Diseño y desarrollo de un sistema de monitorización de anestesia inteligente multimodal
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Beijing Chao Yang Hospital
Este proyecto integra las características del electroencefalograma (EEG), oxígeno cerebral, presión arterial, frecuencia cardíaca, etc., basado en la teoría no lineal y la oscilación neuronal, datos de muestras grandes y la teoría del aprendizaje automático, para desarrollar un sistema de monitoreo multimodal adecuado. para pacientes domésticos, teniendo en cuenta cambios en la sedación, analgesia, hemodinámica cerebral y otros factores, independientemente de la edad del paciente y el tipo de fármacos anestésicos generales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
330
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general en el Hospital Chaoyang de Beijing, Universidad Médica Capital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 0-65 años
- ASA: Nivel I-III
- Pacientes sometidos a cirugía no cardíaca bajo anestesia general.
- Consentimiento informado del paciente o representante legal
Criterio de exclusión:
- Historia previa de trastornos neurológicos graves.
- Historial de enfermedad mental y uso de medicamentos relacionados.
- Individuos que no pueden cooperar para completar pruebas de función cognitiva.
- Discapacidad auditiva o visual grave
- Delirio preoperatorio en pacientes.
- Personas que han experimentado reacciones adversas graves, como paro cardíaco y reanimación cardiopulmonar durante la cirugía.
- Quienes requieran neurocirugía, cirugía craneal y facial.
- Personas alérgicas a los electrodos EEG y fNIRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
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Evaluar la sensibilidad y especificidad de los sistemas de monitorización de anestesia de desarrollo propio para diagnosticar la profundidad de la anestesia (demasiado profunda o demasiado superficial).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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la profundidad de la anestesia (demasiado profunda o demasiado superficial)
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general
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Sistema de puntuación PRST, combinado con el índice BIS para un juicio integral
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Durante la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características EEG de la pérdida de conciencia inducida por diferentes fármacos anestésicos generales.
Periodo de tiempo: Durante la anestesia general
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Análisis espectral, análisis de conectividad, análisis de redes cerebrales
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Durante la anestesia general
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Características del acoplamiento neurovascular perioperatorio.
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Los índices de potencia y entropía del EEG se extraen mediante el método de ventana móvil como nuevas series de tiempo y se construye una nueva serie de tiempo consistente con NIRS.
La entropía y la potencia de diferentes bandas de frecuencia después del remuestreo se utilizaron como índices de actividad neuronal, y se seleccionaron ΔHbO y ΔHb como índices de actividad hemodinámica.
El acoplamiento neurovascular se evaluó calculando la coherencia de la actividad neuronal y la actividad hemodinámica.
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Marco de tiempo para compartir IPD
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Criterios de acceso compartido de IPD
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .