Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera en CFT-grupp för vuxna med förvärvad hjärnskada

11 mars 2024 uppdaterad av: King's College London

Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av medkänslasfokuserad terapigruppintervention för vuxna med måttligt svår förvärvad hjärnskada i en slutenvårdsmiljö med neurorehabilitering

Känslomässiga svårigheter som ångest och depression är vanliga efter att ha upplevt en hjärnskada. Den compassion focused therapy (eller CFT) modellen föreslår vikten av att utveckla färdigheter för att kunna lugna och vara självmedkänsla för att motverka känslor av nöd. Flera studier har visat att terapigrupper som använder CFT-tekniker är till hjälp, men det har bara gjorts en tidigare studie av en CFT-grupp med personer med förvärvad hjärnskada. Denna studie syftar till att utvärdera en ny CFT-grupp för personer som har haft en hjärnskada och som för närvarande genomgår sluten neurorehabilitering. Gruppen kommer att ha sex veckopass med 4-6 personer i varje grupp. Gruppen kommer att drivas på den slutna neurorehabiliteringsenheten. Eftersom detta är en ny grupp som inte har drivits tidigare, kommer det att bli en liten studie för att se om gruppen är genomförbar och acceptabel för deltagarna. Studien ska utvärdera om gruppen kan drivas som planerat och hur många som deltar. Utredarna kommer också att intervjua personer som deltog i gruppen för att ta reda på vad de tyckte om gruppen.

Studien syftar också till att använda fyra enkäter som mäter känslomässigt lidande, välbefinnande, självmedkänsla och livskvalitet för att mäta effekten av gruppen. Gruppdeltagares frågeformulär från före och efter gruppen kommer att jämföras för att se om det har skett någon förändring på grund av att de deltagit i gruppen.

Detta projekt slutförs som en del av en doktorsexamen i klinisk psykologi vid King's College London, och kommer att rekrytera patienter från en slutenvårdsmiljö för neurorehabilitering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har upplevt en icke-progressiv förvärvad hjärnskada
  2. Är minst 18 år gammal
  3. Har kapacitet att samtycka till att delta i gruppen och tillhörande forskningsprojekt
  4. Upplever för närvarande känslomässigt lidande, som identifierats beskrivande av det behandlande teamet och indikerat med ett minimumpoäng på 8 eller högre (lindriga symtom) på HADS.

Exklusions kriterier:

  1. Har en [svår] kognitiv funktionsnedsättning i en sådan grad att detta av behandlande team anses förhindra deras förmåga att delta i gruppen trots anpassningar.
  2. Har en [svår] kommunikationsstörning i en grad som av det behandlande teamet anses förhindra deras förmåga att delta i eller förstå gruppinnehållet trots anpassningar.
  3. Upplever för närvarande en allvarlig psykisk störning eller kris som skulle påverka deras förmåga att delta i gruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medkänsla fokuserad terapigrupp
6 veckors medkänsla fokuserad terapigrupp för vuxna med ABI
6 sessioner medkänsla fokuserad terapigrupp för vuxna med ABI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterfrågan - patienter remitterade och screenade för gruppen
Tidsram: Vid visning/inskrivning
Antal patienter remitterade och screenade
Vid visning/inskrivning
Efterfrågan - patienter rekryterade
Tidsram: Vid visning/inskrivning
Antal patienter som rekryterats till gruppen
Vid visning/inskrivning
Efterfrågan - närvaro
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Session närvarofrekvens
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Genomförande - patienter per grupp
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Antal patienter per grupp
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Genomförande - grupppass genomförda
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Antal slutförda gruppsessioner av 6
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Genomförande - övningspass genomförda
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Antalet ytterligare träningspass av 6 slutförda
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Praktisk - leverans av intervention
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Antalet objekt som omfattas av sessionen av de objekt som planerades i sessionsguiden
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Acceptans - betyg vid slutet av sessionen
Tidsram: Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Patientbetyg av njutning, förståelse och hjälpsamhet med "Session Rating Form" designad för studier
Vecka 1-6 vid varje veckas grupppass
Acceptans - feedback från patientintervjuer
Tidsram: Tidpunkt för intervju efter vecka 6
Feedback från deltagare samlas in via inspelade semistrukturerade intervjuer efter avslutad intervention
Tidpunkt för intervju efter vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frågeformulärets poäng för känslomässig nöd
Tidsram: 2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Mäts med hjälp av Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Förändring i frågeformulärets poäng för mentalt välbefinnande
Tidsram: 2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Mäts med Warwick Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Förändring i enkätresultat för självmedkänsla
Tidsram: 2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Uppmätt med Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Förändring i livskvalitet frågeformuläret poäng
Tidsram: 2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning
Mäts med hjälp av livskvalitet efter hjärnskada övergripande skala (QOLIBRI-OS)
2-veckors baslinje, vecka 1 (för-grupp), vecka 6 (efter-grupp), 2-veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Första postat (Faktisk)

18 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera