Ontwerp en ontwikkeling van een multimodaal intelligent anesthesiemonitoringsysteem
2 september 2026 bijgewerkt door: Beijing Chao Yang Hospital
Dit project integreert de kenmerken van elektro-encefalografie (EEG), cerebrale zuurstof, bloeddruk, hartslag, enz., gebaseerd op niet-lineaire theorie en neurale oscillatie, grote steekproefgegevens en machine learning-theorie, om een multimodaal monitoringsysteem te ontwikkelen dat geschikt is voor thuispatiënten, rekening houdend met veranderingen in sedatie, analgesie, cerebrale hemodynamiek en andere factoren, ongeacht de leeftijd van de patiënt en het type algemene anesthesiemedicijnen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
330
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan onder algemene anesthesie in het Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 0-65 jaar oud
- ASA: Niveau I-III
- Patiënten die een niet-cardiale operatie ondergaan onder algemene anesthesie
- Geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen
- Geschiedenis van psychische aandoeningen en gerelateerd medicatiegebruik
- Individuen die niet kunnen meewerken aan het invullen van cognitieve functietests
- Ernstige gehoor- of visuele beperking
- Preoperatief delirium bij patiënten
- Personen die tijdens een operatie ernstige bijwerkingen hebben ondervonden, zoals hartstilstand en cardiopulmonale reanimatie
- Degenen die neurochirurgie, hoofd- en gezichtschirurgie nodig hebben
- Personen die allergisch zijn voor EEG- en fNIRS-elektroden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
Om de gevoeligheid en specificiteit van zelfontwikkelde anesthesiemonitoringsystemen te evalueren bij het diagnosticeren van de diepte van anesthesie (te diep of te ondiep)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de diepte van de anesthesie (te diep of te ondiep)
Tijdsspanne: Tijdens algemene anesthesie
|
PRST-scoresysteem, gecombineerd met BIS-index voor uitgebreid oordeel
|
Tijdens algemene anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EEG-kenmerken van bewustzijnsverlies veroorzaakt door verschillende algemene anesthesiemedicijnen
Tijdsspanne: Tijdens algemene anesthesie
|
Spectrale analyse, connectiviteitsanalyse, analyse van hersennetwerken
|
Tijdens algemene anesthesie
|
|
Kenmerken van perioperatieve neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: Perioperatief
|
EEG-vermogen en entropie-indexen worden geëxtraheerd door middel van de bewegende venstermethode als nieuwe tijdreeksen, en er wordt een nieuwe tijdreeks geconstrueerd die consistent is met NIRS.
De entropie en het vermogen van verschillende frequentiebanden na herbemonstering werden gebruikt als de indexen van neurale activiteit, en ΔHbO en ΔHb werden geselecteerd als de indexen van hemodynamische activiteit.
De neurovasculaire koppeling werd geëvalueerd door de samenhang van neurale activiteit en hemodynamische activiteit te berekenen.
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
IPD-toegangscriteria voor delen
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .