Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ergotherapie voor kinderen en jongeren die zichzelf beschadigen: een kwalitatieve studie

15 maart 2024 bijgewerkt door: Bournemouth University

Ergotherapie voor jongeren die zichzelf beschadigen: een kwalitatief onderzoek om de ervaringen van kinderen, hun verzorgers en gezondheidszorgprofessionals te begrijpen

Het doel van dit kwalitatieve observationele onderzoek is het onderzoeken van de ervaringen van kinderen en hun verzorgers die ergotherapie voor zelfbeschadiging ontvangen, en de ervaringen van gezondheidswerkers die deze interventies uitvoeren. De kindercohort binnen de studie zal een geschiedenis van zelfbeschadiging hebben en onder de hoede zijn geweest van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Wat zijn de ervaringen van kinderen en hun verzorgers die ergotherapie-interventies hebben ontvangen als een op zichzelf staande of aanvullende behandeling voor zelfbeschadiging, terwijl ze onder de hoede waren van de Tier 4 CAMHS-dienst.
  • Wat zijn de ervaringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die ergotherapie-interventies uitvoeren binnen een T4 CAMHS-dienst.
  • Het begrijpen van de mening van de deelnemers over de vraag of ergotherapie-interventies een haalbare en effectieve aanpak zijn om zelfbeschadiging onder jongeren aan te pakken.

Deelnemers wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen en deel te nemen aan een enkel semi-gestructureerd interview. Aan 25% van de deelnemers kan worden gevraagd deel te nemen aan een verder diepgaand semi-gestructureerd interview.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp:

Dit onderzoek zal een kwalitatieve benadering volgen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een reflexieve thematische analyse voor het verzamelen van gegevens, het coderen en beschrijven van thema's om een ​​gecontextualiseerd begrip te verschaffen van de ervaringen van de deelnemers om de doelstellingen van het onderzoek te bereiken. Het omvat een vragenlijst, semi-gestructureerde interviews en mogelijk nog een semi-gestructureerd interview voor sommige deelnemers om meer gegevens en een dieper inzicht te verkrijgen.

Werving van deelnemers:

De deelnemers worden doelbewust geselecteerd door de hoofdonderzoeker, met verwijzing naar de in-/uitsluitingscriteria. Gegevens van de deelnemers zullen worden opgevraagd uit lokaal bewaarde gezondheidszorgdossiers. Toegang tot deze gegevens zal worden gevraagd na goedkeuring van de NHS Ethics en University Ethics, en via de plaatselijke NHS-zorgverlener, met hun toestemming.

De jongeren en hun verzorgers worden per brief uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, één brief per paar als ze in hetzelfde huishouden wonen. De brief bevat een deelnemersinformatieblad, met daarin een grote schets van het onderzoek. De brief zal ook een QR-code bevatten die hen naar een online site brengt met verdere details van het onderzoek en, indien zij aan het onderzoek willen deelnemen, een toestemmingsformulier dat alleen door de verzorger moet worden ondertekend.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen via e-mail worden gecontacteerd. De brief bevat een deelnemersinformatieblad, met daarin een grote schets van het onderzoek. Het zal ook een QR-code bevatten die hen naar een online site brengt met verdere details van het onderzoek en, indien zij willen deelnemen aan het onderzoek, een toestemmingsformulier dat moet worden ondertekend.

Alle schriftelijke communicatie zal worden geschreven in de transparantieteksten van HRA.

Na bevestiging en toestemming om deel te nemen aan het onderzoek zal de hoofdonderzoeker via telefoon of videogesprek contact opnemen met de deelnemers. Het doel van deze stap is om eventuele vragen van de deelnemers met betrekking tot het onderzoek te beantwoorden, contactgegevens te bevestigen en voor de jongere mondelinge toestemming te verkrijgen om aan het onderzoek deel te nemen. Er zal een individueel veiligheidsprotocol worden besproken en samen met de jongere en zijn/haar verzorger worden opgesteld, waarin de maatregelen zullen worden uiteengezet die van kracht zijn met betrekking tot het omgaan met eventuele problemen die kunnen optreden tijdens de vragenlijst en het daaropvolgende interview. Dit omvat onder meer wegwijzers naar diensten en referenties. op eventuele crisisplannen die al van kracht zijn.

Methode:

Vragenlijsten:

Er worden drie aparte online vragenlijsten gemaakt, afgestemd op de drie categorieën deelnemers. De vragen zullen gericht zijn op de ervaringen van de deelnemers met betrekking tot het ontvangen of leveren van een op ergotherapie (OT) gebaseerde interventie. Als er geen toegang tot internet is, kan er een papieren vragenlijst worden verstrekt.

Alle noodzakelijke aanpassingen zullen worden gedaan om ervoor te zorgen dat elke deelnemer de vragenlijst kan begrijpen en eraan kan deelnemen. Dit kan bijvoorbeeld de vorm aannemen van een 'gemakkelijk leesbare' versie of een vragenlijst aangepast voor deelnemers met een visuele of auditieve beperking.

Er zijn vier hoofdonderwerpen in de vragenlijst, met niet meer dan vier vragen per onderwerp (taal van de vragen nader te bepalen):

Jongeren:

  • Of ze de ergotherapie (OT)-geïnformeerde interventies tijdens hun tijd onder een T4-dienst nuttig vonden bij het beheersen van gedachten of daden van zelfbeschadiging / waarom, indien nuttig of niet nuttig? / wat vonden ze leuk of niet leuk aan de OT-interventies? / wat zou er vanuit hun perspectief anders kunnen zijn?
  • Of ze de OT-interventies beter of slechter vonden in vergelijking met standaardinterventies voor zelfbeschadiging die ze mogelijk hebben ontvangen/beter of slechter, op welke manier? / wat is goed of slecht aan standaardinterventies?
  • Of ze vonden dat OT-interventies effectief waren om hen in staat te stellen hun eigen geestelijke gezondheid te beheren, of meer of minder effectief waren in vergelijking met typische interventies? / had het enig effect op hun zelfvertrouwen om met gedachten of daden van zelfbeschadiging om te gaan? / Hadden zij als jongere graag een grotere of een kleinere rol willen spelen tijdens de interventies?
  • Algemene gedachten over de zorg die zij mogelijk hebben ontvangen van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten / indien wel of niet leuk, waarom? / wat kan er beter of verbeterd worden? / Als ze een dienst voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten (CAMHS) zouden kunnen ontwerpen om mensen die zichzelf beschadigen te ondersteunen, hoe zou die er dan uitzien?

Verzorgers:

  • Of ze de OT-interventies die onder een T4-dienst werden geleverd, nuttig vonden bij het beheersen of verminderen van de gedachten of daden van zelfbeschadiging van hun jongere / indien nuttig of nutteloos, waarom? / wat vonden ze leuk of niet leuk aan de OT-interventies? / wat zou er vanuit hun perspectief anders kunnen zijn?
  • Of ze de OT-interventies beter of slechter vonden in vergelijking met standaardinterventies voor zelfbeschadiging die ze mogelijk hebben ontvangen/beter of slechter, op welke manier? / wat is goed of slecht aan standaardinterventies?
  • Of zij vonden dat OT-interventies effectief zijn in het empoweren van jongeren om hun eigen geestelijke gezondheid te beheren, of meer of minder effectief zijn in vergelijking met typische interventies? / had het enig effect op het zelfvertrouwen van de jongeren om gedachten of daden van zelfbeschadiging te beheersen? Hadden zij als mantelzorger graag een grotere of een kleinere rol willen spelen tijdens de interventies?
  • Algemene gedachten over de zorg die jongeren mogelijk hebben ontvangen van diensten voor geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten. Waarom wel of niet leuk? / wat kan er beter of verbeterd worden vanuit het perspectief van een mantelzorger? / Als ze een CAMHS-dienst zouden kunnen ontwerpen om jongeren die zichzelf beschadigen te ondersteunen, hoe zou die er dan uitzien?

Medisch professional:

  • Wat was hun ervaring met het bieden van OT-geïnformeerde interventies aan jongeren die zichzelf beschadigen? Hoe verschilt dit van de interventies die u normaal gesproken uitvoert om iemand te helpen die zichzelf heeft beschadigd?
  • Of ze vonden dat de OT-interventies effectief waren bij het beheersen of verminderen van de gedachten of daden van zelfbeschadiging van de jongere / of ze nuttig of nutteloos waren, waarom? / wat vonden ze leuk of niet leuk aan de OT-interventies? / wat zou er vanuit hun perspectief anders kunnen zijn?
  • Of ze vonden dat OT-interventies effectiever zijn in het empoweren van jongeren om hun eigen geestelijke gezondheid te beheren, vergeleken met typische interventies? / beter of slechter op welke manier? / had het enig effect op hun zelfvertrouwen om gedachten of daden van zelfbeschadiging te beheersen? / Hadden zij als zorgprofessional graag een grotere of mindere rol willen spelen tijdens de interventies?
  • Algemene gedachten over de zorg die zij aan kinderen en hun verzorgers hebben geleverd als onderdeel van de geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten / wat kan er beter of verbeterd worden vanuit het perspectief van een personeelslid? / Als ze een CAMHS-dienst zouden kunnen ontwerpen voor jongeren die zichzelf beschadigen en hun verzorgers, hoe zou die er dan uitzien?

De vragenlijsten bevatten geen andere vragen met betrekking tot zelfbeschadiging of zelfmoord.

Sollicitatiegesprekken:

De interviews worden afgenomen bij de jongere/verzorger thuis, op een NHS-locatie of online via een videogesprek, naar keuze van de deelnemer.

Als er om een ​​NHS-locatie wordt verzocht, wordt deze georganiseerd door de hoofdonderzoeker en zal deze plaatsvinden op de locatie die het dichtst bij de deelnemer ligt.

Voordat het interview begint, wordt bevestiging gevraagd om door te gaan. Het gezamenlijk opgestelde veiligheidsprotocol wordt vervolgens opnieuw bekeken met de jongere, om de bestaande procedures te bevestigen om eventuele problemen tijdens en na het interview te beheersen. Deze procedures kunnen een systeem omvatten om ervaren ongemakken te identificeren en te communiceren, mondeling of via emotiekaarten, met de mogelijkheid om een ​​time-out van het interview te nemen of het interview te stoppen.

Aan het einde van het interview wordt de gelegenheid geboden om te bespreken hoe het interview is verlopen en of er eventueel verdere ondersteuning nodig is. Deze steun kan bestaan ​​uit bewegwijzering naar ondersteunende diensten, zoals lokale en nationale diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg en liefdadigheidsinstellingen. Ondersteuning kan ook een verwijzing omvatten naar eventuele CAMHS-crisisplannen die mogelijk al van kracht zijn.

Als het interview plaatsvindt op een NHS-locatie, bevat het veiligheidsplan een bespreking van de brandprocedure.

De verwachting is dat de interviews niet langer dan 60 minuten zullen duren, voor de jongeren zullen de interviews waarschijnlijk rond de 30 minuten duren.

Het semi-gestructureerde interview zal voortbouwen op de antwoorden die in de vragenlijst zijn gegeven en zal proberen verdere informatie uit de eerdere antwoorden te halen. De geïnterviewden zullen losjes een interviewagenda volgen om ervoor te zorgen dat elk van deze vier belangrijke onderwerpen aan bod komt. Discussies kunnen raaklijnen volgen die als betekenisvol voor de geïnterviewde worden geïnterpreteerd en kunnen een verscheidenheid aan verschillende onderwerpen behandelen, terwijl ze toch binnen de beoogde grenzen van het onderzoek blijven.

De epistemische en ontologische aard van het onderzoeksdoel en de onderzoeksvragen voor dit onderzoek zijn bedacht en zullen worden uitgevoerd binnen een analytisch-naturalistische methodologie, die verwant is aan een paradigmatisch raamwerk dat bestaat uit elementen van zowel constructivisme als essentialisme, en ervaringsgericht en kritisch. werken langs een continuüm van deze standpunten met de bedoeling om alle aspecten van de kennis uit de interviews evenveel aandacht te geven, waarbij in de eerste plaats wordt geprobeerd het opleggen van betekenis aan de gegevens te vermijden.

Er zal een overwegend inductieve benadering van data-interpretatie worden gevolgd, maar er zal een deductieve analyse van de deelnemersgegevens plaatsvinden om ervoor te zorgen dat de vastgelegde gegevens relevant zijn voor de onderzoeksvragen. In overeenstemming met de methodologie zal gebruik worden gemaakt van latente en semantische codering.

Dit onderzoek zal plaatsvinden over een periode van twaalf maanden.

Gegevensverzameling en -opslag:

Voordat met het onderzoek wordt begonnen, wordt er een datamanagementplan opgesteld en overeengekomen met de sponsor van het onderzoek.

De vragenlijsten worden afgenomen via een online vragenlijstplatform. Alle interviews worden opgenomen en getranscribeerd met behulp van professionele transcriptiesoftware. Persoonlijke interviews worden opgenomen via een elektronische bandrecorder. Online interviews worden opgenomen via de video-opnameoptie in de applicatie.

De gegevens worden van het platform gehaald en in spreadsheets geplot of omgezet in gegevensbestanden die worden gebruikt binnen een gegevensanalyseplatform, dat op zijn beurt veilig wordt opgeslagen in het Microsoft OneDrive-account van Bournemouth University, waarbij wordt voldaan aan alle relevante lokale en nationale beleidsregels voor gegevensbeheer en -beheer. opslag.

Al het papierwerk wordt gescand, geüpload naar de beveiligde OneDrive-mappen en vervolgens vernietigd.

Toegang tot het OneDrive-account is beperkt tot de hoofdonderzoeker en de onderzoeksonderzoekers.

Rapportage van ongunstige incidenten:

Eventuele nadelige incidenten die zich voordoen tijdens deelname aan het onderzoek – hetzij als gevolg van, hetzij afzonderlijk tijdens deelname – zullen worden gedocumenteerd als onderdeel van het onderzoek en zullen worden gerapporteerd aan zowel de universiteit als de zorgaanbieder, in overeenstemming met lokaal beleid en procedures.

Precies een maand na deelname aan het onderzoek zal de hoofdonderzoeker contact opnemen met alle deelnemers om de welzijnssituatie na deelname te controleren en eventuele nadelige incidenten als gevolg van deelname te documenteren.

Eventuele ongunstige incidenten zullen worden beheerd met verwijzing naar de gezamenlijk opgestelde veiligheidsprotocollen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit kinderen en hun verzorgers die een ergotherapeutische behandeling voor zelfbeschadiging hebben gekregen van een Tier 4 CAMHS-team in Engeland. Tot de onderzoekspopulatie behoren ook beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die hebben gewerkt of momenteel werken binnen een Tier 4 CAMHS-team in Engeland.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor jongeren:

  • Ze stonden de afgelopen twaalf maanden onder de hoede van het Tier 4 CAMHS-team.
  • Ze hebben een geschiedenis van zelfbeschadiging waarvoor steun nodig was van het Tier 4 CAMHS-team.
  • Zij ontvingen een op ergotherapie gebaseerde interventie terwijl ze onder de hoede waren van het Tier 4 CAMHS-team, hetzij als primaire behandeling, hetzij als aanvulling op een behandelplan waarbij mogelijk andere interventies betrokken waren.
  • Ze kunnen mondeling en schriftelijk toestemming geven om zich in te schrijven voor het onderzoek en worden door hun verzorger en de onderzoeksleider beoordeeld als bekwaam (ouder dan 16, zoals gedefinieerd door de MCA) OF Gillick-competentie (jonger dan 16) om in te stemmen met deelname aan het onderzoek. de studie.

Verzorgers

  • Zij verzorgen een kind dat de afgelopen twaalf maanden onder het Tier 4 CAMHS-team heeft gezeten en dat kind een ergotherapie-geïnformeerde interventie voor zelfbeschadiging heeft gekregen, hetzij als primaire behandeling, hetzij als aanvulling op een behandelplan waarbij mogelijk sprake was van andere interventies.
  • Ze waren al dan niet betrokken bij het faciliteren of namen deel aan de ergotherapie-interventie, maar waren betrokken bij de zorg voor hun kind terwijl ze onder het CAMHS-team van niveau 4 zaten.

Professionals

-Ze werken momenteel in de Tier 4 CAMHS-dienst en hebben geholpen bij het leveren of faciliteren van een op ergotherapie gebaseerde interventie.

Uitsluitingscriteria:

Jonge mensen

  • Ze staan ​​momenteel onder de hoede van het Tier 4 CAMHS-team of het Enhanced Support and Liaison CAMHS-team.
  • Zij worden geacht acuut geestelijk of lichamelijk onwel te zijn op het moment dat zij zich inschrijven voor het onderzoek, in die mate dat dit hun vermogen om in te stemmen met of volledig deel te nemen aan het onderzoek kan belemmeren.
  • Ze zijn momenteel het onderwerp van een actief Sectie 47-onderzoek (MCA) of een beschermingsonderzoek (s42 Children Act).
  • Er wordt aangenomen dat ze actief verslaafd zijn aan alcohol of aan legale/illegale middelen.
  • Ze kunnen geen mondelinge en schriftelijke toestemming geven om zich in te schrijven voor het onderzoek en worden beoordeeld door hun verzorger en het onderzoek leidt tot een gebrek aan capaciteit (ouder dan 16 jaar, zoals gedefinieerd door de MCA) OF om niet Gillick-competent te zijn (jonger dan 16 jaar) om akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.

Verzorgers

  • Ze waren van elkaar vervreemd of waren niet betrokken bij de zorg voor hun kind terwijl dat kind onder het Tier 4 CAMHS-team zat, zodat ze gedurende die tijd geen mening kunnen geven over enige ergotherapeutische interventie. of hun eigen ervaringen met de zorg voor een kind terwijl ze een ergotherapeutische interventie ontvingen.
  • Er wordt aangenomen dat zij actief verslaafd zijn aan alcohol of legale/illegale stoffen in de mate dat dit hun vermogen om in te stemmen met deelname aan het onderzoek schaadt of in de mate dat zij in staat zijn om veilig of op passende wijze aan het onderzoek deel te nemen.
  • Ze zijn momenteel het onderwerp van een actief Sectie 47-onderzoek (MCA) of een beschermingsonderzoek (s42 Children Act).
  • Zij zijn onderworpen aan elke vorm van beperking met betrekking tot het contact met hun kind als gevolg van de uitkomst van een Sectie 47-onderzoek (MCA) of een veiligheidsonderzoek (s42 Children Act), en/of hun betrokkenheid bij het onderzoek zou in strijd zijn met de beperkingen die aan hen zijn opgelegd. vanwege deze factoren, of binnen deze context zouden ze de veiligheid van een kind in gevaar brengen als het voor het onderzoek zou worden ingeschreven.

Professionals

  • Ze hebben de afgelopen twaalf maanden niet voor een Tier 4 CAMHS-dienst gewerkt.
  • Als ze op het moment van inschrijving voor het onderzoek voor een niet-T4 CAMHS-dienst werken, werken ze momenteel niet met een jongere die bij het onderzoek betrokken is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Jonge mensen
Jongeren met een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging die in de afgelopen twaalf maanden op ergotherapie geïnformeerde interventies hebben ontvangen van een Tier 4 CAMHS-dienst.
Ergotherapie, met name interoceptie-geïnformeerde interventies die tot doel hebben de sensorische integratie en emotionele regulatie te verbeteren. Daarnaast ergotherapiemodellen die zich richten op het vergroten van welzijn en functionaliteit, het faciliteren van participatie en betrokkenheid binnen gemeenschappen, en het bevorderen van betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Verzorgers
De verzorgers van een jongere met een voorgeschiedenis van zelfbeschadiging en die in de afgelopen twaalf maanden op ergotherapie geïnformeerde interventies heeft ontvangen van een Tier 4 CAMHS-dienst.
Ergotherapie, met name interoceptie-geïnformeerde interventies die tot doel hebben de sensorische integratie en emotionele regulatie te verbeteren. Daarnaast ergotherapiemodellen die zich richten op het vergroten van welzijn en functionaliteit, het faciliteren van participatie en betrokkenheid binnen gemeenschappen, en het bevorderen van betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.
Zorgverleners
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die in de afgelopen 12 maanden een op ergotherapie geïnformeerde interventie hebben geleverd of helpen faciliteren terwijl ze voor een Tier 4 CAMHS-dienst werkten.
Ergotherapie, met name interoceptie-geïnformeerde interventies die tot doel hebben de sensorische integratie en emotionele regulatie te verbeteren. Daarnaast ergotherapiemodellen die zich richten op het vergroten van welzijn en functionaliteit, het faciliteren van participatie en betrokkenheid binnen gemeenschappen, en het bevorderen van betrokkenheid bij zinvolle activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wat was de ervaring van de deelnemers met het ontvangen of leveren van een ergotherapeutische interventie?
Tijdsspanne: 1 week
Gebruikte maatstaf: vragenlijst
1 week
Wat was de ervaring van de deelnemers met het ontvangen of leveren van een ergotherapeutische interventie?
Tijdsspanne: 1 week
Gebruikte maatstaf: semi-gestructureerde interviews
1 week
Vonden de deelnemers dat de op ergotherapie gebaseerde interventies effectief waren in het ondersteunen van jongeren die zichzelf beschadigen of effectief waren in het verminderen van zelfbeschadiging?
Tijdsspanne: 1 week
Gebruikte maatstaf: vragenlijst
1 week
Vonden de deelnemers dat de op ergotherapie gebaseerde interventies effectief waren in het ondersteunen van jongeren die zichzelf beschadigen of effectief waren in het verminderen van zelfbeschadiging?
Tijdsspanne: 1 week
Gebruikte maatstaf: semi-gestructureerde interviews
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew J Sweetmore, Bournemouth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BournemouthU-AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Een te kleine en specifieke steekproefomvang zou identificatie van personen die bij het onderzoek betrokken zijn mogelijk maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren