Návrh a vývoj multimodálního inteligentního monitorovacího systému anestezie
8. září 2025 aktualizováno: Beijing Chao Yang Hospital
Tento projekt integruje charakteristiky elektroencefalografu（EEG）, cerebrálního kyslíku, krevního tlaku, srdeční frekvence atd., založené na nelineární teorii a neurální oscilaci, velkých vzorcích dat a teorii strojového učení, s cílem vyvinout vhodný multimodální monitorovací systém. pro domácí pacienty, s přihlédnutím ke změnám sedace, analgezie, mozkové hemodynamiky a dalších faktorů, bez ohledu na věk pacienta a typ léků pro celkovou anestezii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
330
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující nekardiální chirurgii v celkové anestezii v nemocnici Beijing Chaoyang, Capital Medical University
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 0-65 let
- ASA: Úroveň I-III
- Pacienti podstupující nekardiální operaci v celkové anestezii
- Informovaný souhlas pacienta nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Předchozí historie závažných neurologických poruch
- Historie duševního onemocnění a souvisejícího užívání léků
- Jedinci, kteří nejsou schopni spolupracovat při vyplňování testů kognitivních funkcí
- Těžké poškození sluchu nebo zraku
- Předoperační delirium u pacientů
- Jedinci, kteří během operace zaznamenali závažné nežádoucí reakce, jako je zástava srdce a kardiopulmonální resuscitace
- Ti, kteří vyžadují neurochirurgii, chirurgii hlavy a obličeje
- Jedinci, kteří jsou alergičtí na elektrody EEG a fNIRS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient v celkové anestezii
Monitorování hloubky anestezie pomocí PRST （P：tlak，T：tear，R：rate，S：pot）score vyvinuté Evansem a bispektrální index
|
Vyhodnotit citlivost a specifičnost samostatně vyvinutých anesteziologických monitorovacích systémů při diagnostice hloubky anestezie (příliš hluboké nebo příliš mělké)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka anestezie (příliš hluboká nebo příliš mělká)
Časové okno: Při celkové anestezii
|
Systém skóre PRST v kombinaci s indexem BIS pro komplexní posouzení
|
Při celkové anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakteristika EEG ztráty vědomí vyvolané různými léky na celkovou anestezii
Časové okno: Při celkové anestezii
|
Spektrální analýza, analýza konektivity, analýza mozkových sítí
|
Při celkové anestezii
|
|
Charakteristika perioperační neurovaskulární spojky
Časové okno: Peroperační
|
EEG výkonové a entropické indexy jsou extrahovány metodou pohyblivého okna jako nové časové řady a je konstruována nová časová řada konzistentní s NIRS.
Entropie a síla různých frekvenčních pásem po převzorkování byly použity jako indexy nervové aktivity a ΔHbO a ΔHb byly vybrány jako indexy hemodynamické aktivity.
Neurovaskulární spojení bylo hodnoceno výpočtem koherence nervové aktivity a hemodynamické aktivity.
|
Peroperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .