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自傷行為をする子供と若者に対する作業療法: 定性的研究

2024年3月15日 更新者:Bournemouth University

自傷行為をする若者に対する作業療法:子供、その介護者、医療専門家の経験を理解するための質的研究

この定性的観察研究の目的は、自傷行為に対する作業療法を受けている子どもとその保護者の経験、およびこれらの介入を行っている医療専門家の経験を調査することです。 研究対象の児童コホートには自傷行為の履歴があり、児童・青少年精神保健サービスのケア下に置かれている。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • Tier 4 CAMHS サービスのケア下にありながら、自傷行為の単独または補助的な治療として作業療法介入を受けた子どもとその保護者の経験はどのようなものですか。
  • T4 CAMHS サービス内で作業療法介入を提供している医療専門家の経験は何ですか。
  • 作業療法介入が若者の自傷行為に対処するための実行可能かつ効果的なアプローチであるかどうかについての参加者の意見を理解する。

参加者はアンケートに回答し、1 回の半構造化インタビューに参加するよう求められます。 参加者の 25% は、さらに詳細な半構造化インタビューへの参加を求められる場合があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

研究デザイン:

この研究では、研究の目的を達成するために参加者の経験を状況に応じて理解するために、データ収集、テーマのコード化、説明に再帰的テーマ分析を利用する定性的アプローチを採用します。 さらなるデータとより深い理解を得るために、アンケート、半構造化インタビュー、そして場合によっては一部の参加者に対するさらなる半構造化インタビューが含まれます。

参加者募集:

参加者は、包含/除外基準を参照して、主任研究者によって意図的に選択されます。 参加者のデータは、地元で保管されている医療記録から取得されます。 これらの記録へのアクセスは、NHS 倫理および大学倫理の承認後、同意を得た上で地元の NHS 医療提供者を通じて求められます。

若者とその介護者は手紙で研究に参加するよう招待されるが、彼らが同じ世帯に住んでいる場合は1組につき1通の手紙となる。 手紙には、研究の大まかな概要を記載した参加者情報シートが含まれます。 手紙には、研究の詳細を概説するオンラインサイトに誘導するQRコードも含まれており、研究への参加を希望する場合は、介護者のみが署名する同意書が必要となる。

医療専門家には電子メールで連絡されます。 手紙には、研究の大まかな概要を記載した参加者情報シートが含まれます。 また、研究の詳細を概説するオンライン サイトにアクセスできる QR コードも含まれており、研究への参加を希望する場合は同意書に署名する必要があります。

すべての書面によるコミュニケーションは、HRA の透明性のある文言を使用して書かれます。

研究参加の確認と同意後、主任研究者は電話またはビデオ通話で参加者に連絡します。 このステップの目的は、研究に関して参加者が持つ可能性のある質問に答え、連絡先の詳細を確認し、若者の場合は研究に参加することについて口頭で同意を得ることです。 個別の安全プロトコルは、若者とその介護者と話し合い、共同で作成されます。これには、アンケートとその後の面接中に発生する可能性のある苦痛の管理に関して実施されている対策の概要が示されます。これには、サービスへの標識や参照先の表示も含まれます。すでに実施されている可能性のある危機計画に対しても。

方法:

アンケート:

参加者の 3 つのカテゴリーに合わせて、3 つの個別のオンライン アンケートが作成されます。 質問は、作業療法 (OT) に基づいた介入の受信または提供に関連した参加者の経験に焦点を当てます。 インターネットにアクセスできない場合は、紙のアンケートを提供することもできます。

各参加者がアンケートを理解し、参加できるように、必要なすべての調整が行われます。これは、たとえば「読みやすい」バージョンや、視覚障害や聴覚障害を持つ参加者向けに調整されたアンケートの形式をとる場合があります。

アンケートには 4 つの主要なトピックがあり、トピックあたりの質問は 4 つまでです (質問の言語は未定)。

若者:

  • T4 サービスを受けていた間に提供された作業療法 (OT) に基づいた介入が、思考や自傷行為の管理に役立ったと感じたかどうか / 役立った場合、役に立たなかった場合、その理由は何ですか? / 彼らは OT 介入について何が好きで、何が嫌いでしたか? / 彼らの視点からは何が違うでしょうか?
  • 彼らが受けた自傷行為に対する標準的な介入と比較して、OT 介入が良いか悪いと感じたか/どのような点で良いか悪いか? / 標準的な介入の良い点と悪い点は何ですか?
  • OT 介入が自分自身の精神的健康を管理する力を与えるのに効果的であると感じたかどうか、または典型的な介入と比較した場合に多かれ少なかれ効果的であると感じたかどうか? / 自傷行為の考えや行為をコントロールする自信に影響はありましたか? / 若い人として、彼らは介入中に多かれ少なかれ役割を果たしたかったでしょうか?
  • 子どもや青少年の精神保健サービスから受けたかもしれないケアに関する一般的な考え / 好きか嫌いか、その理由は? / 何が改善または改善できるでしょうか? / 自傷行為をする人々をサポートする児童青少年精神保健サービス (CAMHS) サービスを設計できるとしたら、どのようなものになるでしょうか?

介護者:

  • T4 サービスの下で提供された OT の介入が、若者の思考や自傷行為の管理または軽減に役立ったと感じたかどうか、役立ったか役立たなかった場合、その理由は何ですか? / 彼らは OT 介入について何が好きで、何が嫌いでしたか? / 彼らの視点からは何が違うでしょうか?
  • 彼らが受けた自傷行為に対する標準的な介入と比較して、OT 介入が良いか悪いと感じたか/どのような点で良いか悪いか? / 標準的な介入の良い点と悪い点は何ですか?
  • 若者が自分自身の精神的健康を管理できるようにする上で、OT 介入が効果的であると感じたかどうか、または典型的な介入と比較した場合、多かれ少なかれ効果的であると感じましたか? / 自傷行為の考えや行為をコントロールする若者の自信に影響はありましたか? 介護者として、彼らは介入中に多かれ少なかれ役割を果たしたかったでしょうか?
  • 若者が子供や青少年の精神保健サービスから受けた可能性のあるケアに関する一般的な考え / 好きか嫌いなら、その理由は何ですか? / 介護者の観点から見て、何が改善または改善できるでしょうか? / 自傷行為をする若者をサポートする CAMHS サービスを設計できるとしたら、どのようなものになるでしょうか?

医師 ; 医療従事者:

  • 自傷行為をする若者にOTの情報に基づいた介入を提供するのを支援した彼らの経験はどのようなものでしたか? これは、自傷行為をした人を支援するために通常行う介入とどのように異なりますか?
  • OT の介入が若者の思考や自傷行為を効果的に管理または軽減したと感じたかどうか、役に立ったか役に立たなかった場合、その理由は何ですか? / 彼らは OT 介入について何が好きで、何が嫌いでしたか? / 彼らの視点からは何が違うでしょうか?
  • 若者が自分自身の精神的健康を管理できるようにする上で、一般的な介入と比較して、OT 介入がより効果的であると彼らは感じましたか? / どのような点で良くなったのか、悪くなったのか? / 自傷行為の考えや行為をコントロールする自信に影響はありましたか? / 医療専門家として、彼らは介入中に多かれ少なかれ役割を果たしたかったと思いますか?
  • 児童および青少年の精神保健サービスの一環として、子どもたちとその保護者に提供したケアに関する一般的な考え / スタッフの観点から見て、何が改善または改善できるでしょうか? / 自傷行為をする若者とその介護者向けの CAMHS サービスを設計できるとしたら、どのようなものになるでしょうか?

アンケートには、自傷行為や自殺に関するその他の質問は含まれません。

インタビュー:

面接は、参加者の希望に応じて、若者/介護者の自宅、NHS会場、またはビデオ通話によるオンラインで行われます。

NHS会場が要求された場合、これは主任研究者によって手配され、参加者に最も近い利用可能な会場が手配されます。

面接が始まる前に、続行するかどうかの確認が求められます。 その後、共同作成した安全プロトコルを若者と再確認し、面接中および面接後に起こり得る苦痛に対処するための手順が確立されていることを確認します。 これらの手順には、経験した苦痛を特定し、口頭または感情カードを介して伝えるシステムが含まれる場合があります。面接をタイムアウトするか中止するオプションもあります。

面接の終わりに、面接がどうだったか、さらにサポートが必要かどうかについて話し合う機会が与えられます。 この支援には、地方および国の精神保健サービスや慈善団体などのサービスを支援するための標識が含まれる場合があります。 サポートには、すでに実施されている CAMHS 危機計画への言及も含まれる場合があります。

面接がNHS会場内で行われる場合、安全計画には消火手順についての議論が含まれます。

面接時間は 60 分以内と予想されますが、若者の場合は 30 分程度になる可能性があります。

半構造化面接は、アンケート内での回答に続き、前の回答からさらに詳しい情報を引き出します。 面接を受ける人は、これら 4 つの主要なトピックのそれぞれに確実に対応できるように、面接の議題に大まかに準拠します。 ディスカッションは、インタビュー対象者にとって意味があると解釈される接線に従い、研究の意図された範囲内に保ちながら、さまざまな異なるトピックを検討する場合があります。

研究目的の認識論的および存在論的性質とこの研究の問いは、分析的自然主義的方法論で考案され、その中で実施される予定である。分析的自然主義的方法論は、構成主義と本質主義、経験的と批判的両方の要素からなるパラダイム的枠組みに似ている。これらの立場の連続に沿って、インタビュー内で得られた知識のあらゆる側面に同等の重要性を与えることを意図しており、主にデータに意味を押し付けることを避けるよう努めています。

データ解釈には主に帰納的なアプローチが取られますが、収集されたデータが研究課題に関連していることを確認するために、参加者データの演繹的分析が行われます。 この方法論に沿って、潜在コーディングと意味コーディングが利用されます。

この研究は 12 か月間にわたって行われます。

データの収集と保存:

研究を開始する前に、データ管理計画が作成され、研究スポンサーと合意されます。

アンケートはオンラインアンケートプラットフォームを利用して実施します。 すべてのインタビューは、専門的な文字起こしソフトウェアを使用して記録され、書き起こされます。 直接のインタビューは電子テープレコーダーで記録されます。 オンライン面接は、アプリケーションのビデオ録画オプションを介して録画されます。

データはプラットフォームから抽出され、スプレッドシートにプロットされるか、データ分析プラットフォーム内で使用されるデータ ファイルに変換されます。データはボーンマス大学の Microsoft OneDrive アカウント内に安全に保存され、データ管理およびデータ管理に関するすべての関連する地方および国のポリシーに準拠します。ストレージ。

すべての書類はスキャンされ、安全な OneDrive フォルダーにアップロードされた後、破棄されます。

OneDrive アカウントへのアクセスは、主任研究者と研究者に限定されます。

有害なインシデントの報告:

研究への参加中に発生した有害事象は、その結果として、または参加中に個別に発生し、研究の一部として文書化され、現地の方針および手順に沿って大学と医療提供者の両方に報告されます。

研究への参加からちょうど 1 か月後、主任研究者は参加者全員に連絡し、参加後の福祉状況を確認し、参加によって生じた有害な出来事を記録します。

あらゆる有害なインシデントは、共同作成された安全プロトコルを参照して管理されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者は、イギリスの第 4 段階 CAMHS チームから作業療法に基づいた自傷行為の治療を受けた子供とその介護者で構成されます。 研究対象者には、英国の Tier 4 CAMHS チームで働いていた、または現在働いている医療専門家も含まれます。

説明

包含基準:

若者向け:

  • 彼らは過去 12 か月間、Tier 4 CAMHS チームの世話を受けてきました。
  • 彼らには自傷行為の過去があり、そのためにTier 4 CAMHSチームの支援が必要でした。
  • 彼らは、Tier 4 CAMHS チームのケア下で、一次治療として、または他の介入が含まれる可能性のある治療計画の補助として、作業療法に基づく介入を受けました。
  • 彼らは研究に登録するために口頭および書面による同意を与えることができ、介護者と研究責任者によって、参加に同意する能力(MCAが定義する16歳以上)またはギリック能力(16歳未満)があると判断されます。研究。

介護者

  • 彼らは、過去 12 か月間、Tier 4 CAMHS チームの下にいた子供の世話人であり、その子供は、自傷行為に対する一次治療として、または治療計画の補助として、作業療法に基づいた介入を受けていたと述べました。他の介入。
  • 彼らは、促進に関与したり、作業療法介入に参加したりしなかったりするかもしれませんが、Tier 4 CAMHS チームの下にいた間、子供の世話に関与していました。

専門家

-彼らは現在、Tier 4 CAMHS サービスで働いており、作業療法に基づいた介入の提供または促進に貢献しています。

除外基準:

若者たち

  • 彼らは現在、Tier 4 CAMHS チームまたは拡張サポートおよびリエゾン CAMHS チームの管理下にあります。
  • 彼らは、研究への登録時点で、研究に同意する、または研究に完全に参加する能力を損なう可能性がある程度に、精神的または身体的に急性の状態にあると考えられます。
  • 彼らは現在、第 47 条の積極的な調査 (MCA) または保護調査 (s42 児童法) の対象となっています。
  • 彼らは、アルコールまたは合法/違法薬物のいずれかに積極的に依存していると考えられています。
  • 彼らは研究に登録するために口頭および書面による同意を与えることができず、介護者と研究リードによって、以下のことを行う能力が不足している(MCAの定義によると16歳以上)、またはギリックの能力が無い(16歳未満)と判断される。研究に参加することに同意します。

介護者

  • 彼らは、子どもがTier 4 CAMHSチームの下にいた間、疎遠になっていたか、子どもの世話に関与していなかったので、その間の作業療法に基づく介入についての見解を示すことができません。 または、作業療法に基づく介入を受けながら子供の世話をした自身の経験。
  • 彼らは、研究への参加に同意する能力を損なう程度、または研究に安全または適切に参加できる程度まで、アルコールまたは合法/違法薬物のいずれかに積極的に依存していると考えられます。
  • 彼らは現在、第 47 条の積極的な調査 (MCA) または保護調査 (s42 児童法) の対象となっています。
  • 彼らは、第 47 条調査 (MCA) または保護調査 (s42 児童法) の結果により、子供との接触に関して何らかの制限を受けている、および/または研究への参加が彼らに課せられた制限に違反する可能性があるこれらの要因が原因で、またはこの文脈内で、子供が研究に登録された場合、子供の安全が損なわれる可能性があります。

専門家

  • 過去 12 か月間、Tier 4 CAMHS サービスで働いていません。
  • 研究への登録時点で非 T4 CAMHS サービスで働いている場合、現在は研究に参加している若者と協力していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
若者たち
自傷行為の履歴があり、作業療法を受けている若者は、過去 12 か月以内に Tier 4 CAMHS サービスからの介入を受けました。
作業療法、特に感覚統合と感情調節の改善を目的とした内受容に基づく介入。 さらに、作業療法モデルは、幸福と機能を強化し、コミュニティ内での参加と関与を促進し、有意義な活動への参加を促進することに重点を置いています。
介護者
自傷行為の経歴があり、作業療法を受けている若者の介護者は、過去 12 か月間に Tier 4 CAMHS サービスからの介入について報告しました。
作業療法、特に感覚統合と感情調節の改善を目的とした内受容に基づく介入。 さらに、作業療法モデルは、幸福と機能を強化し、コミュニティ内での参加と関与を促進し、有意義な活動への参加を促進することに重点を置いています。
医療従事者
過去 12 か月間、Tier 4 CAMHS サービスで勤務中に、作業療法の情報提供による介入を実施した、またはその促進を支援した医療従事者。
作業療法、特に感覚統合と感情調節の改善を目的とした内受容に基づく介入。 さらに、作業療法モデルは、幸福と機能を強化し、コミュニティ内での参加と関与を促進し、有意義な活動への参加を促進することに重点を置いています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者は、作業療法の情報に基づいた介入を受けたり、実施したりすることについてどのような経験をしましたか?
時間枠:1週間
使用される指標: アンケート
1週間
参加者は、作業療法の情報に基づいた介入を受けたり、実施したりすることについてどのような経験をしましたか?
時間枠:1週間
使用される指標: 半構造化インタビュー
1週間
参加者は、作業療法に基づいた介入が自傷行為をする若者を支援するのに効果的であると感じましたか、または自傷行為を減らすのに効果的だと感じましたか?
時間枠:1週間
使用される指標: アンケート
1週間
参加者は、作業療法に基づいた介入が自傷行為をする若者を支援するのに効果的であると感じましたか、または自傷行為を減らすのに効果的だと感じましたか?
時間枠:1週間
使用される指標: 半構造化インタビュー
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrew J Sweetmore、Bournemouth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月15日

最初の投稿 (実際)

2024年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月15日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BournemouthU-AS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

サンプルサイズが小さすぎて具体的すぎると、研究に関与した個人の特定が可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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