Conception et développement d'un système de surveillance d'anesthésie intelligent multimodal
2 septembre 2026 mis à jour par: Beijing Chao Yang Hospital
Ce projet intègre les caractéristiques de l'électroencéphalogramme (EEG), de l'oxygène cérébral, de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque, etc., sur la base de la théorie non linéaire et de l'oscillation neuronale, de données sur de grands échantillons et de la théorie de l'apprentissage automatique, pour développer un système de surveillance multimodal adapté pour les patients nationaux, en tenant compte des modifications de la sédation, de l'analgésie, de l'hémodynamique cérébrale et d'autres facteurs, quels que soient l'âge du patient et le type de médicaments d'anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
330
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale à l'hôpital Chaoyang de Pékin, Capital Medical University
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 0-65 ans
- ASA : Niveau I-III
- Patients subissant une chirurgie non cardiaque sous anesthésie générale
- Consentement éclairé du patient ou de son représentant légal
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques graves
- Antécédents de maladie mentale et consommation de médicaments connexe
- Les personnes incapables de coopérer pour réaliser des tests de fonctions cognitives
- Déficience auditive ou visuelle sévère
- Délire préopératoire chez les patients
- Les personnes ayant présenté des effets indésirables graves, tels qu'un arrêt cardiaque et une réanimation cardio-pulmonaire, au cours d'une intervention chirurgicale.
- Ceux qui nécessitent une neurochirurgie, une chirurgie de la tête et du visage
- Les personnes allergiques aux électrodes EEG et fNIRS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
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Évaluer la sensibilité et la spécificité des systèmes de surveillance de l'anesthésie auto-développés pour diagnostiquer la profondeur de l'anesthésie (trop profonde ou trop superficielle)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la profondeur de l'anesthésie (trop profonde ou trop superficielle)
Délai: Pendant l'anesthésie générale
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Système de score PRST, combiné à l'indice BIS pour un jugement complet
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Pendant l'anesthésie générale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques EEG de la perte de conscience induite par différents médicaments d'anesthésie générale
Délai: Pendant l'anesthésie générale
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Analyse spectrale, analyse de connectivité, analyse des réseaux cérébraux
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Pendant l'anesthésie générale
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Caractéristiques du couplage neurovasculaire périopératoire
Délai: Périopératoire
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Les indices de puissance et d'entropie EEG sont extraits par la méthode de la fenêtre mobile en tant que nouvelle série chronologique, et une nouvelle série chronologique cohérente avec le NIRS est construite.
L'entropie et la puissance de différentes bandes de fréquences après rééchantillonnage ont été utilisées comme indices d'activité neuronale, et ΔHbO et ΔHb ont été sélectionnés comme indices d'activité hémodynamique.
Le couplage neurovasculaire a été évalué en calculant la cohérence de l'activité neuronale et de l'activité hémodynamique.
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Périopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2024
Première publication (Réel)
19 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Délai de partage IPD
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Critères d'accès au partage IPD
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .