Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трудовая терапия для детей и молодых людей, причиняющих себе вред: качественное исследование

15 марта 2024 г. обновлено: Bournemouth University

Трудовая терапия для молодых людей, причиняющих себе вред: качественное исследование для понимания опыта детей, их опекунов и медицинских работников

Целью этого качественного обсервационного исследования является изучение опыта детей и лиц, осуществляющих за ними уход, проходящих профессиональную терапию от членовредительства, а также опыта медицинских работников, осуществляющих эти вмешательства. Детская группа, участвующая в исследовании, в анамнезе имела опыт членовредительства и находилась под опекой Службы психического здоровья детей и подростков.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Каков опыт детей и их опекунов, которые прошли эрготерапию в качестве самостоятельного или дополнительного лечения от членовредительства, находясь под присмотром службы CAMHS уровня 4?
  • Каков опыт медицинских работников, проводящих эрготерапевтические вмешательства в рамках службы T4 CAMHS?
  • Понять мнение участников о том, являются ли эрготерапевтические вмешательства жизнеспособным и эффективным подходом к решению проблемы членовредительства среди молодых людей.

Участникам будет предложено заполнить анкету и принять участие в одном полуструктурированном интервью. 25% участников могут попросить принять участие в дальнейшем углубленном полуструктурированном интервью.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

В этом исследовании будет использован качественный подход с использованием рефлексивного тематического анализа для сбора данных, кодирования и описания тем, чтобы обеспечить контекстуализированное понимание опыта участников для достижения целей исследования. Он будет включать анкету, полуструктурированные интервью и, возможно, еще одно полуструктурированное интервью для некоторых участников, чтобы получить дополнительные данные и более глубокое понимание.

Набор участников:

Участники будут целенаправленно отбираться главным исследователем с учетом критериев включения/исключения. Данные об участниках будут собираться из местных медицинских записей. Доступ к этим записям будет запрошен после получения одобрения Службы этики Национальной службы здравоохранения и Университетской этики, а также через местного поставщика медицинских услуг Национальной службы здравоохранения с их согласия.

Молодым людям и их опекунам будет предложено присоединиться к исследованию письмом, по одному письму на пару, если они живут в одном доме. В письме будет содержаться информационный лист участника, содержащий общее описание исследования. В письме также будет содержаться QR-код, который приведет их на онлайн-сайт с описанием дальнейших подробностей исследования, и, если они захотят принять участие в исследовании, форму согласия, которая будет подписана только лицом, осуществляющим уход.

С медицинскими работниками свяжутся по электронной почте. В письме будет содержаться информационный лист участника, содержащий общее описание исследования. Он также будет содержать QR-код, который приведет их на онлайн-сайт, на котором будут изложены дополнительные детали исследования, и, если они захотят принять участие в исследовании, будет подписана форма согласия.

Все письменные сообщения будут оформляться с использованием прозрачной формулировки HRA.

После подтверждения и согласия присоединиться к исследованию главный исследователь свяжется с участниками по телефону или видеозвонку. Цель этого шага — ответить на любые вопросы, которые могут возникнуть у участников относительно исследования, подтвердить контактные данные, а для молодого человека — получить устное согласие на участие в исследовании. Совместно с молодым человеком и опекуном будет обсуждаться и разрабатываться индивидуальный протокол безопасности, в котором будут изложены меры по преодолению любого стресса, который может возникнуть во время анкетирования и последующего собеседования. Это будет включать в себя указатели служб и справочную информацию. любым антикризисным планам, которые, возможно, уже существуют.

Метод:

Анкеты:

Будут созданы три отдельные онлайн-анкеты, адаптированные к трем категориям участников. Вопросы будут сосредоточены на опыте участников в отношении получения или проведения информированного вмешательства в области трудотерапии (ОТ). Если нет доступа к Интернету, можно предоставить бумажную анкету.

Будут внесены все необходимые корректировки, чтобы гарантировать, что каждый участник сможет понять анкету и принять участие в ней; это может быть в форме «легкой для чтения» версии или анкеты, адаптированной, например, для участников с нарушениями зрения или слуха.

В анкете будет четыре ключевых темы, не более 4 вопросов по каждой теме (язык вопросов уточняется):

Молодежь:

  • Считают ли они, что вмешательства, основанные на знаниях трудотерапии (ОТ), проведенные во время их пребывания в службе T4, полезными для управления мыслями или актами членовредительства / если они полезны или бесполезны, то почему? / что им понравилось или не понравилось в вмешательствах ОТ? / что может отличаться с их точки зрения?
  • Считали ли они вмешательства ОТ лучше или хуже по сравнению со стандартными вмешательствами по поводу членовредительства, которые они могли получить/лучшими или худшими в каком отношении? / что хорошего или плохого в стандартных мерах?
  • Считают ли они, что вмешательства ОТ эффективны и дают им возможность управлять своим психическим здоровьем/более или менее эффективны по сравнению с типичными вмешательствами? / Повлияло ли это каким-либо образом на их уверенность в том, что они смогут справиться с мыслями или актами членовредительства? / Хотели бы они, будучи молодыми людьми, играть большую или меньшую роль во время вмешательств?
  • Общие мысли относительно помощи, которую они могли получить от служб охраны психического здоровья детей и подростков. Если понравилось или не понравилось, почему? / что могло бы быть лучше или улучшено? / Если бы они могли создать Службу психического здоровья детей и подростков (CAMHS) для поддержки людей, причиняющих себе вред, как бы это выглядело?

Опекуны:

  • Считают ли они, что вмешательства ОТ, проводимые в рамках услуги Т4, помогают контролировать или уменьшать мысли или акты членовредительства их молодых людей / если они полезны или бесполезны, то почему? / что им понравилось или не понравилось в вмешательствах ОТ? / что может отличаться с их точки зрения?
  • Считали ли они вмешательства ОТ лучше или хуже по сравнению со стандартными вмешательствами по поводу членовредительства, которые они могли получить/лучшими или худшими в каком отношении? / что хорошего или плохого в стандартных мерах?
  • Считают ли они, что вмешательства ОТ эффективны в расширении возможностей молодого человека управлять своим психическим здоровьем/более или менее эффективны по сравнению с типичными вмешательствами? / оказало ли это какое-либо влияние на уверенность молодых людей справляться с мыслями или актами членовредительства? Как лица, осуществляющие уход, хотели бы они играть большую или меньшую роль во время вмешательств?
  • Общие мысли относительно ухода, который молодой человек мог получить от служб психиатрической помощи детям и подросткам / понравилось или не понравилось, почему? / что может быть лучше или улучшено с точки зрения лица, осуществляющего уход? / Если бы они могли разработать службу CAMHS для поддержки молодых людей, причиняющих себе вред, как бы она выглядела?

Медицинский работник:

  • Каков был их опыт оказания помощи в проведении ОТ-информированных вмешательств для молодых людей, причиняющих себе вред? Чем это отличается от мер, которые вы обычно оказываете, чтобы поддержать человека, причинившего себе вред?
  • Считают ли они, что вмешательства ОТ эффективно управляют или уменьшают мысли или акты членовредительства молодого человека / если они полезны или бесполезны, то почему? / что им понравилось или не понравилось в вмешательствах ОТ? / что может отличаться с их точки зрения?
  • Считают ли они, что вмешательства ОТ более эффективны в расширении возможностей молодого человека управлять своим психическим здоровьем по сравнению с типичными вмешательствами? / лучше или хуже в каком отношении? / Повлияло ли это на их уверенность в том, что они смогут справиться с мыслями или актами членовредительства? / Как работники здравоохранения, хотели бы они играть большую или меньшую роль во время вмешательств?
  • Общие мысли об уходе, который они могут оказывать детям и лицам, осуществляющим уход за ними, в рамках служб охраны психического здоровья детей и подростков / что можно было бы улучшить или улучшить с точки зрения сотрудника? / Если бы они могли разработать службу CAMHS для молодых людей, причиняющих себе вред, и тех, кто за ними ухаживает, как бы она выглядела?

Анкеты не будут содержать никаких других вопросов, касающихся членовредительства или самоубийства.

Интервью:

Собеседования будут проводиться либо дома у молодого человека/опекуна, либо в помещении Национальной службы здравоохранения, либо онлайн посредством видеозвонка, по выбору участника.

Если требуется место проведения Национальной службы здравоохранения, оно должно быть организовано главным исследователем и должно быть ближайшим к участнику.

Перед началом собеседования будет запрошено подтверждение продолжения. Затем совместно с молодым человеком будет рассмотрен совместно созданный протокол безопасности, чтобы подтвердить действующие процедуры по преодолению любого потенциального стресса во время и после собеседования. Эти процедуры могут включать в себя систему выявления и сообщения о любых пережитых страданиях, устно или с помощью карточек эмоций, с возможностью перерыва в интервью или его прекращения.

По завершении собеседования будет предоставлена ​​возможность обсудить, как прошло собеседование и может ли потребоваться дополнительная поддержка. Эта поддержка может включать размещение указателей для вспомогательных служб, таких как местные и национальные службы охраны психического здоровья и благотворительные организации. Поддержка может также включать ссылку на любые антикризисные планы CAMHS, которые, возможно, уже существуют.

Если собеседование проводится на территории Национальной службы здравоохранения, то план безопасности будет включать обсуждение порядка пожарной безопасности.

Ожидается, что интервью продлятся не более 60 минут, для молодых людей интервью, скорее всего, продлятся около 30 минут.

Полуструктурированное интервью будет следовать на основе ответов, данных в анкете, и будет направлено на получение дополнительной информации из предыдущих ответов. Опрашиваемые будут свободно следовать повестке дня собеседования, чтобы обеспечить рассмотрение каждой из этих четырех ключевых тем. Обсуждения могут идти по касательным, которые интерпретируются как значимые для интервьюируемого, и могут затрагивать множество различных тем, сохраняя при этом намеченные границы исследования.

Эпистемический и онтологический характер цели исследования и вопросов для этого исследования были задуманы и будут проводиться в рамках аналитической натуралистической методологии, которая подобна парадигматической структуре, состоящей из элементов как конструктивизма, так и эссенциализма, а также эмпирического и критического подхода. работая над континуумом этих позиций с намерением уделять одинаковое внимание всем аспектам знаний, полученных в ходе интервью, стремясь, прежде всего, избежать наложения значения на данные.

Будет использован преимущественно индуктивный подход к интерпретации данных, однако будет проведен дедуктивный анализ данных участников, чтобы гарантировать, что собранные ими данные имеют отношение к вопросам исследования. В соответствии с методикой будет использоваться скрытое и семантическое кодирование.

Это исследование будет проходить в течение 12 месяцев.

Сбор и хранение данных:

До начала исследования будет создан и согласован со спонсором исследования план управления данными.

Анкеты будут проводиться с использованием онлайн-платформы для анкетирования. Все интервью будут записаны и расшифрованы с использованием профессионального программного обеспечения для транскрипции. Личные беседы будут записываться на электронный диктофон. Онлайн-интервью будут записываться с помощью функции видеозаписи в приложении.

Данные будут извлекаться с платформы и наноситься на электронные таблицы или конвертироваться в файлы данных, используемые на платформе анализа данных, которые, в свою очередь, будут надежно храниться в учетной записи Microsoft OneDrive Борнмутского университета с соблюдением всех соответствующих местных и национальных политик управления данными и хранилище.

Любые документы будут отсканированы, загружены в защищенные папки OneDrive, а затем уничтожены.

Доступ к учетной записи OneDrive будет ограничен главным исследователем и исследователями.

Сообщение о неблагоприятных инцидентах:

Любые неблагоприятные инциденты, возникающие во время участия в исследовании – либо в результате, либо отдельно во время участия – будут задокументированы как часть исследования и о них будет сообщено как университету, так и поставщику медицинских услуг в соответствии с местными политиками и процедурами.

Ровно через месяц после участия в исследовании главный исследователь свяжется со всеми участниками, чтобы проверить их благополучие после участия и задокументировать любые неблагоприятные инциденты, возникшие в результате участия.

Любые неблагоприятные инциденты будут устраняться с учетом совместно разработанных протоколов безопасности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция будет состоять из детей и лиц, осуществляющих уход за ними, которые прошли профессиональное лечение от членовредительства от команды CAMHS уровня 4 в Англии. В состав исследуемой популяции также войдут медицинские работники, которые работали или в настоящее время работают в команде CAMHS уровня 4 в Англии.

Описание

Критерии включения:

Для молодежи:

  • Последние 12 месяцев они находились под опекой команды CAMHS уровня 4.
  • У них есть история членовредительства, что потребовало поддержки со стороны команды CAMHS уровня 4.
  • Они получили вмешательство, информированное о трудотерапии, находясь под присмотром команды CAMHS уровня 4, либо в качестве основного лечения, либо в качестве дополнения к плану лечения, который мог включать другие вмешательства.
  • Они могут дать устное и письменное согласие на участие в исследовании, и их опекуны и результаты исследования оценивают их как дееспособных (старше 16 лет, согласно определению MCA) ИЛИ компетентности Гиллика (до 16 лет) согласиться принять участие в исследовании. изучение.

Опекуны

  • Они осуществляют уход за ребенком, который в течение последних 12 месяцев находился под контролем команды CAMHS уровня 4 и указанный ребенок получил информированное вмешательство в области трудотерапии по поводу членовредительства либо в качестве основного лечения, либо в качестве дополнения к плану лечения, который мог включать другие вмешательства.
  • Они могли участвовать или не участвовать в профессиональной терапии, но участвовали в уходе за своим ребенком, пока находились в команде CAMHS уровня 4.

Профессионалы

- В настоящее время они работают в службе CAMHS уровня 4 и помогли провести или облегчить вмешательство, основанное на трудотерапии.

Критерий исключения:

Молодежь

  • В настоящее время они находятся под опекой команды CAMHS уровня 4 или группы расширенной поддержки и связи CAMHS.
  • На момент включения в исследование они считаются остро психически или физически больными до такой степени, что это может ухудшить их способность дать согласие на участие в исследовании или полностью участвовать в нем.
  • В настоящее время они являются объектом активного расследования в соответствии с разделом 47 (MCA) или защитного расследования (статья 42 Закона о детях).
  • Считается, что они находятся в активной зависимости либо от алкоголя, либо от разрешенных/запрещенных веществ.
  • Они не могут дать устное и письменное согласие на участие в исследовании, и их оценивает их опекун, и исследование приводит к отсутствию дееспособности (старше 16 лет, согласно определению MCA) ИЛИ к некомпетентности по Гиллику (до 16 лет), чтобы согласиться принять участие в исследовании.

Опекуны

  • Они проживали отдельно или не участвовали в уходе за своим ребенком, пока указанный ребенок находился под контролем команды CAMHS уровня 4, поэтому они не могли высказать свое мнение о каком-либо вмешательстве, основанном на трудовой терапии, в течение этого времени. или их собственный опыт ухода за ребенком, когда они получали вмешательство, основанное на трудотерапии.
  • Считается, что они имеют активную зависимость от алкоголя или разрешенных/запрещенных веществ в той степени, в которой это снижает их способность согласиться принять участие в исследовании или в той степени, в которой они могут безопасно или надлежащим образом участвовать в исследовании.
  • В настоящее время они являются объектом активного расследования в соответствии с разделом 47 (MCA) или защитного расследования (статья 42 Закона о детях).
  • На них распространяются любые ограничения в отношении контактов со своим ребенком в связи с результатами расследования в соответствии с разделом 47 (MCA) или защитного расследования (статья 42 Закона о детях), и/или их участие в исследовании нарушит любые наложенные на них ограничения. из-за этих факторов или в этом контексте они поставят под угрозу безопасность ребенка, если он будет включен в исследование.

Профессионалы

  • Они не работали в службе CAMHS уровня 4 в течение последних 12 месяцев.
  • Если на момент регистрации в исследовании они работают в службе CAMHS, не относящейся к T4, они в настоящее время не работают с молодым человеком, участвующим в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Молодежь
Молодые люди, которые в анамнезе подвергались членовредительству и прошли курс профессиональной терапии в рамках службы CAMHS уровня 4 в течение последних 12 месяцев.
Эрготерапия, в частности вмешательства, основанные на интероцепции, направленные на улучшение сенсорной интеграции и эмоциональной регуляции. Кроме того, модели трудотерапии, которые направлены на повышение благополучия и функциональности, содействие участию и участию в сообществах, а также содействие вовлечению в значимую деятельность.
Опекуны
Лица, осуществляющие уход за молодым человеком, который в анамнезе подвергался членовредительству и который прошел эрготерапию, сообщили о вмешательствах службы CAMHS уровня 4 за последние 12 месяцев.
Эрготерапия, в частности вмешательства, основанные на интероцепции, направленные на улучшение сенсорной интеграции и эмоциональной регуляции. Кроме того, модели трудотерапии, которые направлены на повышение благополучия и функциональности, содействие участию и участию в сообществах, а также содействие вовлечению в значимую деятельность.
Практикующие врачи
Практикующие врачи, которые проводили или помогали проводить информированное вмешательство по трудотерапии во время работы в службе CAMHS уровня 4 за последние 12 месяцев.
Эрготерапия, в частности вмешательства, основанные на интероцепции, направленные на улучшение сенсорной интеграции и эмоциональной регуляции. Кроме того, модели трудотерапии, которые направлены на повышение благополучия и функциональности, содействие участию и участию в сообществах, а также содействие вовлечению в значимую деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каков был опыт участников от получения или проведения вмешательства, основанного на трудотерапии?
Временное ограничение: 1 неделя
Используемый показатель: анкета
1 неделя
Каков был опыт участников от получения или проведения вмешательства, основанного на трудотерапии?
Временное ограничение: 1 неделя
Используемый показатель: полуструктурированные интервью.
1 неделя
Считали ли участники, что вмешательства, основанные на профессиональной терапии, были эффективными для поддержки молодых людей, которые причиняют себе вред, или эффективными для снижения членовредительства?
Временное ограничение: 1 неделя
Используемый показатель: анкета
1 неделя
Считали ли участники, что вмешательства, основанные на профессиональной терапии, были эффективными для поддержки молодых людей, которые причиняют себе вред, или эффективными для снижения членовредительства?
Временное ограничение: 1 неделя
Используемый показатель: полуструктурированные интервью.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrew J Sweetmore, Bournemouth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BournemouthU-AS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Размер выборки слишком мал и специфичен, что делает возможной идентификацию лиц, участвующих в исследовании.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться