Progettazione e sviluppo di un sistema di monitoraggio intelligente dell'anestesia multimodale
8 settembre 2025 aggiornato da: Beijing Chao Yang Hospital
Questo progetto integra le caratteristiche dell'elettroencefalogramma (EEG), dell'ossigeno cerebrale, della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca, ecc., sulla base della teoria non lineare e dell'oscillazione neurale, di dati campione di grandi dimensioni e della teoria dell'apprendimento automatico, per sviluppare un sistema di monitoraggio multimodale adatto per i pazienti domestici, tenendo conto dei cambiamenti nella sedazione, nell'analgesia, nell'emodinamica cerebrale e in altri fattori, indipendentemente dall'età del paziente e dal tipo di farmaci per l'anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
330
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale presso l'ospedale Chaoyang di Pechino, Capital Medical University
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 0-65 anni
- ASA: Livello I-III
- Pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca in anestesia generale
- Consenso informato del paziente o del legale rappresentante
Criteri di esclusione:
- Anamnesi pregressa di gravi disturbi neurologici
- Storia di malattie mentali e relativo uso di farmaci
- Individui che non sono in grado di collaborare al completamento dei test di funzione cognitiva
- Grave compromissione dell'udito o della vista
- Delirio preoperatorio nei pazienti
- Soggetti che hanno manifestato reazioni avverse gravi come arresto cardiaco e rianimazione cardiopolmonare durante un intervento chirurgico
- Coloro che necessitano di neurochirurgia, chirurgia della testa e del viso
- Individui allergici agli elettrodi EEG e fNIRS
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente in anestesia generale
Monitoraggio della profondità dell'anestesia utilizzando il punteggio PRST (P:pressione, T:lacrima, R:frequenza, S:sudore) sviluppato da Evans e l'indice bispettrale
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Valutare la sensibilità e la specificità dei sistemi di monitoraggio dell'anestesia auto-sviluppati nella diagnosi della profondità dell'anestesia (troppo profonda o troppo superficiale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la profondità dell'anestesia (troppo profonda o troppo superficiale)
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale
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Sistema di punteggio PRST, combinato con l'indice BIS per un giudizio globale
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Durante l'anestesia generale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche EEG della perdita di coscienza indotta da diversi farmaci anestetici generali
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale
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Analisi spettrale, analisi della connettività, analisi delle reti cerebrali
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Durante l'anestesia generale
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Caratteristiche dell'accoppiamento neurovascolare perioperatorio
Lasso di tempo: Perioperatorio
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Gli indici di potenza ed entropia EEG vengono estratti mediante il metodo della finestra mobile come nuove serie temporali e viene costruita una nuova serie temporale coerente con NIRS.
L'entropia e la potenza delle diverse bande di frequenza dopo il ricampionamento sono state utilizzate come indici di attività neurale e ΔHbO e ΔHb sono stati selezionati come indici di attività emodinamica.
L'accoppiamento neurovascolare è stato valutato calcolando la coerenza dell'attività neurale e dell'attività emodinamica.
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Perioperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHOUFA2022-2Z-2039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sistema di monitoraggio intelligente dell’anestesia multimodale
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McGill UniversityCompletato