomer) på HADS.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en [alvorlig] kognitiv svikt i en grad at dette vurderes av behandlende team for å hindre deres evne til å delta i gruppen til tross for tilpasninger.
  2. Har en [alvorlig] kommunikasjonssvekkelse i en grad som vurderes av behandlende team for å hindre deres evne til å delta i eller forstå gruppeinnholdet til tross for tilpasninger.
  3. Opplever for tiden en alvorlig psykisk lidelse eller krise som vil påvirke deres evne til å delta i gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelsesfokusert terapigruppe
6 ukers medfølelsesfokusert terapigruppe for voksne med ABI
6 sesjoner medfølelsesfokusert terapigruppe for voksne med ABI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etterspørsel - pasienter henvist og screenet for gruppen
Tidsramme: Ved visning/påmelding
Antall pasienter henvist og screenet
Ved visning/påmelding
Etterspørsel - pasienter rekruttert
Tidsramme: Ved visning/påmelding
Antall pasienter rekruttert til gruppe
Ved visning/påmelding
Etterspørsel - oppmøte
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Sesjonsdeltakelsesgrad
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Gjennomføring - pasienter per gruppe
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Antall pasienter per gruppe
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Gjennomføring - gruppeøkter gjennomført
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Antall fullførte gruppeøkter av 6
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Gjennomføring - øvingsøkter gjennomført
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Antall ekstra øvingsøkter fullført av 6
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Praktisk - levering av intervensjon
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Antall elementer dekket i økten av elementene som var planlagt i øktguiden
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Akseptabilitet – vurderinger ved slutten av økten
Tidsramme: Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Pasientvurderinger av glede, forståelse og hjelpsomhet ved hjelp av "Session Rating Form" designet for studier
Uke 1-6 ved hver ukentlig gruppeøkt
Akseptabilitet - tilbakemelding på pasientintervju
Tidsramme: Intervjutidspunkt etter uke 6
Tilbakemeldinger fra deltakere samlet inn via innspilte semistrukturerte intervjuer etter avsluttet intervensjon
Intervjutidspunkt etter uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i spørreskjemascore for følelsesmessig nød
Tidsramme: 2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Målt ved hjelp av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Endring i spørreskjemascore for mental velvære
Tidsramme: 2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Målt med Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Endring i selvmedfølelse spørreskjemascore
Tidsramme: 2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Målt med Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Endring i livskvalitet spørreskjemascore
Tidsramme: 2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging
Målt ved hjelp av livskvalitet etter hjerneskade totalskala (QOLIBRI-OS)
2-ukers baseline, uke 1 (pre-gruppe), uke 6 (post-gruppe), 2-ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfølelsesfokusert terapigruppe

3
Abonnere