Design og udvikling af multimodalt intelligent anæstesiovervågningssystem
2. september 2026 opdateret af: Beijing Chao Yang Hospital
Dette projekt integrerer egenskaberne ved elektroencefalograf (EEG), cerebral ilt, blodtryk, hjertefrekvens osv., baseret på ikke-lineær teori og neurale oscillationer, store prøvedata og maskinlæringsteori for at udvikle et multimodalt overvågningssystem, der er egnet for indenlandske patienter, under hensyntagen til ændringer i sedation, analgesi, cerebral hæmodynamik og andre faktorer, uanset patientens alder og type af generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
330
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi på Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 0-65 år
- ASA: Niveau I-III
- Patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi
- Informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med alvorlige neurologiske lidelser
- Anamnese med psykisk sygdom og relateret medicinbrug
- Personer, der ikke er i stand til at samarbejde om at gennemføre kognitive funktionstests
- Alvorlig høre- eller synsnedsættelse
- Præoperativ delirium hos patienter
- Personer, der har oplevet alvorlige bivirkninger såsom hjertestop og hjerte-lunge-redning under operationen
- Dem, der kræver neurokirurgi, hoved- og ansigtskirurgi
- Personer, der er allergiske over for EEG- og fNIRS-elektroder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
At evaluere følsomheden og specificiteten af selvudviklede anæstesiovervågningssystemer til diagnosticering af anæstesiens dybde (for dyb eller for lav)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dybden af anæstesi (for dyb eller for lav)
Tidsramme: Under generel anæstesi
|
PRST scoresystem, kombineret med BIS-indeks for omfattende bedømmelse
|
Under generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-karakteristika for bevidsthedstab fremkaldt af forskellige lægemidler til generel anæstesi
Tidsramme: Under generel anæstesi
|
Spektralanalyse, forbindelsesanalyse, hjernenetværksanalyse
|
Under generel anæstesi
|
|
Karakteristika for perioperativ neurovaskulær kobling
Tidsramme: Perioperativ
|
EEG-effekt- og entropiindekser udvindes ved hjælp af moving window-metoden som nye tidsserier, og en ny tidsserie i overensstemmelse med NIRS konstrueres.
Entropien og styrken af forskellige frekvensbånd efter resampling blev brugt som indekser for neural aktivitet, og ΔHbO og ΔHb blev valgt som indekser for hæmodynamisk aktivitet.
Den neurovaskulære kobling blev evalueret ved at beregne sammenhængen mellem neural aktivitet og hæmodynamisk aktivitet.
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
28. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD-delingstidsramme
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD-delingsadgangskriterier
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .