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评估成人获得性脑损伤的 CFT 组

2024年3月11日 更新者:King's College London

评估住院神经康复机构中中重度获得性脑损伤成人的同情聚焦治疗小组干预的可行性和可接受性

经历脑损伤后,焦虑和抑郁等情绪困难很常见。 同情聚焦疗法(CFT)模型提出了发展自我安慰和自我同情以抵消痛苦情绪的技能的重要性。 多项研究表明,使用 CFT 技术的治疗组是有帮助的,但之前只有一项针对获得性脑损伤患者的 CFT 组的研究。 本研究旨在评估针对脑损伤且目前正在接受住院神经康复治疗的患者的新 CFT 组。 该小组每周将举行六次会议,每组 4-6 人。 该小组将在住院神经康复科进行。 由于这是一个以前从未运行过的新小组,因此这将是一项小型研究,以了解该小组是否可行并为与会者所接受。 该研究将评估该团体是否可以按计划运行以及有多少人参加。 调查人员还将采访参加该团体的人,以了解他们对该团体的看法。

该研究还旨在使用四份测量情绪困扰、幸福感、自我慈悲和生活质量的问卷来衡量小组的效果。 比较参加团前和团后的问卷分数,看看是否因参加团而发生变化。

该项目是伦敦国王学院临床心理学博士学位的一部分,并将从住院神经康复机构招募患者。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 经历过非进行性获得性脑损伤
  2. 年满 18 岁
  3. 有能力同意参加该小组和相关​​的研究项目
  4. 目前正经历情绪困扰,治疗团队描述性地指出,HADS 的最低分数为 8 或以上(轻度症状)。

排除标准:

  1. 患有[严重]认知障碍,治疗团队认为,尽管进行了适应,但仍无法参与小组。
  2. 存在[严重]沟通障碍,治疗团队认为,尽管进行了调整,但仍无法参与或理解小组内容。
  3. 目前正在经历严重的精神健康障碍或危机,这会影响他们参与团体的能力。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:同情聚焦治疗小组
针对 ABI 成人的 6 周同情聚焦治疗小组
针对患有 ABI 的成人的 6 次同情聚焦治疗小组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
需求 - 为团体转诊和筛查的患者
大体时间:筛选/注册时
转诊和筛查的患者数量
筛选/注册时
需求-招募患者
大体时间:筛选/注册时
招募入组的患者人数
筛选/注册时
需求-出席率
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
会议出席率
第 1-6 周每周小组会议
实施 - 每组患者
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
每组患者人数
第 1-6 周每周小组会议
实施 - 小组会议已完成
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
已完成的小组会议次数(共 6 次)
第 1-6 周每周小组会议
实施 - 练习课程已完成
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
已完成的额外练习次数(共 6 次)
第 1-6 周每周小组会议
实用性——干预的实施
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
会议指南中计划的项目中会议涵盖的项目数量
第 1-6 周每周小组会议
可接受性 - 课程结束时的评分
大体时间:第 1-6 周每周小组会议
使用专为研究设计的“会话评分表”对患者的享受、理解和帮助进行评分
第 1-6 周每周小组会议
可接受性——患者访谈反馈
大体时间:第6周后的面试时间点
干预结束后通过录制的半结构化访谈收集的与会者反馈
第6周后的面试时间点

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪困扰问卷得分变化
大体时间:2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
使用医院焦虑抑郁量表 (HADS) 进行测量
2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
心理健康问卷得分变化
大体时间:2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
使用华威爱丁堡心理健康量表 (WEMWBS) 进行测量
2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
自我慈悲问卷分数的变化
大体时间:2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
使用简式自我慈悲量表 (SCS-SF) 进行测量
2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
生活质量问卷分数的变化
大体时间:2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访
使用脑损伤后生活质量总体量表 (QOLIBRI-OS) 进行测量
2 周基线、第 1 周(组前)、第 6 周(组后)、2 周随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月30日

研究完成 (估计的)

2025年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月11日

首次发布 (实际的)

2024年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月11日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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