Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola autoprzeciwciał anty-C1q w ciąży

12 marca 2024 zaktualizowane przez: IRCCS Burlo Garofolo

Charakterystyka fizjologicznej i patologicznej roli autoprzeciwciał anty-C1q w ciąży: potencjalne leczenie stanu przedrzucawkowego w celu zapobiegania wewnątrzmacicznemu ograniczeniu wzrostu płodu?

Stan przedrzucawkowy (PE) jest bardzo częstym powikłaniem położniczym. C1q, pierwsza cząsteczka rozpoznawana w klasycznym szlaku układu dopełniacza (C), stanowi cząsteczkę obosieczną w określaniu przebiegu ciąży. W modelach zwierzęcych niedobór C1q spowodował rozwój dysfunkcyjnego łożyska i objawy podobne do PE. Z drugiej strony, w surowicy pacjentów z PE wykryto niższe poziomy składników C w wyniku zużycia C i zwiększonego odkładania się aktywowanych składników C w łożysku, a także wiązania z ciałkami apoptotycznymi łożyska, mikropęcherzykami syncytiotrofoblastu (STBM) i resztkami, które są zwiększone w krążeniu pacjentów z PE.

C1q jest heksameryczną glikoproteiną o masie 460 kDa złożoną z sześciu kopii trzech łańcuchów polipeptydowych A, B i C, każdy utworzony przez C-końcową kulistą głowę (gC1q) i N-końcowy region kolagenopodobny (CLR). Cząsteczka ta może być celem odpowiedzi przeciwciał. Autoprzeciwciała skierowane przeciwko C1q po raz pierwszy rozpoznano w surowicy pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE). Obecność autoprzeciwciał anty-C1q wykryto także u pacjentów dotkniętych chorobami autoimmunologicznymi (tj. chorobami nerek, zapaleniem naczyń, zapaleniem tarczycy). Prawie wszystkie te choroby autoimmunologiczne wiążą się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju PE w czasie ciąży.

Wykrywanie anty-C1q dotyczy głównie przewidywania początku toczniowego zapalenia nerek (LN) u pacjentów z SLE. Chociaż autoprzeciwciała anty-C1q nie wyczerpują krążącego C1q, ich obecność w krążeniu matki i w łożysku może wywołać niewłaściwą aktywację C i upośledzić aktywność C1q. W ciążach powikłanych chorobami autoimmunologicznymi, takimi jak SLE, autoimmunologiczne choroby tarczycy i zespół antyfosfolipidowy (APS), częstość występowania anty-C1q wydawała się być większa niż w ciążach kontrolnych i wiązała się z poronieniem. Wysoki poziom anty-C1q stwierdzono w grupie japońskich pacjentek cierpiących na nawracające utraty ciąży (RPL). W grupie zdrowych ciąż z dodatnim wynikiem przeciwciał anty-C1q i pacjentek z LN oceniano, czy zachowanie autoantygenowe C1q może różnić się u poszczególnych osób, ze skorelowanymi objawami lub bez. Surowice zdrowych ciąż i pacjentek z LN badano przesiewowo na obecność autoprzeciwciał przeciwko fragmentowi CLR i/lub gC1q: przeciwciała przeciwko gC1q wykryto w obu grupach, natomiast anty-CLR wykryto tylko w grupie LN, co sugeruje, że tylko w tej drugiej grupie może pełnić rolę patogenną. Mimo to funkcje biologiczne anty-C1q pozostają niejasne

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Trieste, Włochy, 34137
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży, kobiety uczestniczące w procesie prokreacji wspomaganej medycznie

Opis

Grupa kryteriów włączenia 1. Kobiety będące w ciąży fizjologicznej, które podpisują zgodę na udział w badaniu i wyrażają zgodę na spontaniczny powrót do szpitala położniczego 40 dni po porodzie.

Grupa 2. Pacjentki ze zdiagnozowaną PE (nadciśnienie powstałe nagle po 20. tygodniu ciąży z towarzyszącą białkomoczem, większe lub równe 300 mg/24 h, często odpowiadające 30 mg/dl (1+) w pojedynczej próbce).

Grupa 3. Kobiety dotknięte SLE, APS lub autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy, uczęszczające na oddział medycznie wspomaganej prokreacji lub oddział reumatologii, oddział chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie, Lublana, Słowenia

Kryteria wyłączenia

  1. Kobiety w wieku poniżej 18 lat
  2. Zakażenia wirusowe lub bakteryjne przenoszone przez krew.
  3. Pacjenci, u których nie można uzyskać świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży fizjologicznej
Grupa kontrolna
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną cztery próbki krwi, w połączeniu z pobieraniem próbek już zaprogramowanych do pomocy w czasie ciąży: pobieranie krwi do testu B (w 13. tygodniu ciąży), w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka , IRCCS Burlo Garofolo; pobranie krwi w kierunku toksoplazmozy lub poziomu cukru we krwi, po wykonaniu USG morfologicznego (około 20. i 34. tygodnia ciąży), także w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka IRCCS Burlo Garofolo. Ostatecznie 40 dni po porodzie, podczas rutynowej kontroli ginekologicznej po połogu.
Inny: Pobieranie próbek krwi
W przypadku pacjentki z grupy 2 krew zostanie pobrana w chwili rozpoznania PE oraz 40-50 dni po porodzie na oddziale położnictwa i ginekologii instytutu lub na oddziale nauk biomedycznych IRCCS Humanitas Research Hospital w Rozzano w Mediolanie , Włochy.
Pacjenci ze zdiagnozowaną PE
nadciśnienie tętnicze powstałe nagle po 20. tygodniu ciąży z towarzyszącym białkomoczem, większe lub równe 300 mg/24 h, często odpowiadające 30 mg/dl (1+) w pojedynczej próbce
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną cztery próbki krwi, w połączeniu z pobieraniem próbek już zaprogramowanych do pomocy w czasie ciąży: pobieranie krwi do testu B (w 13. tygodniu ciąży), w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka , IRCCS Burlo Garofolo; pobranie krwi w kierunku toksoplazmozy lub poziomu cukru we krwi, po wykonaniu USG morfologicznego (około 20. i 34. tygodnia ciąży), także w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka IRCCS Burlo Garofolo. Ostatecznie 40 dni po porodzie, podczas rutynowej kontroli ginekologicznej po połogu.
Inny: Pobieranie próbek krwi
W przypadku pacjentki z grupy 2 krew zostanie pobrana w chwili rozpoznania PE oraz 40-50 dni po porodzie na oddziale położnictwa i ginekologii instytutu lub na oddziale nauk biomedycznych IRCCS Humanitas Research Hospital w Rozzano w Mediolanie , Włochy.
Kobiety dotknięte SLE, APS lub autoimmunologicznym zapaleniem tarczycy
Pacjenci uczęszczający na oddział prokreacji wspomaganej medycznie lub oddział reumatologii oddziału chorób wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Lublanie, Lublana, Słowenia
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną cztery próbki krwi, w połączeniu z pobieraniem próbek już zaprogramowanych do pomocy w czasie ciąży: pobieranie krwi do testu B (w 13. tygodniu ciąży), w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka , IRCCS Burlo Garofolo; pobranie krwi w kierunku toksoplazmozy lub poziomu cukru we krwi, po wykonaniu USG morfologicznego (około 20. i 34. tygodnia ciąży), także w ośrodku badań krwi Instytutu Zdrowia Matki i Dziecka IRCCS Burlo Garofolo. Ostatecznie 40 dni po porodzie, podczas rutynowej kontroli ginekologicznej po połogu.
Inny: Pobieranie próbek krwi
W przypadku pacjentki z grupy 2 krew zostanie pobrana w chwili rozpoznania PE oraz 40-50 dni po porodzie na oddziale położnictwa i ginekologii instytutu lub na oddziale nauk biomedycznych IRCCS Humanitas Research Hospital w Rozzano w Mediolanie , Włochy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Między grupami różnica procentowa anty-gC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 8-12 tydzień ciąży
8-12 tydzień ciąży
Między grupami różnica procentowa anty-cC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 8-12 tydzień ciąży
8-12 tydzień ciąży
Między grupami różnica procentowa anty-gC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 20-24 tydzień ciąży.
20-24 tydzień ciąży.
Między grupami różnica procentowa anty-cC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 20-24 tydzień ciąży.
20-24 tydzień ciąży.
Między grupami różnica procentowa anty-gC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 34-38 tydzień ciąży.
34-38 tydzień ciąży.
Między grupami różnica procentowa anty-cC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 34-38 tydzień ciąży.
34-38 tydzień ciąży.
Między grupami różnica procentowa anty-gC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 40-50 dni po dostawie.
40-50 dni po dostawie.
Między grupami różnica procentowa anty-cC1q w porównaniu do całkowitej liczby autoprzeciwciał anty-C1q
Ramy czasowe: 40-50 dni po dostawie.
40-50 dni po dostawie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Burlo Garofolo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC 01/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj