다중 모드 지능형 마취 모니터링 시스템 설계 및 개발
2025년 9월 8일 업데이트: Beijing Chao Yang Hospital
이 프로젝트는 비선형 이론과 신경 진동, 대규모 샘플 데이터 및 기계 학습 이론을 기반으로 뇌파 그래프(EEG), 대뇌 산소, 혈압, 심박수 등의 특성을 통합하여 적합한 다중 모드 모니터링 시스템을 개발합니다. 국내 환자의 경우 환자 연령, 전신마취제 종류에 상관없이 진정, 진통, 뇌혈류역학 등의 변화를 고려한다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수도의과대학 북경조양병원에서 전신마취하에 비심장수술을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 0-65세
- ASA: 레벨 I-III
- 전신마취 하에 심장 이외의 수술을 받는 환자
- 환자 또는 법적 대리인의 사전 동의
제외 기준:
- 심각한 신경 장애의 이전 병력
- 정신 질환 및 관련 약물 사용 이력
- 인지 기능 검사 완료에 협조할 수 없는 개인
- 심각한 청각 또는 시각 장애
- 환자의 수술 전 섬망
- 수술 중 심정지, 심폐소생술 등 심각한 이상반응을 경험한 자
- 신경외과, 머리, 안면 수술이 필요한 분
- EEG 및 fNIRS 전극에 알레르기가 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취 환자
Evans가 개발한 PRST(P:압력, T:찢김, R:속도, S:땀) 점수와 이중 스펙트럼 지수를 사용하여 마취 깊이를 모니터링합니다.
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마취 깊이(너무 깊거나 너무 얕음)를 진단할 때 자체 개발한 마취 모니터링 시스템의 민감도와 특이도를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 깊이(너무 깊거나 너무 얕음)
기간: 전신 마취 중
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PRST 점수 시스템과 BIS 지수를 결합해 종합적인 판단 가능
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전신 마취 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 전신마취제에 의한 의식상실의 뇌파 특성
기간: 전신 마취 중
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스펙트럼 분석, 연결성 분석, 뇌 네트워크 분석
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전신 마취 중
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수술 전후 신경혈관 결합의 특징
기간: 수술 전후
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Moving Window 방법을 통해 EEG 전력 및 엔트로피 지수를 새로운 시계열로 추출하고, NIRS와 일치하는 새로운 시계열을 구축합니다.
리샘플링 후 서로 다른 주파수 대역의 엔트로피와 파워를 신경 활동의 지표로 사용하고, ΔHbO 및 ΔHb를 혈역학적 활동의 지표로 선택했습니다.
신경혈관 결합은 신경 활동과 혈역학적 활동의 일관성을 계산하여 평가되었습니다.
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHOUFA2022-2Z-2039
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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