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Terapia Ocupacional para Crianças e Jovens que se autolesam: um estudo qualitativo

15 de março de 2024 atualizado por: Bournemouth University

Terapia Ocupacional para Jovens que se automutilam: um estudo qualitativo para compreender as experiências de crianças, seus cuidadores e profissionais de saúde

O objetivo deste estudo observacional qualitativo é explorar as experiências de crianças e seus cuidadores, que recebem terapia ocupacional para automutilação e as experiências dos profissionais de saúde que realizam essas intervenções. A coorte de crianças do estudo terá histórico de automutilação e esteve sob os cuidados dos Serviços de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes.

As principais questões que pretende responder são:

  • Quais são as experiências de crianças e seus cuidadores que receberam intervenções de terapia ocupacional como tratamento independente ou complementar para automutilação, enquanto estavam sob os cuidados do serviço CAMHS de Nível 4.
  • Quais são as experiências dos profissionais de saúde que realizam intervenções de terapia ocupacional trabalhando em um serviço T4 CAMHS.
  • Compreender as opiniões dos participantes sobre se as intervenções de terapia ocupacional são uma abordagem viável e eficaz para abordar a automutilação entre os jovens.

Os participantes serão solicitados a preencher um questionário e participar de uma única entrevista semiestruturada. 25% dos participantes poderão ser convidados a participar numa entrevista semiestruturada mais aprofundada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Design de estudo:

Este estudo terá uma abordagem qualitativa, utilizando uma análise temática reflexiva para coleta de dados, codificação e descrição de temas para fornecer uma compreensão contextualizada das experiências dos participantes para atingir os objetivos do estudo. Envolverá um questionário, entrevistas semiestruturadas e possivelmente uma entrevista semiestruturada adicional para alguns participantes, a fim de obter mais dados e uma compreensão mais profunda.

Recrutamento de participantes:

Os participantes serão selecionados propositalmente pelo investigador principal, tendo como referência os critérios de inclusão/exclusão. Os dados dos participantes serão buscados em registros de saúde mantidos localmente. O acesso a esses registros será solicitado após a aprovação da Ética do NHS e da Ética Universitária, e por meio do provedor de saúde local do NHS, com o seu consentimento.

Os jovens e os seus cuidadores serão convidados a participar no estudo por carta, uma carta por par se viverem no mesmo agregado familiar. A carta conterá uma folha de informações do participante, contendo um esboço geral do estudo. A carta também conterá um código QR que os levará a um site online descrevendo mais detalhes do estudo e, caso desejem participar do estudo, um formulário de consentimento a ser assinado apenas pelo cuidador.

Os profissionais de saúde serão contatados por e-mail. A carta conterá uma folha de informações do participante, contendo um esboço geral do estudo. Também conterá um código QR que os levará a um site online descrevendo mais detalhes do estudo e, caso desejem participar do estudo, um termo de consentimento a ser assinado.

Todas as comunicações escritas serão redigidas usando o texto de transparência da HRA.

Após a confirmação e consentimento para ingressar no estudo, o investigador principal entrará em contato com os participantes por telefone ou videochamada. O objetivo desta etapa é responder a quaisquer dúvidas que os participantes possam ter em relação ao estudo, confirmar os dados de contato e, para o jovem, obter consentimento verbal para participar do estudo. Um protocolo de segurança individual será discutido e co-criado com o jovem e seu cuidador, que irá delinear as medidas em vigor no que diz respeito à gestão de qualquer desconforto que possa ocorrer durante o questionário e entrevista subsequente, incluindo sinalização para serviços e referência a quaisquer planos de crise que já possam estar em vigor.

Método:

Questionários:

Serão criados três questionários online separados, adaptados às três categorias de participantes. As perguntas serão focadas nas experiências dos participantes em relação a receber ou realizar uma intervenção informada de terapia ocupacional (TO). Um questionário em papel pode ser fornecido se o acesso à Internet não estiver disponível.

Serão feitos todos os ajustes necessários para garantir que cada participante seja capaz de compreender e participar no questionário, o que pode assumir a forma de uma versão de “leitura fácil” ou de um questionário adaptado para participantes com deficiência visual ou auditiva, por exemplo.

Haverá quatro tópicos principais no questionário, com no máximo 4 perguntas por tópico (idioma das perguntas a confirmar):

Jovens:

  • Se eles consideraram as intervenções informadas da terapia ocupacional (TO) realizadas durante o período em que estiveram sob um serviço T4, úteis no gerenciamento de pensamentos ou atos de automutilação / se foram úteis ou inúteis, por quê? / o que eles gostaram ou não gostaram nas intervenções do AT? / o que poderia ser diferente da perspectiva deles?
  • Se consideraram as intervenções do AT melhores ou piores quando comparadas com as intervenções padrão para automutilação, podem ter recebido/melhor ou pior de que forma? / o que há de bom ou ruim nas intervenções padrão?
  • Se consideraram que as intervenções de TO foram eficazes para capacitá-los a gerir a sua própria saúde mental/mais ou menos eficazes quando comparadas com intervenções típicas? / Isso teve algum efeito na confiança deles para lidar com pensamentos ou atos de automutilação? / Enquanto jovens, gostariam de ter um papel maior ou menor durante as intervenções?
  • Reflexões gerais sobre os cuidados que podem ter recebido dos serviços de saúde mental para crianças e adolescentes / se gostaram ou não gostaram, porquê? / o que poderia ser melhor ou melhorado? / Se pudessem criar um serviço de Serviço de Saúde Mental para Crianças e Adolescentes (CAMHS) para apoiar pessoas que se automutilam, como seria?

Carreiras:

  • Se consideraram que as intervenções dos OT prestadas no âmbito de um serviço T4 foram úteis para gerir ou reduzir os pensamentos ou atos de automutilação dos seus jovens/se foram úteis ou inúteis, porquê? / o que eles gostaram ou não gostaram nas intervenções do AT? / o que poderia ser diferente da perspectiva deles?
  • Se consideraram as intervenções do AT melhores ou piores quando comparadas com as intervenções padrão para automutilação, podem ter recebido/melhor ou pior de que forma? / o que há de bom ou ruim nas intervenções padrão?
  • Se consideraram que as intervenções de TO são eficazes na capacitação do jovem para gerir a sua própria saúde mental/mais ou menos eficazes quando comparadas com intervenções típicas? / Teve algum efeito na confiança dos jovens para gerir pensamentos ou atos de automutilação? Como cuidadores, gostariam de ter um papel maior ou menor durante as intervenções?
  • Reflexões gerais sobre os cuidados que o jovem pode ter recebido dos serviços de saúde mental para crianças e adolescentes / se gostou ou não gostou, porquê? / o que poderia ser melhor ou melhorado na perspectiva de um cuidador? / Se pudessem criar um serviço CAMHS para apoiar jovens que se automutilam, como seria?

Profissional de saúde:

  • Qual foi a sua experiência em ajudar a fornecer intervenções informadas sobre TO a jovens que se automutilaram? Como isso difere das intervenções que você normalmente realizaria para ajudar a apoiar alguém que se machucou?
  • Se consideraram que as intervenções dos TOs proporcionaram uma gestão ou redução eficaz dos pensamentos ou atos de automutilação do jovem/se foram úteis ou inúteis, porquê? / o que eles gostaram ou não gostaram nas intervenções do AT? / o que poderia ser diferente da perspectiva deles?
  • Se consideraram que as intervenções de TO são mais eficazes na capacitação do jovem para gerir a sua própria saúde mental em comparação com intervenções típicas? / melhor ou pior de que maneira? / teve algum efeito na sua confiança para gerir pensamentos ou atos de automutilação? / Como profissional de saúde, gostaria de ter um papel maior ou menor durante as intervenções?
  • Pensamentos gerais sobre os cuidados que podem ter prestado às crianças e aos seus cuidadores como parte dos serviços de saúde mental para crianças e adolescentes / o que poderia ser melhor ou melhorado na perspectiva de um membro da equipa? / Se pudessem conceber um serviço CAMHS para jovens que se automutilam e para os seus cuidadores, como seria?

Os questionários não conterão outras perguntas em relação à automutilação ou suicídio.

Entrevistas:

As entrevistas serão realizadas na casa do jovem/cuidador, em local do SNS ou online através de videochamada, à preferência do participante.

Se for solicitado um local do NHS, este será organizado pelo investigador-chefe e será o mais próximo disponível do participante.

Antes do início da entrevista, será solicitada a confirmação para prosseguir. O protocolo de segurança co-criado será então revisto com o jovem, para confirmar os procedimentos em vigor para gerir qualquer perigo potencial durante e após a entrevista. Esses procedimentos podem incluir um sistema para identificar e comunicar qualquer sofrimento vivenciado, seja verbalmente ou por meio de cartões emocionais, com a opção de interromper a entrevista ou interrompê-la.

No final da entrevista, será dada a oportunidade de discutir como decorreu a entrevista e se será necessário algum apoio adicional. Este apoio pode incluir sinalização para apoiar serviços como serviços de saúde mental locais e nacionais e instituições de caridade. O apoio também pode incluir referência a quaisquer planos de crise do CAMHS que já possam estar em vigor.

Se a entrevista ocorrer num local do NHS, o plano de segurança incluirá a discussão do procedimento contra incêndio.

Prevê-se que as entrevistas não durem mais de 60 minutos; para os jovens, as entrevistas deverão durar cerca de 30 minutos.

A entrevista semiestruturada dará seguimento às respostas dadas no questionário e procurará extrair mais informações das respostas anteriores. O entrevistado seguirá livremente uma agenda de entrevistas para garantir que cada um desses quatro tópicos principais seja abordado. As discussões podem seguir tangentes que são interpretadas como significativas para o entrevistado e podem considerar uma variedade de tópicos diferentes, mantendo-se dentro dos limites pretendidos do estudo.

A natureza epistêmica e ontológica do objetivo de pesquisa e das questões deste estudo foram concebidas e serão conduzidas dentro de uma metodologia naturalista analítica, que é semelhante a uma estrutura paradigmática que consiste em elementos tanto do construtivismo quanto do essencialismo, e experiencial e crítica, trabalhando em um continuum dessas posições com a intenção de dar igual destaque a todos os aspectos do conhecimento obtido nas entrevistas, buscando principalmente evitar a imposição de significado aos dados.

Será adotada uma abordagem predominantemente indutiva para a interpretação dos dados, no entanto, ocorrerá uma análise dedutiva dos dados dos participantes para garantir que os dados capturados sejam relevantes para as questões de pesquisa. De acordo com a metodologia, será utilizada codificação latente e semântica.

Este estudo ocorrerá durante um período de 12 meses.

Coleta e armazenamento de dados:

Antes de iniciar o estudo, um plano de gerenciamento de dados será criado e acordado com o patrocinador do estudo.

Os questionários serão realizados usando uma plataforma de questionário online. Todas as entrevistas serão gravadas e transcritas usando software de transcrição profissional. As entrevistas presenciais serão gravadas em gravador eletrônico. As entrevistas online serão gravadas por meio da opção de gravação de vídeo do aplicativo.

Os dados serão extraídos da plataforma e plotados em planilhas ou convertidos em arquivos de dados usados ​​em uma plataforma de análise de dados, que por sua vez serão armazenados de forma segura na conta Microsoft OneDrive da Universidade de Bournemouth, aderindo a todas as políticas locais e nacionais relevantes para gerenciamento de dados e armazenar.

Qualquer papelada será digitalizada, carregada nas pastas seguras do OneDrive e depois destruída.

O acesso à conta OneDrive será limitado ao investigador principal e aos pesquisadores do estudo.

Notificação de incidentes adversos:

Quaisquer incidentes adversos que ocorram durante a participação no estudo - seja como resultado ou separadamente durante a participação - serão documentados como parte do estudo e serão relatados à universidade e ao profissional de saúde, de acordo com as políticas e procedimentos locais.

Exatamente um mês após a participação no estudo, o investigador principal entrará em contato com todos os participantes para verificar o bem-estar pós-participação e para documentar quaisquer incidentes adversos resultantes da participação.

Quaisquer incidentes adversos serão gerenciados com referência aos protocolos de segurança co-criados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistirá de crianças e seus cuidadores, que receberam tratamento informado em terapia ocupacional para automutilação de uma equipe CAMHS de nível 4 na Inglaterra. A população do estudo também incluirá profissionais de saúde que trabalharam, ou trabalham atualmente, em uma equipe CAMHS Tier 4 na Inglaterra.

Descrição

Critério de inclusão:

Para pessoas jovens:

  • Eles estiveram sob os cuidados da equipe Tier 4 CAMHS nos últimos 12 meses.
  • Eles têm um histórico de automutilação que exigiu o apoio da equipe Tier 4 CAMHS.
  • Eles receberam uma intervenção informada de terapia ocupacional enquanto estavam sob os cuidados da equipe CAMHS de nível 4, seja como tratamento primário ou como complemento de um plano de tratamento que pode ter envolvido outras intervenções.
  • Eles são capazes de dar consentimento verbal e por escrito para se inscreverem no estudo e são julgados pelo seu cuidador e pelo líder do estudo como tendo capacidade (acima de 16 anos, conforme definido pela MCA) OU competência Gillick (menores de 16 anos) para concordar em participar. o estudo.

Carreiras

  • Eles são os cuidadores de uma criança que esteve sob a equipe do CAMHS Nível 4 nos últimos 12 meses e que a referida criança recebeu uma intervenção informada de terapia ocupacional para automutilação, seja como tratamento primário ou como complemento de um plano de tratamento que pode ter envolvido outras intervenções.
  • Eles podem ou não ter estado envolvidos na facilitação ou ter participado na intervenção de terapia ocupacional, mas estiveram envolvidos no cuidado do seu filho enquanto estavam sob a equipa CAMHS de Nível 4.

Profissionais

-Eles atualmente trabalham no serviço CAMHS Tier 4 e ajudaram a entregar ou facilitar uma intervenção informada de terapia ocupacional.

Critério de exclusão:

Jovens

  • Eles estão atualmente sob os cuidados da equipe Tier 4 CAMHS ou da equipe Enhanced Support and Liaison CAMHS.
  • Eles são considerados como estando mentalmente ou fisicamente indispostos no momento da inscrição no estudo, na medida em que isso possa prejudicar sua capacidade de consentir ou participar plenamente do estudo.
  • Eles são atualmente objeto de uma investigação ativa da Seção 47 (MCA) ou de uma investigação de salvaguarda (Lei da Criança s42).
  • Eles são considerados dependentes ativos de álcool ou de substâncias lícitas/ilícitas.
  • Eles são incapazes de dar consentimento verbal e por escrito para se inscreverem no estudo e são julgados por seu cuidador e o estudo leva à falta de capacidade (maiores de 16 anos, conforme definido pela MCA) OU a não serem competentes para Gillick (menores de 16 anos), a fim de concordar em participar do estudo.

Carreiras

  • Eles estavam afastados ou não estavam envolvidos no cuidado de seu filho enquanto a criança estava sob a equipe CAMHS de nível 4, portanto, eles não podem dar sua opinião sobre qualquer intervenção informada de terapia ocupacional durante esse período. ou suas próprias experiências de cuidar de uma criança enquanto recebiam uma intervenção informada de terapia ocupacional.
  • Eles são considerados dependentes ativos de álcool ou de substâncias lícitas/ilícitas na medida em que isso prejudique sua capacidade de concordar em participar do estudo ou na medida em que sejam capazes de participar do estudo de forma segura ou adequada.
  • Eles são atualmente objeto de uma investigação ativa da Seção 47 (MCA) ou de uma investigação de salvaguarda (Lei da Criança s42).
  • Eles estão sujeitos a qualquer forma de restrição em relação ao contato com seus filhos devido ao resultado de uma investigação da Seção 47 (MCA) ou de uma investigação de salvaguarda (Lei das Crianças s42) e/ou seu envolvimento com o estudo violaria quaisquer restrições impostas a eles devido a esses fatores, ou dentro deste contexto, eles comprometeriam a segurança de uma criança caso ela fosse incluída no estudo.

Profissionais

  • Eles não trabalharam para um serviço CAMHS Tier 4 nos últimos 12 meses.
  • Se trabalharem para um serviço não T4 CAMHS no momento da inscrição no estudo, não estão atualmente a trabalhar com um jovem envolvido no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Jovens
Jovens com histórico de automutilação que receberam intervenções informadas de terapia ocupacional de um serviço CAMHS de nível 4 nos últimos 12 meses.
Terapia Ocupacional, especificamente intervenções informadas sobre interocepção que visam melhorar a integração sensorial e a regulação emocional. Além disso, modelos de terapia ocupacional que se concentram no aumento do bem-estar e da funcionalidade, facilitando a participação e o envolvimento nas comunidades e promovendo o envolvimento em atividades significativas.
Carreiras
Os cuidadores de um jovem com histórico de automutilação e que recebeu terapia ocupacional informaram intervenções de um serviço CAMHS de nível 4 nos últimos 12 meses.
Terapia Ocupacional, especificamente intervenções informadas sobre interocepção que visam melhorar a integração sensorial e a regulação emocional. Além disso, modelos de terapia ocupacional que se concentram no aumento do bem-estar e da funcionalidade, facilitando a participação e o envolvimento nas comunidades e promovendo o envolvimento em atividades significativas.
Profissionais de saúde
Profissionais de saúde que prestaram ou ajudaram a facilitar uma intervenção informada de terapia ocupacional enquanto trabalhavam para um serviço CAMHS Tier 4, nos últimos 12 meses.
Terapia Ocupacional, especificamente intervenções informadas sobre interocepção que visam melhorar a integração sensorial e a regulação emocional. Além disso, modelos de terapia ocupacional que se concentram no aumento do bem-estar e da funcionalidade, facilitando a participação e o envolvimento nas comunidades e promovendo o envolvimento em atividades significativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qual foi a experiência dos participantes ao receber ou realizar uma intervenção informada de terapia ocupacional?
Prazo: 1 semana
Métrica utilizada: questionário
1 semana
Qual foi a experiência dos participantes ao receber ou realizar uma intervenção informada de terapia ocupacional?
Prazo: 1 semana
Métrica utilizada: entrevistas semiestruturadas
1 semana
Os participantes sentiram que as intervenções informadas da terapia ocupacional foram eficazes no apoio aos jovens que se automutilaram ou na redução da automutilação?
Prazo: 1 semana
Métrica utilizada: questionário
1 semana
Os participantes sentiram que as intervenções informadas da terapia ocupacional foram eficazes no apoio aos jovens que se automutilaram ou na redução da automutilação?
Prazo: 1 semana
Métrica utilizada: entrevistas semiestruturadas
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Sweetmore, Bournemouth University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BournemouthU-AS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O tamanho da amostra muito pequeno e específico tornaria possível a identificação dos indivíduos envolvidos no estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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