Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль аутоантител против C1q во время беременности

12 марта 2024 г. обновлено: IRCCS Burlo Garofolo

Характеристика физиологической и патологической роли аутоантител против C1q во время беременности: потенциальное лечение преэклампсии для предотвращения задержки внутриутробного развития плода?

Преэклампсия (ПЭ) является очень частым акушерским осложнением. C1q, первая молекула распознавания классического пути системы комплемента (C), представляет собой обоюдоострую молекулу в определении исхода беременности. На животных моделях дефицит C1q вызывал развитие дисфункции плаценты и симптомов, подобных ЛЭ. И наоборот, более низкие уровни компонентов C были обнаружены в сыворотке пациентов с ТЭЛА из-за потребления C и повышенного отложения активированных компонентов C в плаценте, а также из-за связывания с апоптотическими тельцами плаценты, синцитиотрофобластными микровезикулами (STBM) и дебрисом, которые увеличиваются в кровообращении у больных ТЭЛА.

C1q представляет собой гексамерный гликопротеин массой 460 кДа, состоящий из шести копий трех полипептидных цепей A, B и C, каждая из которых состоит из C-концевой глобулярной головки (gC1q) и N-концевой коллагеноподобной области (CLR). Эта молекула может быть мишенью реакции антител. Аутоантитела, нацеленные на C1q, были впервые обнаружены в сыворотке пациентов с системной красной волчанкой (СКВ). Наличие аутоантител против C1q также было обнаружено у пациентов, страдающих аутоиммунными заболеваниями (например, заболеваниями почек, васкулитами, тиреоидитами). Почти все эти аутоиммунные заболевания связаны с повышенным риском развития ПЭ во время беременности.

Обнаружение анти-C1q в основном касается прогнозирования возникновения волчаночного нефрита (ВН) у пациентов с СКВ. Хотя аутоантитела против C1q не истощают циркулирующий C1q, их присутствие в кровообращении матери и в плаценте может вызвать неправильную активацию C и ухудшить активность C1q. При беременностях, осложненных аутоиммунными поражениями, такими как СКВ, аутоиммунные заболевания щитовидной железы и антифосфолипидный синдром (АФС), распространенность анти-C1q оказалась выше, чем при контрольных беременностях, и ассоциировалась с выкидышем. Высокие уровни анти-C1q были обнаружены в группе японских пациенток, страдающих привычным невынашиванием беременности (ПНБ). В группе анти-C1q-положительных здоровых беременных и пациенток с ЛН оценивалось, может ли аутоантигенное поведение C1q различаться у разных людей с коррелирующими проявлениями или без них. Сыворотки здоровых беременных и пациенток с ЛН проверяли на наличие аутоантител против фрагмента CLR и/или gC1q: антитела против gC1q были обнаружены в обеих группах, тогда как анти-CLR были обнаружены только в группе с ЛН, что позволяет предположить, что только последний может иметь патогенную роль. Несмотря на это, биологические функции анти-C1q остаются далеко не ясными.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Италия
      • Trieste, Италия, 34137
        • Рекрутинг
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины, женщины, посещающие службы искусственного оплодотворения

Описание

Группа критериев включения 1. Женщины с физиологической беременностью, подписавшие согласие на участие в исследовании и согласные самопроизвольно вернуться в родильный дом через 40 дней после родов.

Группа 2. Пациенты с диагнозом ЛЭ (гипертония, возникшая внезапно после 20-й недели беременности с сопутствующей протеинурией, превышающей или равной 300 мг/24 часа, что часто соответствует 30 мг/дл (1+) в одной пробе).

Группа 3. Женщины, страдающие СКВ, АФС или аутоиммунным тиреоидитом, посещающие отделение вспомогательных репродуктивных технологий или отделение ревматологии, отделение внутренней медицины, Университетский медицинский центр Любляны, Любляна, Словения.

Критерий исключения

  1. Женщины в возрасте до 18 лет
  2. Вирусные или бактериальные инфекции, передающиеся через кровь.
  3. Пациенты, информированное согласие которых не может быть получено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Женщины с физиологической беременностью
Контрольная группа
Другой: Забор крови
Четыре образца крови будут взяты вместе со сбором образцов, уже запрограммированных для помощи во время беременности: забор крови для B-теста (в течение 13-й недели беременности) в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка. , IRCCS Бурло Гарофоло; забор крови на токсоплазмоз или уровень сахара в крови, при проведении морфологического ультразвукового сканирования (около 20-й и 34-й недель беременности), а также в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка IRCCS Burlo Garofolo. Наконец, через 40 дней после родов, во время планового гинекологического контроля после послеродового периода.
Другой: Забор крови
У пациентки группы 2 образец крови будет взят во время постановки диагноза ТЭЛА и через 40-50 дней после родов в отделении акушерства и гинекологии института или в отделении биомедицинских наук исследовательской больницы IRCCS Humanitas, Роццано, Милан. , Италия.
Пациенты с диагнозом ТЭЛА
гипертония, возникшая внезапно после 20-й недели беременности с сопутствующей протеинурией, превышающей или равная 300 мг/24 часа, что часто соответствует 30 мг/дл (1+) в одном образце
Другой: Забор крови
Четыре образца крови будут взяты вместе со сбором образцов, уже запрограммированных для помощи во время беременности: забор крови для B-теста (в течение 13-й недели беременности) в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка. , IRCCS Бурло Гарофоло; забор крови на токсоплазмоз или уровень сахара в крови, при проведении морфологического ультразвукового сканирования (около 20-й и 34-й недель беременности), а также в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка IRCCS Burlo Garofolo. Наконец, через 40 дней после родов, во время планового гинекологического контроля после послеродового периода.
Другой: Забор крови
У пациентки группы 2 образец крови будет взят во время постановки диагноза ТЭЛА и через 40-50 дней после родов в отделении акушерства и гинекологии института или в отделении биомедицинских наук исследовательской больницы IRCCS Humanitas, Роццано, Милан. , Италия.
Женщины, страдающие СКВ, АФС или аутоиммунным тиреоидитом
Пациенты, посещающие отделение вспомогательного оплодотворения или отделение ревматологии, отделение внутренней медицины, Университетский медицинский центр Любляны, Любляна, Словения
Другой: Забор крови
Четыре образца крови будут взяты вместе со сбором образцов, уже запрограммированных для помощи во время беременности: забор крови для B-теста (в течение 13-й недели беременности) в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка. , IRCCS Бурло Гарофоло; забор крови на токсоплазмоз или уровень сахара в крови, при проведении морфологического ультразвукового сканирования (около 20-й и 34-й недель беременности), а также в центре анализа крови Института здоровья матери и ребенка IRCCS Burlo Garofolo. Наконец, через 40 дней после родов, во время планового гинекологического контроля после послеродового периода.
Другой: Забор крови
У пациентки группы 2 образец крови будет взят во время постановки диагноза ТЭЛА и через 40-50 дней после родов в отделении акушерства и гинекологии института или в отделении биомедицинских наук исследовательской больницы IRCCS Humanitas, Роццано, Милан. , Италия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разница между группами в процентном соотношении анти-gC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 8-12 недель беременности
8-12 недель беременности
Разница между группами в процентном соотношении анти-cC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 8-12 недель беременности
8-12 недель беременности
Разница между группами в процентном соотношении анти-gC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 20-24 недели беременности.
20-24 недели беременности.
Разница между группами в процентном соотношении анти-cC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 20-24 недели беременности.
20-24 недели беременности.
Разница между группами в процентном соотношении анти-gC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 34-38 недель беременности.
34-38 недель беременности.
Разница между группами в процентном соотношении анти-cC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 34-38 недель беременности.
34-38 недель беременности.
Разница между группами в процентном соотношении анти-gC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 40-50 дней после родов.
40-50 дней после родов.
Разница между группами в процентном соотношении анти-cC1q по сравнению с общим количеством аутоантител анти-C1q.
Временное ограничение: 40-50 дней после родов.
40-50 дней после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Burlo Garofolo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC 01/2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться