此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

自残儿童和青少年的职业治疗:定性研究

2024年3月15日 更新者:Bournemouth University

对自残年轻人的职业治疗:一项了解儿童、他们的照顾者和医疗保健专业人员经历的定性研究

这项定性观察性研究的目的是探索儿童及其护理人员接受自残职业治疗的经历以及提供这些干预措施的卫生专业人员的经历。 研究中的儿童群体有自残史,并一直接受儿童和青少年心理健康服务机构的照顾。

它旨在回答的主要问题是:

  • 在 4 级 CAMHS 服务的照顾下,接受职业治疗干预作为自残治疗的独立或辅助治疗的儿童及其护理人员的经历如何?
  • 在 T4 CAMHS 服务中提供职业治疗干预的医疗保健专业人员有哪些经验?
  • 了解参与者对职业治疗干预措施是否是解决年轻人自残问题的可行且有效的方法的看法。

参与者将被要求填写一份调查问卷并参加一次半结构化访谈。 25% 的参与者可能会被要求参加进一步深入的半结构化访谈。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

学习规划:

本研究将采用定性方法,利用反思性主题分析进行数据收集、主题编码和描述,以提供对参与者经历的情境化理解,以实现研究目标。 它将涉及问卷、半结构化访谈,还可能对一些参与者进行进一步的半结构化访谈,以获得更多数据和更深入的理解。

参与者招募:

参与者将由首席研究员参考纳入/排除标准有目的地选择。 将从当地保存的医疗记录中寻找参与者数据。 在获得 NHS 道德和大学道德批准后,并在征得当地 NHS 医疗保健提供者同意的情况下,将寻求获取这些记录。

年轻人及其照顾者将被邀请参加研究,如果他们住在同一个家庭,则每对一封信。 这封信将包含一份参与者信息表,其中包含研究的大致轮廓。 该信函还将包含一个二维码,可将他们带到一个在线网站,概述该研究的更多细节,如果他们希望参加该研究,则需要一份仅由护理人员签署的同意书。

我们将通过电子邮件联系医疗保健专业人员。 这封信将包含一份参与者信息表,其中包含研究的大致轮廓。 它还将包含一个二维码,可将他们带到一个在线网站,概述该研究的更多细节,如果他们希望参加该研究,还可以签署一份同意书。

所有书面沟通都将使用 HRA 透明度措辞编写。

在确认并同意加入研究后,首席研究员将通过电话或视频通话联系参与者。 此步骤的目的是回答参与者可能对研究提出的任何问题,确认联系方式,并为年轻人获得加入研究的口头同意。 将与年轻人及其照顾者讨论并共同制定个人安全协议,其中将概述处理调查问卷和后续访谈期间可能发生的任何困扰的现有措施,其中包括服务和参考的路标任何可能已经到位的危机计划。

方法:

问卷调查:

将针对三类参与者量身定制三份单独的在线调查问卷。 问题将集中于参与者在接受或提供职业治疗 (OT) 知情干预方面的经历。 如果无法访问互联网,可以提供纸质调查问卷。

将进行所有必要的调整,以确保每个参与者都能够理解并参与调查问卷,例如,这可以采取“易读”版本或适合有视力或听力障碍的参与者的调查问卷的形式。

调查问卷将有四个关键主题,每个主题不超过 4 个问题(问题语言待定):

年轻人:

  • 他们是否发现在 T4 服务期间提供的职业治疗 (OT) 知情干预措施有助于管理自残的想法或行为/如果有帮助或无帮助,为什么? / 他们喜欢或不喜欢加班干预的哪些方面? / 从他们的角度来看,有什么不同?
  • 与他们可能接受的自残标准干预措施相比,他们是否发现 OT 干预措施更好或更差?以何种方式更好或更差? / 标准干预措施有什么好处或坏处?
  • 他们是否发现 OT 干预措施能够有效地帮助他们管理自己的心理健康/与典型干预措施相比或多或少有效? / 这对他们管理自残想法或行为的信心有任何影响吗? / 作为年轻人,他们愿意在干预过程中扮演更大还是更小的角色?
  • 关于他们可能从儿童和青少年心理健康服务机构获得的护理的一般想法/如果喜欢或不喜欢,为什么? / 有什么可以更好或改进的地方? / 如果他们可以设计儿童和青少年心理健康服务 (CAMHS) 服务来支持自残者,它会是什么样子?

照顾者:

  • 他们是否发现 T4 服务下提供的 OT 干预有助于管理或减少年轻人的自残想法或行为/如果有帮助或无帮助,为什么? / 他们喜欢或不喜欢加班干预的哪些方面? / 从他们的角度来看,有什么不同?
  • 与他们可能接受的自残标准干预措施相比,他们是否发现 OT 干预措施更好或更差?以何种方式更好或更差? / 标准干预措施有什么好处或坏处?
  • 他们是否发现 OT 干预措施能够有效地帮助年轻人管理自己的心理健康/与典型干预措施相比或多或少有效? / 它对年轻人管理自残想法或行为的信心有任何影响吗? 作为护理人员,他们希望在干预期间发挥更大还是更少的作用?
  • 关于年轻人可能从儿童和青少年心理健康服务机构获得的护理的一般想法/如果喜欢或不喜欢,为什么? / 从护理人员的角度来看,哪些方面可以更好或改进? / 如果他们可以设计一项 CAMHS 服务来支持自残的年轻人,它会是什么样子?

专业医护人员:

  • 他们在帮助自残年轻人提供 OT 知情干预措施方面有哪些经验? 这与您通常为帮助自残者提供的干预措施有何不同?
  • 他们是否发现 OT 干预措施能够有效管理或减少年轻人的自残想法或行为/如果有帮助或无帮助,为什么? / 他们喜欢或不喜欢加班干预的哪些方面? / 从他们的角度来看,有什么不同?
  • 与典型的干预措施相比,他们是否发现 OT 干预措施在帮助年轻人管理自己的心理健康方面更有效? / 在什么方面更好或更差? / 这对他们管理自残想法或行为的信心有任何影响吗? / 作为一名医疗保健专业人员,他们希望在干预期间发挥更大还是更少的作用?
  • 作为儿童和青少年心理健康服务的一部分,他们可能向儿童及其照顾者提供的护理的总体想法/从工作人员的角度来看,哪些方面可以更好或改进? / 如果他们可以为自残的年轻人及其照顾者设计 CAMHS 服务,它会是什么样子?

调查问卷不会包含有关自残或自杀的其他问题。

采访:

访谈将根据参与者的喜好在年轻人/护理人员的家中、NHS 场所或通过视频通话在线进行。

如果需要 NHS 场地,则应由首席研究员组织,并应选择距参与者最近的可用场地。

在面试开始之前,将寻求确认以继续进行。 然后,将与年轻人重新审查共同制定的安全协议,以确认适当的程序来处理面谈期间和面谈后任何潜在的困扰。 这些程序可能包括一个系统,用于识别和传达所经历的任何痛苦,无论是口头还是通过情绪卡,都可以选择暂停访谈或停止访谈。

面试结束时,我们将有机会讨论面试的进展情况以及是否需要进一步的支持。 这种支持可能包括为当地和国家心理健康服务和慈善机构等支持服务提供路标。 支持还可能包括参考任何可能已经到位的 CAMHS 危机计划。

如果采访在 NHS 场所内进行,则安全计划将包括对消防程序的讨论。

面试时间预计不超过60分钟,对于年轻人来说,面试时间可能在30分钟左右。

半结构化访谈将根据调查问卷中给出的答案进行,并力求从先前的答案中提取更多信息。 受访者将严格遵守采访议程,以确保这四个关键主题均得到解决。 讨论可以遵循被解释为对受访者有意义的切线,并且可以考虑各种不同的主题,同时仍然保持在研究的预期范围内。

本研究的研究目标和问题的认识论和本体论性质是在分析自然主义方法论中构思和进行的,该方法论类似于由建构主义和本质主义、经验主义和批判性元素组成的范式框架,遵循这些立场的连续统一体,旨在同等重视访谈中获得的知识的各个方面,主要力求避免将意义强加于数据。

将主要采用归纳方法来解释数据,但是将对参与者数据进行演绎分析,以确保捕获的数据与研究问题相关。 为了与该方法保持一致,将利用潜在编码和语义编码。

这项研究将持续 12 个月。

数据采集​​与存储:

在开始研究之前,将创建数据管理计划并与研究申办者达成一致。

问卷调查将通过在线问卷平台进行。 所有采访都将使用专业转录软件进行记录和转录。 面对面访谈将通过电子录音机进行记录。 在线采访将通过应用程序上的视频录制选项进行录制。

数据将从平台中提取并绘制到电子表格上或转换为数据分析平台中使用的数据文件,而这些数据文件又将安全地存储在伯恩茅斯大学的 Microsoft OneDrive 帐户中,遵守所有相关的地方和国家数据管理政策和贮存。

所有文书工作都将被扫描、上传到安全的 OneDrive 文件夹,然后销毁。

OneDrive 帐户的访问权限将仅限于首席研究员和研究人员。

不良事件报告:

在参与研究期间发生的任何不良事件(无论是由于参与还是在参与期间单独发生)都将记录为研究的一部分,并将根据当地政策和程序报告给大学和医疗保健提供者。

参与研究后一个月,首席研究员将联系所有参与者,检查参与后的福利情况,并记录因参与而产生的任何不良事件。

任何不良事件都将参照共同制定的安全协议进行管理。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括儿童及其护理人员,他们接受了英格兰 4 级 CAMHS 团队针对自残的职业治疗。 研究人群还包括曾在或目前在英格兰 4 级 CAMHS 团队工作的医疗保健专业人员。

描述

纳入标准:

对于年轻人:

  • 在过去 12 个月里,他们一直受到 4 级 CAMHS 团队的照顾。
  • 他们有自残的历史,因此需要 Tier 4 CAMHS 团队的支持。
  • 他们在 4 级 CAMHS 团队的照顾下接受了职业治疗知情干预,作为主要治疗或可能涉及其他干预的治疗计划的辅助治疗。
  • 他们能够口头和书面同意参加研究,并由其护理人员和研究负责人判断他们有能力(超过 16 岁,根据 MCA 的定义)或 Gillick 能力(16 岁以下)同意参加研究。

照顾者

  • 他们是一名儿童的照顾者,该儿童在过去 12 个月内一直在 CAMHS 4 级团队的照顾下,并表示该儿童接受了针对自残的职业治疗知情干预,无论是作为主要治疗还是作为治疗计划的辅助治疗,该治疗计划可能涉及其他干预措施。
  • 他们可能参与也可能没有参与协助或职业治疗干预,但在 4 级 CAMHS 团队工作期间参与了对孩子的照顾。

专业人士

-他们目前在 4 级 CAMHS 服务部门工作,帮助提供或促进职业治疗知情干预。

排除标准:

年轻人

  • 他们目前由 4 级 CAMHS 团队或增强支持和联络 CAMHS 团队负责。
  • 他们在参加研究时被认为患有严重的精神或身体不适,其程度可能会损害他们同意或充分参与研究的能力。
  • 他们目前正在接受第 47 条调查 (MCA) 或保护调查(《儿童法》第 42 条)。
  • 他们被认为对酒精或合法/非法物质有严重成瘾。
  • 他们无法给予参加研究的口头和书面同意,并且由他们的护理人员判断,并且该研究导致他们缺乏能力(根据 MCA 的定义,超过 16 岁)或不具备 Gillick 的能力(16 岁以下),以便同意参加该研究。

照顾者

  • 他们关系疏远或没有参与照顾孩子,而孩子则在 4 级 CAMHS 团队的领导下,因此他们无法对在此期间的任何职业治疗知情干预发表看法。 或他们在接受职业治疗知情干预期间照顾孩子的经历。
  • 他们被认为对酒精或合法/非法物质严重成瘾,以至于损害了他们同意参加研究的能力或他们能够安全或适当地参与研究的程度。
  • 他们目前正在接受第 47 条调查 (MCA) 或保护调查(《儿童法》第 42 条)。
  • 由于第 47 条调查 (MCA) 或保护调查(《儿童法》第 42 条)的结果,他们在与孩子的接触方面受到任何形式的限制,和/或他们参与研究将违反对他们施加的任何限制由于这些因素,或者在这种情况下,如果儿童参加研究,他们的安全就会受到损害。

专业人士

  • 他们在过去 12 个月内没有为第 4 级 CAMHS 服务工作过。
  • 如果他们在参加研究时为非 T4 CAMHS 服务工作,那么他们目前并未与参与该研究的年轻人一起工作。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
年轻人
有自残史并在过去 12 个月内接受过职业治疗的年轻人接受了 4 级 CAMHS 服务的干预措施。
职业疗法,特别是内感受知情干预措施,旨在改善感觉统合和情绪调节。 此外,职业治疗模式侧重于增强福祉和功能,促进社区内的参与和参与,以及促进参与有意义的活动。
照顾者
一名有自残史且在过去 12 个月内接受过职业治疗的年轻人的护理人员向 4 级 CAMHS 服务机构通报了干预措施。
职业疗法,特别是内感受知情干预措施,旨在改善感觉统合和情绪调节。 此外,职业治疗模式侧重于增强福祉和功能,促进社区内的参与和参与,以及促进参与有意义的活动。
医疗保健从业者
在过去 12 个月内,在为 4 级 CAMHS 服务工作时提供或帮助促进职业治疗知情干预的医疗保健从业者。
职业疗法,特别是内感受知情干预措施,旨在改善感觉统合和情绪调节。 此外,职业治疗模式侧重于增强福祉和功能,促进社区内的参与和参与,以及促进参与有意义的活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者接受或提供职业治疗知情干预的经历如何?
大体时间:1周
使用的指标:问卷调查
1周
参与者接受或提供职业治疗知情干预的经历如何?
大体时间:1周
使用的指标:半结构化访谈
1周
参与者是否认为职业治疗知情干预措施能够有效支持自残的年轻人或有效减少自残?
大体时间:1周
使用的指标:问卷调查
1周
参与者是否认为职业治疗知情干预措施能够有效支持自残的年轻人或有效减少自残?
大体时间:1周
使用的指标:半结构化访谈
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrew J Sweetmore、Bournemouth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月15日

首次发布 (实际的)

2024年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月15日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BournemouthU-AS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

样本量太小且太具体,将无法识别参与研究的个人。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

职业治疗的临床试验

3
订阅