妊娠における抗C1q自己抗体の役割
妊娠における抗C1q自己抗体の生理学的および病理学的役割の特徴付け：胎児の子宮内発育制限を防ぐ子癇前症の治療法の可能性?
子癇前症 (PE) は、非常に頻繁に起こる産科合併症です。 C1q は、補体系の古典的経路 (C) の最初の認識分子であり、妊娠の結果を決定する際の諸刃の分子です。 動物モデルでは、C1q欠乏は胎盤の機能不全とPE様の症状の発症を引き起こしました。 逆に、PE 患者の血清では、C の消費と胎盤内での活性化された C 成分の沈着の増加、および胎盤のアポトーシス小体、合胞体栄養膜微小小胞体 (STBM) および残骸への結合により、より低いレベルの C 成分が検出されました。 PE患者の循環では増加します。
C1q は、3 つのポリペプチド鎖 A、B、C の 6 コピーで構成される 460 kDa の六量体糖タンパク質で、それぞれが C 末端の球状頭部 (gC1q) と N 末端のコラーゲン様領域 (CLR) によって作られます。 この分子は抗体応答の標的となる可能性があります。 C1q を標的とする自己抗体は、全身性エリテマトーデス (SLE) 患者の血清中で初めて認識されました。 抗 C1q 自己抗体の存在は、自己免疫疾患 (腎障害、血管炎、甲状腺炎など) に罹患した患者でも検出されました。 これらの自己免疫疾患のほとんどすべては、妊娠中に PE を発症するリスクの増加と関連しています。
抗 C1q 検出は主に、SLE 患者におけるループス腎炎 (LN) の発症の予測に関係します。 抗 C1q 自己抗体は循環 C1q を枯渇させませんが、母体循環および胎盤内に存在すると、不適切な C1q 活性化が引き起こされ、C1q 活性が損なわれる可能性があります。 SLE、自己免疫性甲状腺疾患、抗リン脂質症候群（APS）などの自己免疫疾患を合併した妊娠では、抗C1qの有病率が対照妊娠よりも高く、流産と関連しているようです。 不育症（RPL）に苦しむ日本人患者のグループで、高レベルの抗C1qが検出された。 抗C1q陽性の健康な妊娠とLN患者のグループにおいて、C1q自己抗原性行動が相関症状の有無にかかわらず個体間で異なる可能性があるかどうかが評価された。 健康な妊娠と LN 患者の血清を、CLR フラグメントおよび/または gC1q に対する自己抗体の存在についてスクリーニングしました。gC1q に対する抗体は両方のグループで検出されましたが、抗 CLR は LN グループでのみ検出され、後者のみが検出されたことを示唆しています。病原性の役割を果たしている可能性があります。 それにもかかわらず、抗C1qの生物学的機能は依然として明らかではありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Chiara Agostinis, BSc
- 電話番号：+39.040.5588652
- メール：chiara.agostinis@burlo.trieste.it
研究場所
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Trieste、イタリア、34137
- 募集
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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コンタクト：
- Chiara Agostinis, BSc
- 電話番号：040/5588652
- メール：chiara.agostinis@burlo.trieste.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準グループ 1. 研究に参加する同意書に署名し、出産後 40 日後に自発的に母体病院に戻ることに同意する生理的妊娠を起こした女性。
グループ 2. PE と診断された患者 (妊娠 20 週後に突然発症し、蛋白尿を伴い、300 mg/24 時間以上の高血圧は、単一サンプルで 30 mg/dL (1+) に相当することが多い)。
グループ 3. スロベニア、リュブリャナの大学医療センター リュブリャナ内科部門、医学的支援による出産部門またはリウマチ科に通う、SLE、APS、または自己免疫性甲状腺炎に罹患している女性
除外基準
- 18歳未満の女性
- ウイルスまたは細菌による血液感染症。
- インフォームドコンセントが得られない患者さん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生理的妊娠をした女性
対照群
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妊娠中の支援のためにすでにプログラムされているサンプルの収集と併せて、母子保健研究所の血液検査センターでの B 検査（妊娠 13 週以内）の採血と併せて、4 つの血液サンプルが収集されます。 、IRCCSバーロ・ガロフォロ。母子保健研究所ブルロ・ガロフォロの血液検査センターでも、形態学的超音波スキャン（妊娠20週目および34週目頃）の実行時にトキソプラズマ症または血糖値を調べるための採血が行われます。
最後に、出産後 40 日目、産褥後の定期的な婦人科管理中に。
グループ 2 の患者の場合、血液サンプルは、PE の診断時および出産後 40 ～ 50 日後に、研究所の産婦人科部門またはミラノ、ロッツァーノの IRCCS ヒューマニタス研究病院生物医学部門で採取されます。 、イタリア。
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PEと診断された患者
妊娠 20 週目以降に突然発症し、タンパク尿を伴う、300 mg/24 時間以上、単一サンプルで 30 mg/dL (1+) に相当する場合が多い高血圧
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妊娠中の支援のためにすでにプログラムされているサンプルの収集と併せて、母子保健研究所の血液検査センターでの B 検査（妊娠 13 週以内）の採血と併せて、4 つの血液サンプルが収集されます。 、IRCCSバーロ・ガロフォロ。母子保健研究所ブルロ・ガロフォロの血液検査センターでも、形態学的超音波スキャン（妊娠20週目および34週目頃）の実行時にトキソプラズマ症または血糖値を調べるための採血が行われます。
最後に、出産後 40 日目、産褥後の定期的な婦人科管理中に。
グループ 2 の患者の場合、血液サンプルは、PE の診断時および出産後 40 ～ 50 日後に、研究所の産婦人科部門またはミラノ、ロッツァーノの IRCCS ヒューマニタス研究病院生物医学部門で採取されます。 、イタリア。
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SLE、APS、または自己免疫性甲状腺炎に罹患している女性
スロベニア、リュブリャナのリュブリャナ大学医療センター内科、医学的支援による出産部門またはリウマチ科に通っている患者
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妊娠中の支援のためにすでにプログラムされているサンプルの収集と併せて、母子保健研究所の血液検査センターでの B 検査（妊娠 13 週以内）の採血と併せて、4 つの血液サンプルが収集されます。 、IRCCSバーロ・ガロフォロ。母子保健研究所ブルロ・ガロフォロの血液検査センターでも、形態学的超音波スキャン（妊娠20週目および34週目頃）の実行時にトキソプラズマ症または血糖値を調べるための採血が行われます。
最後に、出産後 40 日目、産褥後の定期的な婦人科管理中に。
グループ 2 の患者の場合、血液サンプルは、PE の診断時および出産後 40 ～ 50 日後に、研究所の産婦人科部門またはミラノ、ロッツァーノの IRCCS ヒューマニタス研究病院生物医学部門で採取されます。 、イタリア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 gC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠8～12週目
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妊娠8～12週目
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 cC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠8～12週目
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妊娠8～12週目
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 gC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠20～24週。
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妊娠20～24週。
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 cC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠20～24週。
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妊娠20～24週。
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 gC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠34～38週。
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妊娠34～38週。
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 cC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：妊娠34～38週。
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妊娠34～38週。
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 gC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：納品後40〜50日。
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納品後40〜50日。
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総抗 C1q 自己抗体と比較した抗 cC1q のパーセンテージにおけるグループ間の差異
時間枠：納品後40〜50日。
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納品後40〜50日。
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RC 01/2023
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