Оценка группы CFT для взрослых с приобретенной черепно-мозговой травмой
Оценка осуществимости и приемлемости групповой терапии, ориентированной на сострадание, для взрослых с приобретенной черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени в условиях стационарной нейрореабилитации
Эмоциональные трудности, такие как тревога и депрессия, часто возникают после черепно-мозговой травмы. Модель терапии, ориентированной на сострадание (или CFT), предполагает важность развития навыков самоуспокоения и сострадания к себе, чтобы противодействовать чувству страдания. Несколько исследований показали, что терапевтические группы, использующие методы CFT, полезны, но ранее было проведено только одно исследование группы CFT с людьми с приобретенным повреждением головного мозга. Целью данного исследования является оценка новой группы CFT для людей, перенесших черепно-мозговую травму и в настоящее время проходящих стационарную нейрореабилитацию. Группа будет проводить шесть еженедельных занятий по 4-6 человек в каждой группе. Группа будет работать в стационаре нейрореабилитационного отделения. Поскольку это новая группа, которая раньше не проводилась, это будет небольшое исследование, чтобы выяснить, осуществима ли такая группа и приемлема ли она для участников. В ходе исследования будет оценено, может ли группа работать по плану и сколько человек ее посещают. Следователи также опросят людей, которые посещали группу, чтобы узнать, что они думают о группе.
Исследование также направлено на использование четырех опросников, измеряющих эмоциональный стресс, благополучие, сострадание к себе и качество жизни, чтобы измерить эффект группы. Оценки анкеты участников группы до и после группы будут сравниваться, чтобы увидеть, произошли ли какие-либо изменения из-за посещения группы.
Этот проект завершается в рамках докторской диссертации по клинической психологии в Королевском колледже Лондона и будет набирать пациентов из стационарных учреждений нейрореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Перенес непрогрессирующую приобретенную черепно-мозговую травму.
- Возраст не менее 18 лет
- Имеет способность дать согласие принять участие в группе и связанном с ней исследовательском проекте.
- В настоящее время испытывает эмоциональное расстройство, как это идентифицировано лечащей командой и на что указывает минимальный балл 8 или выше (легкие симптомы) по шкале HADS.
Критерий исключения:
- Имеет [тяжелые] когнитивные нарушения до такой степени, что лечащая команда считает, что это препятствует их способности участвовать в группе, несмотря на адаптацию.
- Имеет [серьезные] коммуникативные нарушения до такой степени, что, по мнению лечащей команды, они не могут участвовать в работе группы или понимать ее содержание, несмотря на адаптацию.
- В настоящее время испытывает серьезное психическое расстройство или кризис, который может повлиять на его способность участвовать в группе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии, ориентированная на сострадание
6-недельная группа терапии, ориентированной на сострадание, для взрослых с ЛПИ
|
6-сессионная группа терапии, ориентированной на сострадание, для взрослых с ЛПИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спрос – пациенты, направленные и прошедшие обследование для группы
Временное ограничение: При проверке/зачислении
|
Число пациентов, направленных и прошедших обследование
|
При проверке/зачислении
|
|
Спрос – набрано пациентов
Временное ограничение: При проверке/зачислении
|
Количество пациентов, набранных в группу
|
При проверке/зачислении
|
|
Спрос - посещаемость
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Посещаемость сеанса
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Реализация – пациенты на группу
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Количество пациентов в группе
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Реализация – групповые занятия завершены
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Количество проведенных групповых занятий из 6
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Реализация: практические занятия завершены
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Количество дополнительных тренировок, проведенных из 6
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Практичность – проведение вмешательства
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Количество вопросов, рассмотренных на занятии, из числа пунктов, запланированных в руководстве по сеансу.
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Приемлемость – рейтинговые оценки в конце сеанса
Временное ограничение: Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
Оценки удовольствия, понимания и помощи пациентов с использованием «Формы оценки сеанса», разработанной для изучения.
|
Недели 1–6 на каждом еженедельном групповом занятии
|
|
Приемлемость – отзывы пациентов в ходе интервью
Временное ограничение: Время собеседования после 6 недели
|
Отзывы участников, собранные посредством записанных полуструктурированных интервью после окончания мероприятия.
|
Время собеседования после 6 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей опросника эмоционального стресса
Временное ограничение: 2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
Измеряется с использованием больничной шкалы тревожной депрессии (HADS).
|
2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателя опросника психического благополучия
Временное ограничение: 2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
Измеряется с помощью Эдинбургской шкалы психического благополучия Уорика (WEMWBS).
|
2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателей опросника самосострадания
Временное ограничение: 2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
Измерено с использованием краткой формы шкалы самосострадания (SCS-SF).
|
2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
|
Изменение показателя качества жизни по опроснику
Временное ограничение: 2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
Измеряется с использованием общей шкалы качества жизни после черепно-мозговой травмы (QOLIBRI-OS).
|
2-недельный исходный уровень, 1-я неделя (до группы), 6-я неделя (после группы), 2-недельное последующее наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 333112
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .