Ocena grupy CFT dla dorosłych z nabytym uszkodzeniem mózgu
Ocena wykonalności i akceptowalności interwencji grupowej terapii skoncentrowanej na współczuciu dla dorosłych z umiarkowanie ciężkim nabytym uszkodzeniem mózgu w warunkach szpitalnej neurorehabilitacji
Trudności emocjonalne, takie jak lęk i depresja, są częste po uszkodzeniu mózgu. Model terapii skoncentrowanej na współczuciu (lub CFT) sugeruje znaczenie rozwijania umiejętności samouspokojenia się i okazywania sobie współczucia, aby przeciwdziałać uczuciu niepokoju. Kilka badań wykazało, że grupy terapeutyczne stosujące techniki CFT są pomocne, ale przeprowadzono tylko jedno wcześniejsze badanie grupy CFT z osobami z nabytym uszkodzeniem mózgu. Celem tego badania jest ocena nowej grupy CFT obejmującej osoby, które doznały urazu mózgu i obecnie przechodzą neurorehabilitację szpitalną. Grupa będzie miała sześć cotygodniowych sesji po 4-6 osób w każdej grupie. Grupa będzie prowadzona na stacjonarnym oddziale neurorehabilitacji. Ponieważ jest to nowa grupa, która nie była wcześniej prowadzona, przeprowadzimy małe badanie, aby sprawdzić, czy grupa jest wykonalna i akceptowalna dla uczestników. Badanie pozwoli ocenić, czy grupa może działać zgodnie z planem i ile osób w niej uczestniczy. Śledczy przeprowadzą także wywiady z osobami, które uczestniczyły w grupie, aby dowiedzieć się, co myślą o grupie.
Celem badania jest również wykorzystanie czterech kwestionariuszy mierzących niepokój emocjonalny, dobrostan, współczucie dla siebie i jakość życia w celu pomiaru wpływu grupy. Wyniki kwestionariuszy uczestników grupy sprzed i po grupie zostaną porównane, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w związku z uczestnictwem w grupie.
Projekt ten jest realizowany w ramach doktoratu z psychologii klinicznej w King's College w Londynie i będzie obejmował rekrutację pacjentów ze stacjonarnego oddziału neurorehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doznał niepostępującego nabytego uszkodzenia mózgu
- Ma co najmniej 18 lat
- Posiada zdolność do wyrażenia zgody na udział w projekcie badawczym grupowym i towarzyszącym
- Obecnie doświadcza stresu emocjonalnego, opisanego opisowo przez zespół leczący i wskazanego przez minimalny wynik 8 lub więcej (łagodne objawy) w skali HADS.
Kryteria wyłączenia:
- Ma [poważne] upośledzenie funkcji poznawczych w takim stopniu, że zespół leczący uważa to za uniemożliwiające mu uczestnictwo w grupie pomimo adaptacji.
- Ma [poważne] upośledzenie komunikacji w stopniu, który zespół leczący uważa za uniemożliwiający uczestnictwo w grupie lub rozumienie treści grupy pomimo adaptacji.
- Obecnie doświadcza poważnego zaburzenia zdrowia psychicznego lub kryzysu, który może mieć wpływ na jego zdolność do uczestnictwa w grupie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna skupiona na współczuciu
6-tygodniowa grupa terapeutyczna skupiona na współczuciu dla dorosłych z ABI
|
6-sesyjna grupa terapeutyczna skupiona na współczuciu dla dorosłych z ABI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapotrzebowanie – pacjenci skierowani i poddani badaniom przesiewowym w ramach grupy
Ramy czasowe: Podczas przeglądu/rejestracji
|
Liczba pacjentów skierowanych i przebadanych
|
Podczas przeglądu/rejestracji
|
|
Popyt – rekrutowani pacjenci
Ramy czasowe: Podczas przeglądu/rejestracji
|
Liczba pacjentów rekrutowanych do grupy
|
Podczas przeglądu/rejestracji
|
|
Zapotrzebowanie - frekwencja
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Wskaźnik frekwencji na sesji
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Wdrożenie - pacjenci na grupę
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Liczba pacjentów na grupę
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Wdrożenie - sesje grupowe zakończone
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Liczba ukończonych sesji grupowych z 6
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Wdrożenie – sesje praktyczne zakończone
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Liczba dodatkowych sesji treningowych ukończonych z 6
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Praktyczność - dostarczanie interwencji
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Liczba zagadnień objętych sesją spośród pozycji zaplanowanych w przewodniku po sesji
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Akceptowalność – wyniki ocen na koniec sesji
Ramy czasowe: Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
Oceny pacjentów dotyczące przyjemności, zrozumienia i przydatności za pomocą „Formularza oceny sesji” przeznaczonego do badań
|
Tygodnie 1-6 podczas każdej cotygodniowej sesji grupowej
|
|
Akceptowalność – informacja zwrotna z wywiadu z pacjentem
Ramy czasowe: Punkt czasowy rozmowy kwalifikacyjnej po 6 tygodniu
|
Informacje zwrotne od uczestników zebrane w drodze nagranych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów po zakończeniu interwencji
|
Punkt czasowy rozmowy kwalifikacyjnej po 6 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu stresu emocjonalnego
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
Mierzono za pomocą szpitalnej skali depresji lękowej (HADS)
|
2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
Mierzono za pomocą skali dobrostanu psychicznego Warwick w Edynburgu (WEMWBS)
|
2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu współczucia wobec siebie
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
Mierzono za pomocą krótkiego formularza Skali Współczucia wobec siebie (SCS-SF)
|
2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
|
Zmiana wyniku w kwestionariuszu jakości życia
Ramy czasowe: 2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
Mierzono za pomocą ogólnej skali jakości życia po urazie mózgu (QOLIBRI-OS)
|
2-tygodniowa linia bazowa, tydzień 1 (przed grupą), tydzień 6 (po grupie), 2-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333112
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa terapeutyczna skupiona na współczuciu
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Murdoch Childrens Research InstituteRekrutacyjnyDobre samopoczucie | Lęk | Stres psychiczny | Depresja w okresie dojrzewania | Korona | Stres mniejszościowy | Dopuszczalność | Duma | Zinternalizowane piętno | Połączenie społecznościAustralia
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny