Design og utvikling av multimodalt intelligent anestesiovervåkingssystem
2. september 2026 oppdatert av: Beijing Chao Yang Hospital
Dette prosjektet integrerer egenskapene til elektroencefalo-graf (EEG), cerebralt oksygen, blodtrykk, hjertefrekvens, etc., basert på ikke-lineær teori og nevrale oscillasjoner, store prøvedata og maskinlæringsteori, for å utvikle et multimodalt overvåkingssystem som er egnet for innenlandske pasienter, under hensyntagen til endringer i sedasjon, analgesi, cerebral hemodynamikk og andre faktorer, uavhengig av pasientens alder og type legemidler til generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
330
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi i Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 0-65 år
- ASA: Nivå I-III
- Pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi under generell anestesi
- Informert samtykke fra pasienten eller juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med alvorlige nevrologiske lidelser
- Historie om psykiske lidelser og relatert medisinbruk
- Personer som ikke er i stand til å samarbeide om å gjennomføre kognitive funksjonstester
- Alvorlig hørsels- eller synshemming
- Preoperativ delirium hos pasienter
- Personer som har opplevd alvorlige bivirkninger som hjertestans og hjerte-lunge-redning under operasjonen
- De som trenger nevrokirurgi, hode- og ansiktskirurgi
- Personer som er allergiske mot EEG- og fNIRS-elektroder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
For å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til egenutviklede anestesiovervåkingssystemer ved diagnostisering av dybden av anestesi (for dyp eller for grunt)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybden av anestesi (for dyp eller for grunt)
Tidsramme: Under generell anestesi
|
PRST scoresystem, kombinert med BIS-indeks for helhetlig vurdering
|
Under generell anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-karakteristikker av bevissthetstap indusert av forskjellige narkosemedisiner
Tidsramme: Under generell anestesi
|
Spektralanalyse, tilkoblingsanalyse, hjernenettverksanalyse
|
Under generell anestesi
|
|
Kjennetegn ved perioperativ nevrovaskulær kobling
Tidsramme: Perioperativt
|
EEG-kraft- og entropiindekser trekkes ut ved hjelp av moving window-metoden som nye tidsserier, og en ny tidsserie i samsvar med NIRS er konstruert.
Entropien og kraften til forskjellige frekvensbånd etter resampling ble brukt som indekser for nevral aktivitet, og ΔHbO og ΔHb ble valgt som indekser for hemodynamisk aktivitet.
Den nevrovaskulære koblingen ble evaluert ved å beregne koherensen av nevral aktivitet og hemodynamisk aktivitet.
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD-delingstidsramme
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .