Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ergoterapi for barn og unge som selvskader: En kvalitativ studie

15. mars 2024 oppdatert av: Bournemouth University

Ergoterapi for unge mennesker som skader seg selv: En kvalitativ studie for å forstå opplevelsene til barn, deres omsorgspersoner og helsepersonell

Målet med denne kvalitative observasjonsstudien er å utforske erfaringene til barn og deres omsorgspersoner, motta ergoterapi for selvskading og erfaringene til helsepersonell som leverer disse intervensjonene. Barnekullet i studien vil ha en historie med selvskading og ha vært under omsorg av Barne- og ungdomspsykisk helsetjeneste.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er erfaringene til barn og deres omsorgspersoner som har mottatt ergoterapiintervensjoner som enten en frittstående eller tilleggsbehandling for selvskading, mens de er under omsorg av Tier 4 CAMHS-tjenesten.
  • Hva er erfaringene til helsepersonell som leverer ergoterapiintervensjoner som jobber innenfor en T4 CAMHS-tjeneste.
  • For å forstå deltakernes syn på om ergoterapiintervensjoner er en levedyktig og effektiv tilnærming for å håndtere selvskading blant unge mennesker.

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og delta i et enkelt semistrukturert intervju. 25 % av deltakerne kan bli bedt om å delta i et ytterligere semistrukturert dybdeintervju.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne studien vil ta en kvalitativ tilnærming, ved å bruke en refleksiv tematisk analyse for datainnsamling, koding og beskrivelse av temaer for å gi en kontekstualisert forståelse av deltakernes erfaringer for å nå målene med studien. Det vil innebære et spørreskjema, semistrukturerte intervjuer og eventuelt et ytterligere semistrukturert intervju for noen deltakere for å få ytterligere data og en dypere forståelse.

Deltakerrekruttering:

Deltakerne vil bli målrettet valgt ut av hovedetterforskeren, med henvisning til inkluderings-/eksklusjonskriteriene. Deltakerdata vil bli innhentet fra lokale helsejournaler. Tilgang til disse postene vil bli søkt etter NHS-etikk og universitetsetikk-godkjenning, og via den lokale NHS-helsetjenesteleverandøren, med deres samtykke.

Ungdommene og deres omsorgspersoner vil bli invitert til å delta i studien per brev, ett brev per par hvis de bor i samme husholdning. Brevet vil inneholde et deltakerinformasjonsark, som inneholder en bred oversikt over studien. Brevet vil også inneholde en QR-kode som tar dem til et nettsted som beskriver ytterligere detaljer om studien, og hvis de ønsker å delta i studien, et samtykkeskjema som kun skal signeres av omsorgspersonen.

Helsepersonell vil bli kontaktet via e-post. Brevet vil inneholde et deltakerinformasjonsark, som inneholder en bred oversikt over studien. Den vil også inneholde en QR-kode som tar dem til et nettsted som beskriver ytterligere detaljer om studien, og hvis de ønsker å delta i studien, et samtykkeskjema som skal signeres.

All skriftlig kommunikasjon vil bli skrevet med HRA-gjennomsiktighetsformuleringer.

Etter bekreftelse og samtykke til å delta i studien vil hovedetterforskeren kontakte deltakerne via telefon eller videosamtale. Hensikten med dette trinnet er å svare på alle spørsmål deltakerne måtte ha angående studien, bekrefte kontaktdetaljer og for den unge personen å få muntlig samtykke til å delta i studien. En individuell sikkerhetsprotokoll vil bli diskutert og samskapt med den unge personen og deres omsorgsperson, som vil skissere tiltakene som er på plass med hensyn til å håndtere enhver nød som kan oppstå under spørreskjemaet og påfølgende intervju, dette vil inkludere skilting til tjenester og referanse til eventuelle kriseplaner som allerede er på plass.

Metode:

Spørreskjemaer:

Det vil bli laget tre separate spørreskjemaer på nett, skreddersydd for de tre kategoriene deltakere. Spørsmålene vil være fokusert på deltakernes erfaringer i forhold til enten å motta eller levere en ergoterapi (OT) informert intervensjon. Et papirspørreskjema kan leveres hvis tilgang til internett er utilgjengelig.

Alle nødvendige justeringer vil bli gjort for å sikre at hver enkelt deltaker er i stand til å forstå og engasjere seg i spørreskjemaet, dette kan for eksempel ha form av en 'lettlest' versjon eller et spørreskjema tilpasset deltakere med syns- eller hørselshemming.

Det vil være fire sentrale emner i spørreskjemaet, med ikke mer enn 4 spørsmål per emne (språk for spørsmål TBC):

Unge mennesker:

  • Om de fant de informerte ergoterapiintervensjonene som ble levert i løpet av deres tid under en T4-tjeneste nyttige med å håndtere tanker eller selvskading / hvis det var nyttig eller unyttig hvorfor? / hva likte eller mislikte de med OT-intervensjonene? / hva kan være annerledes fra deres perspektiv?
  • Om de fant OT-intervensjonene bedre eller verre sammenlignet med standardintervensjoner for selvskading, kan de ha mottatt / bedre eller dårligere på hvilken måte? / hva er bra eller dårlig med standard intervensjoner?
  • Om de fant OT-intervensjoner å være effektive for å styrke dem til å håndtere sin egen mentale helse / mer eller mindre effektive sammenlignet med typiske intervensjoner? / hadde det noen innvirkning på selvtilliten deres til å håndtere tanker eller selvskading? / Ville de som ung ha likt å ta en større eller mindre rolle under intervensjonene?
  • Generelle tanker rundt omsorgen de kan ha fått fra barn og unges psykiske helsetjenester/hvis likt eller mislikt, hvorfor? / hva kan bli bedre eller forbedret? / Hvis de kunne designe en Child and Adolescent Mental Health Service (CAMHS) tjeneste for å støtte mennesker som skader seg selv, hvordan ville det sett ut?

Omsorgspersoner:

  • Om de fant OTs-intervensjonene levert under en T4-tjeneste nyttige med å håndtere eller redusere den unge personens tanker eller selvskading / hvis nyttig eller unyttig hvorfor? / hva likte eller mislikte de med OT-intervensjonene? / hva kan være annerledes fra deres perspektiv?
  • Om de fant OT-intervensjonene bedre eller verre sammenlignet med standardintervensjoner for selvskading, kan de ha mottatt / bedre eller dårligere på hvilken måte? / hva er bra eller dårlig med standard intervensjoner?
  • Om de fant OT-intervensjoner å være effektive for å styrke den unge personen til å håndtere sin egen mentale helse / mer eller mindre effektive sammenlignet med typiske intervensjoner? / hadde det noen effekt på ungdommens selvtillit å håndtere tanker eller selvskading? Ville de som omsorgsperson ha likt å ta en større eller mindre rolle under intervensjonene?
  • Generelle tanker rundt omsorgen den unge kan ha fått fra barn og unges psykiske helsetjenester / hvis likt eller mislikt, hvorfor? / hva kan være bedre eller forbedret fra en omsorgspersons perspektiv? / Hvis de kunne designe en CAMHS-tjeneste for å støtte unge mennesker som skader seg selv, hvordan ville det sett ut?

Helsepersonell:

  • Hva var deres erfaring med å hjelpe til med å levere OT-informerte intervensjoner unge mennesker som skader seg selv? Hvordan skiller dette seg fra intervensjonene du vanligvis vil levere for å støtte noen som har skadet seg selv?
  • Hvorvidt de fant at OTs-intervensjonene ga effektiv håndtering eller reduksjon av den unge personens tanker eller selvskading / hvis det var nyttig eller lite nyttig hvorfor? / hva likte eller mislikte de med OT-intervensjonene? / hva kan være annerledes fra deres perspektiv?
  • Om de fant OT-intervensjoner som mer effektive for å styrke den unge personen til å håndtere sin egen mentale helse sammenlignet med typiske intervensjoner? / bedre eller dårligere på hvilken måte? / hadde det noen innvirkning på selvtilliten deres å håndtere tanker eller selvskading? / Ville de som helsepersonell ha likt å ta en større eller mindre rolle under intervensjonene?
  • Generelle tanker rundt omsorgen de kan ha gitt til barn og deres omsorgspersoner som en del av psykiske helsetjenester for barn og unge / hva kan være bedre eller forbedret fra en medarbeiders perspektiv? / Hvis de kunne designe en CAMHS-tjeneste for unge mennesker som skader seg selv og deres omsorgspersoner, hvordan ville det sett ut?

Spørreskjemaene vil ikke inneholde andre spørsmål med hensyn til selvskading eller selvmord.

Intervjuer:

Intervjuene vil bli utført i enten den unges/omsorgens hjem, på et NHS-sted eller online via en videosamtale, etter deltakerens preferanser.

Hvis et NHS-sted blir forespurt, skal dette organiseres av hovedetterforskeren og vil være det nærmeste tilgjengelige for deltakeren.

Før intervjuet starter vil det bli bedt om bekreftelse for å fortsette. Den medskapte sikkerhetsprotokollen vil deretter bli gjenopptatt med den unge personen, for å bekrefte prosedyrene som er på plass for å håndtere potensiell nød under og etter intervjuet. Disse prosedyrene kan inkludere et system for å identifisere og kommunisere enhver nød som oppleves, enten verbalt eller via følelseskort, med mulighet for å stoppe intervjuet eller stoppe det.

Ved avslutningen av intervjuet vil det bli gitt anledning til å diskutere hvordan intervjuet gikk og om det kan være behov for ytterligere støtte. Denne støtten kan omfatte skilting til støttetjenester som lokale og nasjonale psykiske helsetjenester og veldedige organisasjoner. Støtte kan også inkludere referanser til eventuelle CAMHS-kriseplaner som allerede er på plass.

Hvis intervjuet finner sted innenfor et NHS-sted, vil sikkerhetsplanen inkludere diskusjon av brannprosedyren.

Intervjuene forventes å vare i ikke lenger enn 60 minutter, for ungdommene vil intervjuene sannsynligvis være på rundt 30 minutter.

Det semistrukturerte intervjuet vil følge opp svarene gitt i spørreskjemaet og søke å trekke ut ytterligere informasjon fra de tidligere svarene. De intervjuede vil løst følge en intervjuagenda for å sikre at hvert av disse fire nøkkelemnene blir tatt opp. Diskusjoner kan følge tangenter som tolkes til å være meningsfulle for intervjuobjektet og kan vurdere en rekke ulike emner, samtidig som de holder seg innenfor de tiltenkte grensene for studien.

Den epistemiske og ontologiske karakteren til forskningsmålet og spørsmålene for denne studien ble unnfanget av, og vil bli utført innenfor, en analytisk naturalistisk metodikk, som er beslektet med et paradigmatisk rammeverk bestående av elementer av både konstruktivisme og essensialisme, og erfaringsmessig og kritisk, arbeider langs et kontinuum av disse posisjonene med den hensikt å gi lik prominens til alle aspekter av kunnskapen hentet i intervjuene, og forsøker primært å unngå å pålegge dataene mening.

En overveiende induktiv tilnærming til datatolking vil bli tatt, men en deduktiv analyse av deltakerdataene vil foregå for å sikre at de fanget data er relevante for forskningsspørsmålene. I tråd med metodikken vil latent og semantisk koding benyttes.

Denne studien vil foregå over en periode på 12 måneder.

Datainnsamling og lagring:

Før studien påbegynnes, vil en datahåndteringsplan bli opprettet og avtalt med studiesponsoren.

Spørreskjemaer vil bli utført ved hjelp av en online spørreskjemaplattform. Alle intervjuer vil bli tatt opp og transkribert ved hjelp av profesjonell transkripsjonsprogramvare. Personintervjuer vil bli tatt opp via elektronisk båndopptaker. Nettintervjuer vil bli tatt opp via videoopptaksalternativet på søknaden.

Dataene vil bli hentet fra plattformen og plottet inn i regneark eller konvertert til datafiler som brukes innenfor en dataanalyseplattform, som igjen vil bli lagret sikkert i Bournemouth Universitys Microsoft OneDrive-konto, i samsvar med alle relevante lokale og nasjonale retningslinjer for dataadministrasjon og Oppbevaring.

Eventuelle papirer vil bli skannet, lastet opp til de sikre OneDrive-mappene og deretter ødelagt.

Tilgang til OneDrive-kontoen vil være begrenset til sjefsetterforskeren og studieforskerne.

Rapportering av uønskede hendelser:

Eventuelle uønskede hendelser som oppstår under deltakelse i studien - enten som et resultat av eller separat under deltakelse - vil bli dokumentert som en del av studien og vil bli rapportert til både universitetet og helsepersonell, i tråd med lokale retningslinjer og prosedyrer.

Nøyaktig en måned etter deltagelse i studien vil hovedetterforskeren kontakte alle deltakerne for å sjekke velferden etter deltakelse og for å dokumentere eventuelle uønskede hendelser som følge av deltakelse.

Eventuelle uønskede hendelser vil bli håndtert med henvisning til de medskapte sikkerhetsprotokollene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av barn, og deres omsorgspersoner, som har mottatt ergoterapi informert behandling for selvskading fra et Tier 4 CAMHS-team i England. Studiepopulasjonen vil også inkludere helsepersonell som har jobbet, eller for tiden jobber, innenfor et Tier 4 CAMHS-team i England.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For ungdom:

  • De har vært under oppsyn av Tier 4 CAMHS-teamet de siste 12 månedene.
  • De har en historie med selvskading som har nødvendiggjort støtte fra Tier 4 CAMHS-teamet.
  • De mottok en ergoterapiinformert intervensjon mens de var under oppsyn av Tier 4 CAMHS-teamet, enten som primærbehandling eller i tillegg til en behandlingsplan som kan ha involvert andre intervensjoner.
  • De er i stand til å gi muntlig og skriftlig samtykke til å melde seg på studiet og vurderes av sin omsorgsperson og studielederen til å ha kapasitet (over 16, som definert av MCA) ELLER Gillick-kompetanse (under 16) til å godta å delta i studien.

Omsorgspersoner

  • De er omsorgspersonen for et barn som har vært under Tier 4 CAMHS-teamet de siste 12 månedene og barnet har mottatt en ergoterapiinformert intervensjon for selvskading, enten som primærbehandling eller i tillegg til en behandlingsplan som kan ha involvert andre inngrep.
  • De kan ha vært involvert i tilretteleggingen eller ikke ha deltatt i ergoterapiintervensjonen, men var involvert i omsorgen for barnet sitt mens de var under Tier 4 CAMHS-teamet.

Fagfolk

-De jobber for tiden i Tier 4 CAMHS-tjenesten og har bidratt til å levere eller legge til rette for en ergoterapiinformert intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

Unge mennesker

  • De er for tiden under omsorg av Tier 4 CAMHS-teamet eller Enhanced Support and Liaison CAMHS-teamet.
  • De anses å være akutt psykisk eller fysisk uvel ved opptak til studiet, i den grad det kan svekke deres evne til å samtykke til, eller delta fullt ut i studiet.
  • De er for tiden gjenstand for en aktiv seksjon 47-undersøkelse (MCA) eller en beskyttelsesundersøkelse (s42 Children Act).
  • De anses å være i aktiv avhengighet av enten alkohol eller lovlige/ulovlige stoffer.
  • De er ikke i stand til å gi muntlig og skriftlig samtykke til å melde seg på studien og blir bedømt av sin omsorgsperson og studien fører til manglende kapasitet (over 16, som definert av MCA) ELLER til ikke å være Gillick-kompetent (under 16) for å godta å delta i studien.

Omsorgspersoner

  • De var fremmedgjort eller var ikke involvert i omsorgen for barnet sitt mens barnet var under Tier 4 CAMHS-teamet, så de er ikke i stand til å gi sitt syn på noen ergoterapiinformert intervensjon i løpet av den tiden. eller deres egne erfaringer med å ta vare på et barn mens de mottok en ergoterapi informert intervensjon.
  • De anses å være i aktiv avhengighet av enten alkohol eller lovlige/ulovlige stoffer i den grad det svekker deres evne til å godta å delta i studien eller i den grad de er i stand til å delta på en sikker eller passende måte i studien.
  • De er for tiden gjenstand for en aktiv seksjon 47-undersøkelse (MCA) eller en beskyttelsesundersøkelse (s42 Children Act).
  • De er underlagt enhver form for restriksjon angående kontakt med barnet sitt på grunn av utfallet av en seksjon 47-henvendelse (MCA) eller en beskyttelsesundersøkelse (s42 Children Act), og/eller deres involvering i studien vil bryte med eventuelle restriksjoner på dem på grunn av disse faktorene, eller innenfor denne sammenhengen ville de kompromittere sikkerheten til et barn dersom de ble registrert i studien.

Fagfolk

  • De har ikke jobbet for en Tier 4 CAMHS-tjeneste de siste 12 månedene.
  • Hvis de jobber for en ikke-T4 CAMHS-tjeneste ved påmelding til studiet, jobber de ikke med en ung person som er involvert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Unge mennesker
Unge mennesker som har en historie med selvskading som har mottatt ergoterapi informerte intervensjoner fra en Tier 4 CAMHS-tjeneste i løpet av de siste 12 månedene.
Ergoterapi, spesielt intervensjonsinformerte intervensjoner som tar sikte på å forbedre sensorisk integrering og emosjonell regulering. I tillegg ergoterapimodeller som fokuserer på å øke trivsel og funksjonalitet, legge til rette for deltakelse og engasjement i lokalsamfunn, og fremme involvering i meningsfull aktivitet.
Omsorgspersoner
Pleierne til en ung person som har en historie med selvskading, og som har mottatt en ergoterapi informerte intervensjoner fra en Tier 4 CAMHS-tjeneste i løpet av de siste 12 månedene.
Ergoterapi, spesielt intervensjonsinformerte intervensjoner som tar sikte på å forbedre sensorisk integrering og emosjonell regulering. I tillegg ergoterapimodeller som fokuserer på å øke trivsel og funksjonalitet, legge til rette for deltakelse og engasjement i lokalsamfunn, og fremme involvering i meningsfull aktivitet.
Helsepersonell
Helsepersonell som har levert eller hjulpet til med å legge til rette for en ergoterapi informert intervensjon mens de jobbet for en Tier 4 CAMHS-tjeneste, i løpet av de siste 12 månedene.
Ergoterapi, spesielt intervensjonsinformerte intervensjoner som tar sikte på å forbedre sensorisk integrering og emosjonell regulering. I tillegg ergoterapimodeller som fokuserer på å øke trivsel og funksjonalitet, legge til rette for deltakelse og engasjement i lokalsamfunn, og fremme involvering i meningsfull aktivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hva opplevde deltakerne med å motta eller levere en ergoterapiinformert intervensjon?
Tidsramme: 1 uke
Beregning brukt: spørreskjema
1 uke
Hva opplevde deltakerne med å motta eller levere en ergoterapiinformert intervensjon?
Tidsramme: 1 uke
Metrikk brukt: semistrukturerte intervjuer
1 uke
Følte deltakerne at de ergoterapiinformerte intervensjonene var effektive for å støtte unge mennesker som skader seg selv eller effektive for å redusere selvskading?
Tidsramme: 1 uke
Beregning brukt: spørreskjema
1 uke
Følte deltakerne at de ergoterapiinformerte intervensjonene var effektive for å støtte unge mennesker som skader seg selv eller effektive for å redusere selvskading?
Tidsramme: 1 uke
Metrikk brukt: semistrukturerte intervjuer
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Sweetmore, Bournemouth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BournemouthU-AS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Prøvestørrelse for liten og spesifikk, ville gjøre identifikasjon av individer involvert i studien mulig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere