Multimodaalisen älykkään anestesiavalvontajärjestelmän suunnittelu ja kehittäminen
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Beijing Chao Yang Hospital
Tämä projekti yhdistää elektroenkefalografin (EEG), aivojen hapen, verenpaineen, sykkeen jne. ominaisuudet, jotka perustuvat epälineaariseen teoriaan ja hermovärähtelyyn, suuriin näytteisiin ja koneoppimisteoriaan, kehittääkseen sopivan multimodaalisen seurantajärjestelmän. kotimaisille potilaille ottaen huomioon muutokset sedaatiossa, analgesiassa, aivohemodynamiikassa ja muissa tekijöissä potilaan iästä ja yleisanestesialääkkeiden tyypistä riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
330
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa Pekingin Chaoyangin sairaalassa, Capital Medical University
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 0-65 vuotta
- ASA: Taso I-III
- Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus yleisanestesiassa
- Potilaan tai laillisen edustajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vaikeita neurologisia häiriöitä
- Mielenterveyden sairauksien historia ja siihen liittyvä lääkkeiden käyttö
- Henkilöt, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä kognitiivisten toimintojen testien suorittamisessa
- Vaikea kuulo- tai näkövamma
- Preoperatiivinen delirium potilailla
- Henkilöt, jotka ovat kokeneet vakavia haittavaikutuksia, kuten sydämenpysähdyksen ja sydän- ja keuhkoelvytyksen leikkauksen aikana
- Ne, jotka tarvitsevat neurokirurgiaa, pään ja kasvojen leikkausta
- Henkilöt, jotka ovat allergisia EEG- ja fNIRS-elektrodeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
Arvioida itse kehitettyjen anestesian seurantajärjestelmien herkkyyttä ja spesifisyyttä anestesian syvyyden (liian syvä tai liian matala) diagnosoinnissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anestesian syvyys (liian syvä tai liian matala)
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana
|
PRST-pisteytysjärjestelmä yhdistettynä BIS-indeksiin kattavaa arviointia varten
|
Yleisanestesian aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri yleisanestesialääkkeiden aiheuttaman tajunnan menetyksen EEG-ominaisuudet
Aikaikkuna: Yleisanestesian aikana
|
Spektrianalyysi, yhteyksien analyysi, aivoverkkojen analyysi
|
Yleisanestesian aikana
|
|
Perioperatiivisen neurovaskulaarisen kytkennän ominaisuudet
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
EEG-teho- ja entropiaindeksit erotetaan liikkuvan ikkunan menetelmällä uutena aikasarjoina ja luodaan uusi NIRS:n mukainen aikasarja.
Eri taajuuskaistojen entropiaa ja tehoa uudelleennäytteenoton jälkeen käytettiin hermoaktiivisuuden indekseiksi ja ΔHbO ja ΔHb valittiin hemodynaamisen aktiivisuuden indekseiksi.
Neurovaskulaarinen kytkentä arvioitiin laskemalla hermotoiminnan ja hemodynaamisen aktiivisuuden koherenssi.
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHOUFA2022-2Z-2039
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD-jaon aikakehys
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .