Projeto e Desenvolvimento de Sistema Multimodal Inteligente de Monitoramento de Anestesia
2 de setembro de 2026 atualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este projeto integra as características do eletroencefalograma （EEG）, oxigênio cerebral, pressão arterial, frequência cardíaca, etc., com base na teoria não linear e oscilação neural, grandes dados de amostra e teoria de aprendizado de máquina, para desenvolver um sistema de monitoramento multimodal adequado para pacientes domésticos, levando em consideração alterações na sedação, analgesia, hemodinâmica cerebral e outros fatores, independentemente da idade do paciente e do tipo de anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
330
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral no Hospital Chaoyang de Pequim, Capital Medical University
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 0-65 anos
- ASA: Nível I-III
- Pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca sob anestesia geral
- Consentimento informado do paciente ou representante legal
Critério de exclusão:
- História prévia de distúrbios neurológicos graves
- História de doença mental e uso de medicamentos relacionados
- Indivíduos que não conseguem cooperar na conclusão dos testes de função cognitiva
- Deficiência auditiva ou visual grave
- Delirium pré-operatório em pacientes
- Indivíduos que sofreram reações adversas graves, como parada cardíaca e ressuscitação cardiopulmonar durante a cirurgia
- Aqueles que necessitam de neurocirurgia, cirurgia de cabeça e facial
- Indivíduos alérgicos a eletrodos EEG e fNIRS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
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Avaliar a sensibilidade e especificidade de sistemas de monitoramento de anestesia desenvolvidos pela própria empresa no diagnóstico da profundidade da anestesia (muito profunda ou muito rasa)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a profundidade da anestesia (muito profunda ou muito rasa)
Prazo: Durante a anestesia geral
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Sistema de pontuação PRST, combinado com o índice BIS para julgamento abrangente
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Durante a anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do EEG da perda de consciência induzida por diferentes anestésicos gerais
Prazo: Durante a anestesia geral
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Análise Espectral, Análise de Conectividade, Análise de Redes Cerebrais
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Durante a anestesia geral
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Características do acoplamento neurovascular perioperatório
Prazo: Perioperatório
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Os índices de potência e entropia do EEG são extraídos pelo método da janela móvel como novas séries temporais, e uma nova série temporal consistente com o NIRS é construída.
A entropia e o poder de diferentes bandas de frequência após a reamostragem foram utilizados como índices de atividade neural, e ΔHbO e ΔHb foram selecionados como índices de atividade hemodinâmica.
O acoplamento neurovascular foi avaliado calculando a coerência da atividade neural e da atividade hemodinâmica.
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Perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .