- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06317467
임신에서 항-C1q 자가항체의 역할
임신 중 항-C1q 자가항체의 생리학적 및 병리학적 역할의 특성 분석: 자간전증에 대한 태아 자궁 내 성장 제한을 예방하는 잠재적인 치료법?
자간전증(PE)은 매우 흔한 산과 합병증입니다. 보체계(C)의 고전적 경로의 첫 번째 인식 분자인 C1q는 임신 결과를 결정하는 데 있어 양날의 분자를 나타냅니다. 동물 모델에서 C1q 결핍으로 인해 태반 기능 장애 및 PE 유사 증상이 발생했습니다. 반대로, C 소비와 태반에서 활성화된 C 성분의 침착 증가, 태반 세포사멸체, 합포체영양막 미세소포(STBM) 및 잔해와의 결합으로 인해 PE 환자의 혈청에서 더 낮은 수준의 C 성분이 검출되었습니다. PE 환자의 순환이 증가합니다.
C1q는 C 말단 구형 헤드(gC1q)와 N 말단 콜라겐 유사 영역(CLR)으로 각각 만들어진 3개의 폴리펩티드 사슬 A, B 및 C의 6개 복사본으로 구성된 460kDa의 6량체 당단백질입니다. 이 분자는 항체 반응의 표적이 될 수 있습니다. C1q를 표적으로 하는 자가항체는 전신홍반루푸스(SLE) 환자의 혈청에서 처음으로 인식되었습니다. 항-C1q 자가항체의 존재는 자가면역 질환(예: 신장 질환, 혈관염, 갑상선염)을 앓고 있는 환자에서도 발견되었습니다. 거의 모든 자가면역 질환은 임신 중 PE 발생 위험 증가와 관련이 있습니다.
항-C1q 검출은 주로 SLE 환자의 루푸스 신염(LN) 발병 예측과 관련이 있습니다. 항-C1q 자가항체는 순환하는 C1q를 고갈시키지 않지만 산모 순환과 태반에 이 항체가 존재하면 부적절한 C 활성화를 유발하고 C1q 활동을 손상시킬 수 있습니다. SLE, 자가면역 갑상선 질환 및 항인지질증후군(APS)과 같은 자가면역 질환이 복합된 임신에서 항-C1q의 유병률은 대조군 임신보다 더 높은 것으로 나타났으며 유산과 관련이 있었습니다. 재발성 유산(RPL)을 겪고 있는 일본 환자 그룹에서 높은 수준의 항-C1q가 발견되었습니다. 항-C1q 양성 건강한 임신 및 LN 환자 그룹에서 C1q 자가항원 행동이 상관 발현 유무에 관계없이 개인마다 다를 수 있는지 여부를 평가했습니다. 건강한 임신과 LN 환자의 혈청에서 CLR 단편 및/또는 gC1q에 대한 자가항체의 존재 여부를 검사했습니다. gC1q에 대한 항체는 두 그룹 모두에서 발견된 반면, 항-CLR은 LN에서만 검출되었는데, 이는 후자만이 병원성 역할을 할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 항-C1q의 생물학적 기능은 아직 명확하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chiara Agostinis, BSc
- 전화번호: +39.040.5588652
- 이메일: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
연구 장소
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Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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연락하다:
- Chiara Agostinis, BSc
- 전화번호: 040/5588652
- 이메일: chiara.agostinis@burlo.trieste.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 그룹 1. 연구 참여 동의서에 서명하고 출산 후 40일 이내에 산모 병원으로 자발적으로 복귀하는 데 동의하는 생리학적 임신이 발생한 여성.
그룹 2. PE 진단을 받은 환자(임신 20주차에 단백뇨와 함께 갑자기 발생한 고혈압, 단일 샘플에서 300mg/24시간 이상, 종종 단일 샘플에서 30mg/dL(1+)에 해당).
그룹 3. 슬로베니아 류블랴나 류블랴나 대학 의료 센터 내과 내과 류마티스학과 또는 SLE, APS 또는 자가면역 갑상선염에 걸린 여성
제외 기준
- 18세 미만의 여성
- 바이러스 성 또는 세균성 혈액 전염 감염.
- 사전 동의를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생리적 임신이 있는 여성
대조군
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임신 중 도움을 위해 이미 프로그래밍된 샘플 수집과 함께 4개의 혈액 샘플이 수집됩니다. B 테스트(임신 13주 이내)를 위한 혈액 샘플은 모자보건연구소 혈액 검사 센터에서 수집됩니다. , IRCCS Burlo Garofolo; 또한 IRCCS Burlo Garofolo 모자보건연구소 혈액검사 센터에서 형태학적 초음파 검사(임신 20~34주 경) 시행 시 톡소플라스마증 또는 혈당 수치에 대한 혈액 채취를 실시합니다.
마지막으로, 출산 후 40일, 산욕기 이후 일상적인 부인과 관리 중입니다.
그룹 2의 환자의 경우 PE 진단 시 및 출산 후 40-50일 후에 연구소의 산부인과 또는 IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan의 생의학부에서 혈액 샘플을 수집합니다. , 이탈리아.
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PE 진단을 받은 환자
단백뇨와 관련된 임신 20주 이후 갑자기 발생한 고혈압(단일 샘플에서 종종 30mg/dL(1+)에 해당하는 300mg/24시간 이상)
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임신 중 도움을 위해 이미 프로그래밍된 샘플 수집과 함께 4개의 혈액 샘플이 수집됩니다. B 테스트(임신 13주 이내)를 위한 혈액 샘플은 모자보건연구소 혈액 검사 센터에서 수집됩니다. , IRCCS Burlo Garofolo; 또한 IRCCS Burlo Garofolo 모자보건연구소 혈액검사 센터에서 형태학적 초음파 검사(임신 20~34주 경) 시행 시 톡소플라스마증 또는 혈당 수치에 대한 혈액 채취를 실시합니다.
마지막으로, 출산 후 40일, 산욕기 이후 일상적인 부인과 관리 중입니다.
그룹 2의 환자의 경우 PE 진단 시 및 출산 후 40-50일 후에 연구소의 산부인과 또는 IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan의 생의학부에서 혈액 샘플을 수집합니다. , 이탈리아.
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SLE, APS 또는 자가면역 갑상선염에 걸린 여성
슬로베니아 류블랴나 류블랴나 대학 의료원 내과 류마티스학과 또는 의료지원 출산과에 다니는 환자
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임신 중 도움을 위해 이미 프로그래밍된 샘플 수집과 함께 4개의 혈액 샘플이 수집됩니다. B 테스트(임신 13주 이내)를 위한 혈액 샘플은 모자보건연구소 혈액 검사 센터에서 수집됩니다. , IRCCS Burlo Garofolo; 또한 IRCCS Burlo Garofolo 모자보건연구소 혈액검사 센터에서 형태학적 초음파 검사(임신 20~34주 경) 시행 시 톡소플라스마증 또는 혈당 수치에 대한 혈액 채취를 실시합니다.
마지막으로, 출산 후 40일, 산욕기 이후 일상적인 부인과 관리 중입니다.
그룹 2의 환자의 경우 PE 진단 시 및 출산 후 40-50일 후에 연구소의 산부인과 또는 IRCCS Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan의 생의학부에서 혈액 샘플을 수집합니다. , 이탈리아.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 항-C1q 자가항체와 비교한 항-gC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 8~12주
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임신 8~12주
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전체 항-C1q 자가항체와 비교한 항-cC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 8~12주
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임신 8~12주
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총 항-C1q 자가항체와 비교한 항-gC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 20~24주.
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임신 20~24주.
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전체 항-C1q 자가항체와 비교한 항-cC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 20~24주.
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임신 20~24주.
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총 항-C1q 자가항체와 비교한 항-gC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 34~38주.
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임신 34~38주.
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전체 항-C1q 자가항체와 비교한 항-cC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 임신 34~38주.
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임신 34~38주.
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총 항-C1q 자가항체와 비교한 항-gC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 배송 후 40~50일.
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배송 후 40~50일.
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전체 항-C1q 자가항체와 비교한 항-cC1q 백분율의 그룹 간 차이
기간: 배송 후 40~50일.
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배송 후 40~50일.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC 01/2023
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