マルチモーダルインテリジェント麻酔モニタリングシステムの設計と開発
2026年9月2日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital
このプロジェクトは、非線形理論と神経振動、大規模なサンプルデータと機械学習理論に基づいて脳波計（EEG）、脳酸素、血圧、心拍数などの特性を統合し、適切なマルチモーダルモニタリングシステムを開発します。国内患者を対象に、患者の年齢や全身麻酔薬の種類に関係なく、鎮静、鎮痛、脳血行動態などの変化を考慮した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
首都医科大学北京朝陽病院で全身麻酔下で非心臓手術を受ける患者たち
説明
包含基準:
- 年齢：0歳～65歳
- ASA: レベル I ～ III
- 全身麻酔下で非心臓手術を受ける患者
- 患者または法定代理人のインフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の神経障害の既往歴
- 精神疾患および関連薬物の使用歴
- 認知機能検査に協力できない方
- 重度の聴覚障害または視覚障害
- 患者の術前せん妄
- 手術中に心停止や心肺蘇生などの重篤な副作用を経験したことのある人
- 脳神経外科、頭・顔面の手術が必要な方
- EEGおよびfNIRS電極にアレルギーのある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
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麻酔の深さ（深すぎるか浅すぎるか）を診断する際に、自社開発した麻酔モニタリングシステムの感度と特異性を評価する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔の深さ（深すぎる、または浅すぎる）
時間枠：全身麻酔中
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PRSTスコアシステムとBIS指標を組み合わせて総合的に判断
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全身麻酔中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな全身麻酔薬によって引き起こされる意識喪失の脳波特性
時間枠：全身麻酔中
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スペクトル解析、接続性解析、脳ネットワーク解析
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全身麻酔中
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周術期の神経血管結合の特徴
時間枠：周術期
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移動窓法により脳波パワーとエントロピー指数を新たな時系列として抽出し、NIRSと整合性のある新たな時系列を構築する。
リサンプリング後の異なる周波数帯域のエントロピーとパワーを神経活動の指標として使用し、ΔHbOとΔHbを血行力学的活動の指標として選択しました。
神経血管結合は、神経活動と血行力学的活動の一貫性を計算することによって評価されました。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (実際)
2026年3月28日
研究の完了 (実際)
2026年3月28日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月17日
最初の投稿 (実際)
2024年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SHOUFA2022-2Z-2039
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD 共有時間枠
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD 共有アクセス基準
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。