多模态智能麻醉监护系统的设计与开发
2026年9月2日 更新者：Beijing Chao Yang Hospital
本项目综合脑电图（EEG）、脑氧、血压、心率等特点，基于非线性理论和神经振荡、大样本数据和机器学习理论，开发出适合人群的多模态监测系统。对于国内患者，考虑到镇静、镇痛、脑血流动力学等因素的变化，不考虑患者年龄和全身麻醉药物种类。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
330
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
首都医科大学附属北京朝阳医院全身麻醉下接受非心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 年龄：0-65岁
- ASA：I-III 级
- 全身麻醉下接受非心脏手术的患者
- 患者或法定代表人的知情同意书
排除标准：
- 既往有严重神经系统疾病史
- 精神疾病史和相关药物使用
- 无法配合完成认知功能测试的个人
- 严重听力或视力障碍
- 患者术前谵妄
- 手术过程中出现心脏骤停、心肺复苏等严重不良反应的个体
- 需要神经外科、头部和面部手术的人
- 对 EEG 和 fNIRS 电极过敏的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
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评价自主研发的麻醉监测系统诊断麻醉深度（过深或过浅）的敏感性和特异性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉深度（太深或太浅）
大体时间：全身麻醉期间
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PRST评分系统，结合BIS指标进行综合判断
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全身麻醉期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同全身麻醉药物致意识丧失的脑电图特征
大体时间：全身麻醉期间
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谱分析，连通性分析，脑网络分析
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全身麻醉期间
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围手术期神经血管耦合的特点
大体时间：围手术期
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采用移动窗法提取脑电功率和熵指标作为新的时间序列，构建与NIRS一致的新时间序列。
采用重采样后不同频段的熵和功率作为神经活动指标，选取ΔHbO和ΔHb作为血流动力学活动指标。
通过计算神经活动和血流动力学活动的一致性来评估神经血管耦合。
|
围手术期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月1日
初级完成 (实际的)
2026年3月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月28日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月17日
首次发布 (实际的)
2024年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SHOUFA2022-2Z-2039
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD 共享时间框架
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD 共享访问标准
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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