Design och utveckling av multimodalt intelligent anestesiövervakningssystem
2 september 2026 uppdaterad av: Beijing Chao Yang Hospital
Detta projekt integrerar egenskaperna hos elektroencefalograf (EEG), cerebralt syre, blodtryck, hjärtfrekvens, etc., baserat på olinjär teori och neural oscillation, stora provdata och maskininlärningsteori, för att utveckla ett multimodalt övervakningssystem som är lämpligt för inhemska patienter, med hänsyn tagen till förändringar i sedering, analgesi, cerebral hemodynamik och andra faktorer, oavsett patientens ålder och typ av anestesimedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
330
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi på Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 0-65 år
- ASA: Nivå I-III
- Patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi under allmän anestesi
- Informerat samtycke från patienten eller juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av allvarliga neurologiska störningar
- Historik om psykisk ohälsa och relaterad medicinanvändning
- Individer som inte kan samarbeta för att genomföra kognitiva funktionstester
- Svår hörsel- eller synnedsättning
- Preoperativt delirium hos patienter
- Individer som har upplevt allvarliga biverkningar som hjärtstillestånd och hjärt-lungräddning under operation
- De som behöver neurokirurgi, huvud- och ansiktskirurgi
- Individer som är allergiska mot EEG- och fNIRS-elektroder
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
Att utvärdera känsligheten och specificiteten hos egenutvecklade anestesiövervakningssystem för att diagnostisera djupet av anestesi (för djupt eller för grunt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
djupet av anestesi (för djupt eller för grunt)
Tidsram: Under allmän anestesi
|
PRST-poängsystem, kombinerat med BIS-index för omfattande bedömning
|
Under allmän anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG-karakteristika för medvetslöshet inducerad av olika allmänna anestesiläkemedel
Tidsram: Under allmän anestesi
|
Spektralanalys, Anslutningsanalys, Hjärnnätverksanalys
|
Under allmän anestesi
|
|
Egenskaper för perioperativ neurovaskulär koppling
Tidsram: Perioperativ
|
EEG-effekt- och entropiindex extraheras med hjälp av moving window-metoden som nya tidsserier, och en ny tidsserie som överensstämmer med NIRS konstrueras.
Entropin och kraften för olika frekvensband efter omsampling användes som index för neural aktivitet, och ΔHbO och ΔHb valdes som index för hemodynamisk aktivitet.
Den neurovaskulära kopplingen utvärderades genom att beräkna koherensen av neural aktivitet och hemodynamisk aktivitet.
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2024
Första postat (Faktisk)
19 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Tidsram för IPD-delning
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .