Projektowanie i rozwój multimodalnego inteligentnego systemu monitorowania znieczulenia
2 września 2026 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital
Projekt ten integruje charakterystykę elektroencefalografu (EEG), poziomu tlenu w mózgu, ciśnienia krwi, tętna itp. w oparciu o teorię nieliniową i oscylacje neuronowe, duże próbki danych i teorię uczenia maszynowego, aby opracować odpowiedni multimodalny system monitorowania. dla pacjentów domowych, z uwzględnieniem zmian w sedacji, analgezji, hemodynamice mózgu i innych czynnikach, niezależnie od wieku pacjenta i rodzaju leków stosowanych w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
- Department of Anesthesiology, Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym w szpitalu Pekin Chaoyang na Stołecznym Uniwersytecie Medycznym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 0-65 lat
- ASA: Poziom I-III
- Pacjenci poddawani operacjom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
- Świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego
Kryteria wyłączenia:
- Historia ciężkich zaburzeń neurologicznych
- Historia chorób psychicznych i związanego z nimi stosowania leków
- Osoby, które nie są w stanie współpracować przy wykonywaniu testów funkcji poznawczych
- Poważne uszkodzenie słuchu lub wzroku
- Majaczenie przedoperacyjne u pacjentów
- Osoby, u których podczas operacji wystąpiły ciężkie działania niepożądane, takie jak zatrzymanie akcji serca i resuscytacja krążeniowo-oddechowa
- Ci, którzy wymagają neurochirurgii, chirurgii głowy i twarzy
- Osoby uczulone na elektrody EEG i fNIRS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients undergoing general anaesthesia who were prospectively enrolled for multimodal physiological
Monitoring depth of anaesthesia using PRST （P：pressure， T：tear，R：rate， S：sweat）score developed by Evans and bispectral index
|
Ocena czułości i swoistości samodzielnie opracowanych systemów monitorowania znieczulenia w diagnozowaniu głębokości znieczulenia (zbyt głębokiego lub zbyt płytkiego)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
głębokość znieczulenia (zbyt głęboka lub zbyt płytka)
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ogólnego
|
System punktacji PRST w połączeniu ze wskaźnikiem BIS umożliwiający kompleksową ocenę
|
Podczas znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka EEG utraty przytomności wywołanej różnymi lekami do znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Podczas znieczulenia ogólnego
|
Analiza widmowa, analiza łączności, analiza sieci mózgowych
|
Podczas znieczulenia ogólnego
|
|
Charakterystyka okołooperacyjnego sprzężenia nerwowo-naczyniowego
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
|
Indeksy mocy i entropii EEG wyodrębnia się metodą ruchomego okna w postaci nowych szeregów czasowych i konstruuje nowy szereg czasowy zgodny z NIRS.
Entropię i moc różnych pasm częstotliwości po ponownym próbkowaniu wykorzystano jako wskaźniki aktywności neuronowej, a ΔHbO i ΔHb wybrano jako wskaźniki aktywności hemodynamicznej.
Sprzężenie nerwowo-naczyniowe oceniano poprzez obliczenie spójności aktywności nerwowej i aktywności hemodynamicznej.
|
Okołooperacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHOUFA2022-2Z-2039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
De-identified individual participant data underlying the published results may be made available to qualified researchers upon reasonable request to the corresponding author, subject to institutional approval, ethics requirements, and applicable data-protection regulations.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning after publication of the relevant study results and for a period consistent with institutional data-retention and sharing policies.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data will be made available to qualified researchers who submit a scientifically sound proposal.
Requests will be reviewed by the corresponding author and relevant institutional authorities, and access will be subject to ethics approval, institutional requirements, applicable data-protection regulations, and execution of an appropriate data-use agreement where required.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .