Проектирование и разработка мультимодальной интеллектуальной системы мониторинга анестезии
2 сентября 2026 г. обновлено: Beijing Chao Yang Hospital
Этот проект объединяет характеристики электроэнцефалографа (ЭЭГ), церебрального кислорода, артериального давления, частоты сердечных сокращений и т. д. на основе нелинейной теории и нейронных колебаний, данных больших выборок и теории машинного обучения, чтобы разработать подходящую мультимодальную систему мониторинга. для отечественных пациентов с учетом изменений седации, анальгезии, церебральной гемодинамики и других факторов, независимо от возраста пациента и вида препаратов общей анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
330
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие внесердечную операцию под общей анестезией в пекинской больнице Чаоян Столичного медицинского университета
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 0-65 лет
- ASA: Уровень I-III
- Пациенты, перенесшие несердечные операции под общим наркозом
- Информированное согласие пациента или законного представителя
Критерий исключения:
- Предыдущая история тяжелых неврологических расстройств
- История психических заболеваний и связанного с ними приема лекарств.
- Лица, которые не могут сотрудничать при прохождении тестов когнитивных функций.
- Тяжелые нарушения слуха или зрения
- Предоперационный делирий у больных
- Лица, у которых возникли серьезные побочные реакции, такие как остановка сердца и сердечно-легочная реанимация во время операции.
- Тем, кому требуется нейрохирургия, хирургия головы и лица.
- Лица с аллергией на электроды ЭЭГ и fNIRS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
Оценить чувствительность и специфичность систем мониторинга анестезии собственной разработки при диагностике глубины анестезии (слишком глубокой или слишком поверхностной).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина анестезии (слишком глубокая или слишком поверхностная)
Временное ограничение: Во время общей анестезии
|
Система оценок PRST в сочетании с индексом BIS для комплексного суждения
|
Во время общей анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ-характеристики потери сознания, вызванной различными препаратами общей анестезии
Временное ограничение: Во время общей анестезии
|
Спектральный анализ，Анализ связности，Анализ мозговых сетей
|
Во время общей анестезии
|
|
Характеристики периоперационной нейроваскулярной связи
Временное ограничение: Периоперационный
|
Индексы мощности и энтропии ЭЭГ извлекаются методом скользящего окна в виде новых временных рядов, и строится новый временной ряд, соответствующий NIRS.
Энтропия и мощность различных частотных диапазонов после повторной выборки использовались в качестве показателей нейронной активности, а ΔHbO и ΔHb были выбраны в качестве показателей гемодинамической активности.
Нейрососудистую связь оценивали путем расчета когерентности нервной активности и гемодинамической активности.
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHOUFA2022-2Z-2039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Сроки обмена IPD
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Критерии совместного доступа к IPD
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .