Valutazione di un gruppo CFT per adulti con lesioni cerebrali acquisite
Valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dell'intervento di gruppo terapeutico focalizzato sulla compassione per adulti con lesioni cerebrali acquisite di grado moderato-grave in un contesto di neuroriabilitazione ospedaliera
Difficoltà emotive come ansia e depressione sono comuni dopo aver subito una lesione cerebrale. Il modello della terapia focalizzata sulla compassione (o CFT) propone l’importanza di sviluppare capacità di auto-calmarsi ed essere auto-compassionevoli per contrastare i sentimenti di angoscia. Diversi studi hanno dimostrato che i gruppi terapeutici che utilizzano tecniche CFT sono utili, ma c’è stato solo uno studio precedente su un gruppo CFT con persone con lesioni cerebrali acquisite. Questo studio mira a valutare un nuovo gruppo CFT per le persone che hanno avuto una lesione cerebrale e che stanno attualmente ricevendo neuroriabilitazione ospedaliera. Il gruppo avrà sei sessioni settimanali con 4-6 persone in ciascun gruppo. Il gruppo verrà gestito presso l'unità di neuroriabilitazione ospedaliera. Poiché si tratta di un nuovo gruppo mai organizzato prima, sarà necessario un piccolo studio per vedere se il gruppo è fattibile e accettabile per i partecipanti. Lo studio valuterà se il gruppo può essere gestito come previsto e quante persone parteciperanno. Gli investigatori intervisteranno anche le persone che hanno partecipato al gruppo per scoprire cosa pensavano del gruppo.
Lo studio mira inoltre a utilizzare quattro questionari che misurano il disagio emotivo, il benessere, l’autocompassione e la qualità della vita per misurare l’effetto del gruppo. I punteggi del questionario dei partecipanti al gruppo prima e dopo il gruppo verranno confrontati per vedere se ci sono stati cambiamenti dovuti alla partecipazione al gruppo.
Questo progetto è in fase di completamento come parte di un dottorato in psicologia clinica presso il King's College di Londra e recluterà pazienti da un contesto di neuroriabilitazione ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha subito una lesione cerebrale acquisita non progressiva
- Ha almeno 18 anni
- Ha la capacità di acconsentire a prendere parte al gruppo e al progetto di ricerca associato
- Sta attualmente sperimentando disagio emotivo, come identificato in modo descrittivo dall'équipe curante e indicato da un punteggio minimo di 8 o superiore (sintomi lievi) sull'HADS.
Criteri di esclusione:
- Ha un deterioramento cognitivo [grave] a un livello tale che il team curante ritiene che impedisca la sua capacità di partecipare al gruppo nonostante gli adattamenti.
- Presenta una compromissione [grave] della comunicazione a un livello tale che l'équipe curante ritiene tale da impedire la capacità di partecipare o comprendere il contenuto del gruppo nonostante gli adattamenti.
- Sta attualmente vivendo un grave disturbo o crisi di salute mentale che potrebbe avere un impatto sulla sua capacità di partecipare al gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia focalizzata sulla compassione
Gruppo di terapia focalizzata sulla compassione di 6 settimane per adulti con ABI
|
Gruppo di terapia focalizzata sulla compassione di 6 sessioni per adulti con ABI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Domanda: pazienti indirizzati e selezionati per il gruppo
Lasso di tempo: Al momento dello screening/iscrizione
|
Numero di pazienti indirizzati e sottoposti a screening
|
Al momento dello screening/iscrizione
|
|
Domanda: pazienti reclutati
Lasso di tempo: Al momento dello screening/iscrizione
|
Numero di pazienti reclutati nel gruppo
|
Al momento dello screening/iscrizione
|
|
Domanda - presenza
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Tasso di partecipazione alla sessione
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Implementazione: pazienti per gruppo
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Numero di pazienti per gruppo
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Implementazione: sessioni di gruppo completate
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Numero di sessioni di gruppo completate su 6
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Implementazione: sessioni pratiche completate
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Numero di sessioni pratiche aggiuntive completate su 6
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Praticità - consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Il numero di elementi trattati nella sessione rispetto agli elementi pianificati nella guida della sessione
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Accettabilità: punteggi delle valutazioni di fine sessione
Lasso di tempo: Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
Valutazioni dei pazienti in termini di divertimento, comprensione e disponibilità utilizzando il "Modulo di valutazione della sessione" progettato per lo studio
|
Settimane 1-6 in ciascuna sessione di gruppo settimanale
|
|
Accettabilità: feedback sul colloquio del paziente
Lasso di tempo: Punto temporale dell'intervista dopo la settimana 6
|
Feedback dei partecipanti raccolto tramite interviste semi-strutturate registrate dopo la fine dell'intervento
|
Punto temporale dell'intervista dopo la settimana 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio del questionario sul disagio emotivo
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
Misurato utilizzando la scala HADS (Hospital Anxiety Depression Scale)
|
Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
|
Variazione del punteggio del questionario sul benessere mentale
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
Misurato utilizzando la scala del benessere mentale di Warwick Edimburgo (WEMWBS)
|
Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
|
Variazione del punteggio del questionario sull’autocompassione
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
Misurato utilizzando la scala breve dell'auto-compassione (SCS-SF)
|
Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
|
Variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
Misurato utilizzando la scala generale della qualità della vita dopo lesioni cerebrali (QOLIBRI-OS)
|
Baseline a 2 settimane, settimana 1 (pre-gruppo), settimana 6 (post-gruppo), follow-up a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333112
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di terapia focalizzata sulla compassione
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyReclutamentoDisagio psicologico | Recidiva del cancroIrlanda
-
Karadeniz Technical UniversityCompletatoEmodialisi | Solitudine | Felicità | Adattamento | Terapia assistita da animali | SintomoTacchino
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalSconosciutoBurnout del caregiver | Stress del caregiverSingapore