Évaluation d'un groupe CFT pour les adultes atteints de lésions cérébrales acquises
Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention de groupe thérapeutique axée sur la compassion pour les adultes atteints de lésions cérébrales acquises modérées à sévères dans un contexte de neuroréadaptation pour patients hospitalisés
Les difficultés émotionnelles telles que l’anxiété et la dépression sont courantes après une lésion cérébrale. Le modèle de thérapie centrée sur la compassion (ou CFT) propose l'importance de développer des compétences pour être capable de s'apaiser et de faire preuve de compassion pour contrer les sentiments de détresse. Plusieurs études ont montré que les groupes thérapeutiques utilisant les techniques CFT sont utiles, mais il n'y a eu qu'une seule étude antérieure sur un groupe CFT avec des personnes souffrant de lésions cérébrales acquises. Cette étude vise à évaluer un nouveau groupe CFT pour les personnes ayant subi une lésion cérébrale et recevant actuellement une neuro-réadaptation en milieu hospitalier. Le groupe aura six séances hebdomadaires avec 4 à 6 personnes dans chaque groupe. Le groupe sera dirigé à l'unité de neuro-réadaptation pour patients hospitalisés. Comme il s'agit d'un nouveau groupe qui n'a jamais été organisé auparavant, il s'agira d'une petite étude pour voir si le groupe est réalisable et acceptable pour les participants. L'étude évaluera si le groupe peut fonctionner comme prévu et combien de personnes y participeront. Les enquêteurs interrogeront également les personnes ayant participé au groupe pour savoir ce qu'elles pensaient du groupe.
L'étude vise également à utiliser quatre questionnaires mesurant la détresse émotionnelle, le bien-être, l'auto-compassion et la qualité de vie pour mesurer l'effet du groupe. Les résultats du questionnaire des participants au groupe avant et après le groupe seront comparés pour voir s'il y a eu un changement dû à la participation au groupe.
Ce projet est réalisé dans le cadre d'un doctorat en psychologie clinique au King's College de Londres et recrutera des patients dans un contexte de neuroréadaptation pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A subi une lésion cérébrale acquise non progressive
- A au moins 18 ans
- A la capacité de consentir à participer au groupe et au projet de recherche associé
- Souffre actuellement d'une détresse émotionnelle, telle qu'identifiée de manière descriptive par l'équipe traitante et indiquée par un score minimum de 8 ou plus (symptômes légers) sur le HADS.
Critère d'exclusion:
- Présente une déficience cognitive [sévère] à un degré tel que cela est considéré par l'équipe traitante comme empêchant sa capacité à participer au groupe malgré les adaptations.
- Présente un trouble de la communication [sévère] à un degré qui est considéré par l'équipe traitante comme empêchant sa capacité à participer ou à comprendre le contenu du groupe malgré les adaptations.
- Vivent actuellement un trouble ou une crise de santé mentale grave qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à participer au groupe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de thérapie axé sur la compassion
Groupe de thérapie axé sur la compassion de 6 semaines pour adultes atteints d'IBC
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Groupe de thérapie axé sur la compassion de 6 séances pour adultes atteints d'IBC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Demande - patients référés et sélectionnés pour le groupe
Délai: Lors de la sélection/inscription
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Nombre de patients référés et dépistés
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Lors de la sélection/inscription
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Demande - patients recrutés
Délai: Lors de la sélection/inscription
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Nombre de patients recrutés dans le groupe
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Lors de la sélection/inscription
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Demande - fréquentation
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Taux de participation aux séances
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Mise en œuvre - patients par groupe
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Nombre de patients par groupe
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Mise en œuvre - séances de groupe terminées
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Nombre de séances de groupe réalisées sur 6
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Mise en œuvre - séances pratiques terminées
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Nombre de séances d'essais supplémentaires réalisées sur 6
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Praticité - réalisation de l'intervention
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Le nombre d'éléments abordés lors de la session par rapport aux éléments prévus dans le guide de la session
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Acceptabilité - notes de fin de session
Délai: Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Évaluations par les patients du plaisir, de la compréhension et de l'utilité à l'aide du « formulaire d'évaluation de la session » conçu pour l'étude
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Semaines 1 à 6 à chaque séance de groupe hebdomadaire
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Acceptabilité - commentaires des patients lors de l'entretien
Délai: Moment de l'entretien après la semaine 6
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Commentaires des participants recueillis via des entretiens semi-structurés enregistrés après la fin de l'intervention
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Moment de l'entretien après la semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score du questionnaire de détresse émotionnelle
Délai: Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Modification du score du questionnaire sur le bien-être mental
Délai: Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (WEMWBS)
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Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Changement du score du questionnaire d'auto-compassion
Délai: Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Mesuré à l'aide du formulaire court de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF)
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Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Changement du score au questionnaire de qualité de vie
Délai: Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Mesuré à l'aide de l'échelle globale de qualité de vie après une lésion cérébrale (QOLIBRI-OS)
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Base de référence de 2 semaines, semaine 1 (pré-groupe), semaine 6 (post-groupe), suivi de 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333112
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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