Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CFT-csoport értékelése szerzett agysérüléssel rendelkező felnőttek számára

2024. március 11. frissítette: King's College London

Az együttérzés-központú terápiás csoportos beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése középsúlyos-súlyos szerzett agysérülést szenvedő felnőttek számára, fekvőbeteg neurorehabilitációs környezetben

Az érzelmi nehézségek, például a szorongás és a depresszió gyakoriak agysérülés után. Az együttérzés-központú terápia (vagy CFT) modell azt sugallja, hogy fontos az önmegnyugtatás és az önegyüttérzés képességének fejlesztése a szorongás érzésének ellensúlyozása érdekében. Számos tanulmány kimutatta, hogy a CFT-technikákat alkalmazó terápiás csoportok hasznosak, de csak egy korábbi tanulmány készült CFT-csoporttal szerzett agysérülésben szenvedő emberekkel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékeljen egy új CFT-csoportot olyan emberek számára, akik agysérülésen estek át, és jelenleg fekvőbeteg neuro-rehabilitációban részesülnek. A csoport heti hat alkalom lesz, csoportonként 4-6 fővel. A csoport a fekvőbeteg neuro-rehabilitációs osztályon fog működni. Mivel ez egy új csoport, amelyet korábban nem vezettek, ez egy kis tanulmány lesz, hogy megvizsgálja, hogy a csoport megvalósítható-e és elfogadható-e a résztvevők számára. A tanulmány azt fogja értékelni, hogy a csoport a tervek szerint működhet-e, és hány ember vesz részt rajta. A nyomozók a csoportban részt vevő embereket is megkérdezik, hogy megtudják, mit gondolnak a csoportról.

A tanulmány négy kérdőívet is kíván használni, amelyek az érzelmi szorongást, a jóllétet, az önérzetet és az életminőséget mérik a csoport hatásának mérésére. A csoportos résztvevők kérdőívének a csoport előtti és utáni pontszámait összehasonlítjuk, hogy kiderüljön, történt-e változás a csoportban való részvétel miatt.

Ez a projekt a londoni King's College klinikai pszichológia doktori fokozatának részeként fejeződik be, és betegeket toboroz majd egy fekvőbeteg neurorehabilitációs környezetből.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Nem progresszív szerzett agysérülést szenvedett
  2. Legalább 18 éves
  3. Hozzájárulhat a csoportban és a kapcsolódó kutatási projektben való részvételhez
  4. Jelenleg érzelmi szorongást tapasztal, amint azt a kezelőcsoport leíró módon azonosította, és a HADS-en legalább 8 pont (enyhe tünetek) jelzi.

Kizárási kritériumok:

  1. [Súlyos] kognitív károsodása van, olyan mértékben, hogy ezt a kezelőcsoport úgy ítéli meg, hogy megakadályozza a csoportban való részvételt az alkalmazkodás ellenére.
  2. Olyan mértékű [súlyos] kommunikációs zavara van, amelyről a kezelőcsoport úgy ítéli meg, hogy az adaptációk ellenére megakadályozza a csoport tartalmának részvételét vagy megértését.
  3. Jelenleg súlyos mentális egészségi rendellenességgel vagy válsággal küzd, amely befolyásolná a csoportban való részvételi képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzés fókuszú terápiás csoport
6 hetes együttérzés-központú terápiás csoport ABI-s felnőttek számára
6 alkalomból álló együttérzés-központú terápiás csoport ABI-s felnőttek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kereslet – a csoportba beutalt és szűrt betegek
Időkeret: Szűrésnél/beiratkozásnál
A beutalt és szűrt betegek száma
Szűrésnél/beiratkozásnál
Kereslet – betegek toborzása
Időkeret: Szűrésnél/beiratkozásnál
A csoportba toborzott betegek száma
Szűrésnél/beiratkozásnál
Igény – jelenlét
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A munkamenet látogatottsági aránya
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Megvalósítás - betegek csoportonként
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A betegek száma csoportonként
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Megvalósítás - csoportos foglalkozások befejezve
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A befejezett csoportos foglalkozások száma 6-ból
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Megvalósítás - gyakorlatok befejezve
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A 6-ból teljesített további gyakorlatok száma
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Praktikusság - beavatkozás végrehajtása
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A munkamenetben lefedett tételek száma a munkamenet útmutatójában tervezett tételek közül
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Elfogadhatóság – a munkamenet végi értékelési pontszámok
Időkeret: 1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
A betegek értékelése az élvezetről, a megértésről és a segítőkészségről a tanulmányozásra tervezett „Session Rating Form” segítségével
1-6. héten minden heti csoportfoglalkozáson
Elfogadhatóság – beteginterjú visszajelzés
Időkeret: Az interjú időpontja a 6. hét után
A résztvevők visszajelzései rögzített, félig strukturált interjúkon keresztül a beavatkozás befejezése után
Az interjú időpontja a 6. hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzelmi szorongásos kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
A kórházi szorongásos depresszió skála (HADS) segítségével mérve
2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Mentális jólét kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Warwick Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) segítségével mérve
2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Változás az önegyüttérzés kérdőív pontszámában
Időkeret: 2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Az önérzés skála rövid űrlapjával (SCS-SF) mérve
2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Az életminőség kérdőív pontszámának változása
Időkeret: 2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés
Az agysérülés utáni életminőség általános skála (QOLIBRI-OS) segítségével mérve
2 hetes alapállapot, 1. hét (előcsoport), 6. hét (csoport utáni), 2 hetes követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Együttérzés fókuszú terápiás csoport

3
Iratkozz fel