Multimodális intelligens anesztézia megfigyelő rendszer tervezése és fejlesztése
2026. szeptember 2. frissítette: Beijing Chao Yang Hospital
Ez a projekt integrálja az elektroencefalográf (EEG), az agyi oxigén, a vérnyomás, a pulzusszám stb. jellemzőit, a nemlineáris elmélet és a neurális oszcilláció, a nagy mintaadatok és a gépi tanulás elmélete alapján, egy alkalmas multimodális monitorozási rendszer kifejlesztéséhez. hazai betegek esetében, figyelembe véve a szedáció, a fájdalomcsillapítás, az agyi hemodinamika és egyéb tényezők változásait, függetlenül a beteg életkorától és az általános érzéstelenítő gyógyszerek típusától.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
330
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nem szívműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben a Pekingi Chaoyang Kórházban, a Fővárosi Orvostudományi Egyetemen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 0-65 év
- ASA: I-III
- Nem szívműtéten átesett betegek általános érzéstelenítésben
- A beteg vagy törvényes képviselő tájékoztatáson alapuló beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai rendellenességek anamnézisében
- Mentális betegségek története és a kapcsolódó gyógyszerhasználat
- Olyan személyek, akik nem tudnak együttműködni a kognitív funkciótesztek kitöltésében
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás
- Preoperatív delírium betegeknél
- Olyan személyek, akiknél súlyos mellékhatások, például szívleállás és szív- és tüdő újraélesztés jelentkeztek a műtét során
- Akiknek idegsebészetre, fej- és arcműtétre van szükségük
- Az EEG- és fNIRS-elektródákra allergiás személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
A saját fejlesztésű anesztézia monitorozó rendszerek érzékenységének és specificitásának értékelése az anesztézia mélységének (túl mély vagy túl sekély) diagnosztizálásában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az érzéstelenítés mélysége (túl mély vagy túl sekély)
Időkeret: Általános érzéstelenítés során
|
PRST pontszámrendszer, kombinálva a BIS indexszel az átfogó megítélés érdekében
|
Általános érzéstelenítés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A különböző általános érzéstelenítők által kiváltott eszméletvesztés EEG jellemzői
Időkeret: Általános érzéstelenítés során
|
Spektrális elemzés, kapcsolatelemzés, agyhálózati elemzés
|
Általános érzéstelenítés során
|
|
A perioperatív neurovaszkuláris csatolás jellemzői
Időkeret: Perioperatív
|
Az EEG teljesítmény- és entrópiaindexeket mozgóablak módszerrel új idősorként kinyerjük, és a NIRS-nek megfelelő új idősort szerkesztünk.
A neurális aktivitás indexeként a különböző frekvenciasávok entrópiáját és teljesítményét használtuk az újramintavétel után, a ΔHbO és ΔHb pedig a hemodinamikai aktivitás indexeként.
A neurovaszkuláris csatolást az idegi aktivitás és a hemodinamikai aktivitás koherenciájának kiszámításával értékeltük.
|
Perioperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHOUFA2022-2Z-2039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD megosztási időkeret
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .