抗 C1q 自身抗体在妊娠中的作用
抗 C1q 自身抗体在妊娠中的生理和病理作用的表征：先兆子痫预防胎儿宫内生长受限的潜在治疗方法？
先兆子痫（PE）是一种非常常见的产科并发症。 C1q是补体系统（C）经典途径的第一个识别分子，是决定妊娠结局的双刃分子。 在动物模型中，C1q 缺乏会导致胎盘功能障碍和类似 PE 的症状。 相反，由于胎盘中碳消耗和活化碳成分沉积增加，以及与胎盘凋亡小体、合体滋养层微泡 (STBM) 和碎片的结合，PE 患者血清中检测到的碳成分水平较低。 PE 患者的血液循环增加。
C1q 是一种 460kDa 的六聚体糖蛋白，由 3 个多肽链 A、B 和 C 的 6 个拷贝组成，每条链由 C 端球状头 (gC1q) 和 N 端胶原样区域 (CLR) 组成。 该分子可以是抗体反应的靶标。 靶向 C1q 的自身抗体首先在系统性红斑狼疮 (SLE) 患者的血清中被发现。 在患有自身免疫性疾病（即肾脏疾病、血管炎、甲状腺炎）的患者中也检测到了抗 C1q 自身抗体的存在。 几乎所有这些自身免疫性疾病都与怀孕期间患 PE 的风险增加有关。
抗C1q检测主要涉及SLE患者狼疮性肾炎（LN）发病的预测。 尽管抗 C1q 自身抗体不会耗尽循环 C1q，但它们在母体循环和胎盘中的存在可能会引发不当的 C 激活并损害 C1q 活性。 在患有 SLE、自身免疫性甲状腺疾病和抗磷脂综合征 (APS) 等自身免疫性疾病的妊娠中，抗 C1q 的患病率似乎高于对照妊娠，并且与流产相关。 在一组患有复发性流产 (RPL) 的日本患者中发现了高水平的抗 C1q。 在一组抗 C1q 阳性健康孕妇和 LN 患者中，评估了 C1q 自身抗原行为在有或没有相关表现的个体之间是否会有所不同。 对健康孕妇和 LN 患者的血清进行了筛查，以确定是否存在针对 CLR 片段和/或 gC1q 的自身抗体：两组中都发现了针对 gC1q 的抗体，而仅在 LN 组中检测到了抗 CLR，这表明只有后者可能具有致病作用。 尽管如此，抗 C1q 的生物学功能仍远未明确
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Chiara Agostinis, BSc
- 电话号码：+39.040.5588652
- 邮箱：chiara.agostinis@burlo.trieste.it
学习地点
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Trieste、意大利、34137
- 招聘中
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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接触：
- Chiara Agostinis, BSc
- 电话号码：040/5588652
- 邮箱：chiara.agostinis@burlo.trieste.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准组1.签署参与研究同意书并同意产后40天自行返回产妇医院的生理性妊娠女性。
第 2 组：诊断为 PE 的患者（妊娠第 20 周后突然出现高血压，伴有蛋白尿，大于或等于 300 mg/24 小时，通常相当于单个样本的 30 mg/dL (1+)）。
第 3 组：患有 SLE、APS 或自身免疫性甲状腺炎的女性在斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医疗中心内科医学中心的医疗辅助生殖科或风湿病科就诊
排除标准
- 18岁以下女性
- 病毒或细菌血液传播感染。
- 无法获得知情同意的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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生理性怀孕的女性
控制组
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将采集四份血液样本，同时采集已计划用于怀孕期间辅助的样本：在妇幼保健院血液检测中心采集血液用于 B 检测（妊娠第 13 周内） ，IRCCS Burlo Garofolo；还可以在 IRCCS Burlo Garofolo 妇幼健康研究所的血液检测中心进行形态学超声扫描（妊娠第 20 周和第 34 周左右）后，采集血液样本以检测弓形虫病或血糖水平。
最后是产后40天，产后常规妇科检查期间。
对于第 2 组患者，血液样本将在诊断 PE 时以及分娩后 40-50 天在该研究所的妇产科或米兰 Rozzano 的 IRCCS Humanitas Research Hospital 生物医学科学部采集， 意大利。
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诊断为肺栓塞的患者
妊娠第 20 周后突然出现高血压，并伴有蛋白尿，大于或等于 300 mg/24 小时，通常相当于单个样本的 30 mg/dL (1+)
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将采集四份血液样本，同时采集已计划用于怀孕期间辅助的样本：在妇幼保健院血液检测中心采集血液用于 B 检测（妊娠第 13 周内） ，IRCCS Burlo Garofolo；还可以在 IRCCS Burlo Garofolo 妇幼健康研究所的血液检测中心进行形态学超声扫描（妊娠第 20 周和第 34 周左右）后，采集血液样本以检测弓形虫病或血糖水平。
最后是产后40天，产后常规妇科检查期间。
对于第 2 组患者，血液样本将在诊断 PE 时以及分娩后 40-50 天在该研究所的妇产科或米兰 Rozzano 的 IRCCS Humanitas Research Hospital 生物医学科学部采集， 意大利。
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患有 SLE、APS 或自身免疫性甲状腺炎的女性
就诊于斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心内科医学辅助生殖科或风湿病科的患者
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将采集四份血液样本，同时采集已计划用于怀孕期间辅助的样本：在妇幼保健院血液检测中心采集血液用于 B 检测（妊娠第 13 周内） ，IRCCS Burlo Garofolo；还可以在 IRCCS Burlo Garofolo 妇幼健康研究所的血液检测中心进行形态学超声扫描（妊娠第 20 周和第 34 周左右）后，采集血液样本以检测弓形虫病或血糖水平。
最后是产后40天，产后常规妇科检查期间。
对于第 2 组患者，血液样本将在诊断 PE 时以及分娩后 40-50 天在该研究所的妇产科或米兰 Rozzano 的 IRCCS Humanitas Research Hospital 生物医学科学部采集， 意大利。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 gC1q 百分比差异
大体时间：妊娠8-12周
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妊娠8-12周
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 cC1q 百分比差异
大体时间：妊娠8-12周
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妊娠8-12周
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 gC1q 百分比差异
大体时间：妊娠20-24周。
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妊娠20-24周。
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 cC1q 百分比差异
大体时间：妊娠20-24周。
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妊娠20-24周。
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 gC1q 百分比差异
大体时间：妊娠34-38周。
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妊娠34-38周。
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 cC1q 百分比差异
大体时间：妊娠34-38周。
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妊娠34-38周。
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 gC1q 百分比差异
大体时间：交货后40-50天。
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交货后40-50天。
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与总抗 C1q 自身抗体相比，组间抗 cC1q 百分比差异
大体时间：交货后40-50天。
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交货后40-50天。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RC 01/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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